Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operační H-reflex Down-kondice přímého femoris při chůzi ztuhlého kolena po mrtvici

12. července 2024 aktualizováno: University of Texas at Austin
Provedli jsme studii proveditelnosti operativního podmiňování excitability míšního reflexu na pěti zdravých jedincích a dvou jedincích po mrtvici. Zjistili jsme, že operantní podmínění excitability reflexu rectus femoris bylo možné u všech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme kohortovou studii na 7 jedincích (5 zdravých, 2 po mrtvici), abychom prověřili proveditelnost operativního down-conditioningu excitability reflexu rectus femoris (tj. H-reflex). Každý jednotlivec provedl 30 sezení, 6 základních sezení bez operativního podmiňování (225 pokusů povrchové elektrické stimulace stehenního nervu), následovaných 24 tréninkovými sezeními (20 základních pokusů následovaných 225 pokusy se zpětnou vazbou o velikosti H-reflexu). Naším hlavním výsledným měřítkem byla magnituda H-reflexu přímého femoris. Vyšetřili jsme také velikost H-reflexu dalších čtyřhlavých svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premorbidně nezávislý
  • Mírné až středně těžké poškození stanovené standardními postupy podle fyzioterapeuta
  • Schopnost stát v 10minutových intervalech bez pomoci
  • Schopnost chodit 10 minut na běžeckém pásu
  • Snížená flexe kolena během fáze a SKG, jak určil lékař
  • Hemiparéza
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cerebelární mrtvice, mnohočetná mrtvice
  • Závažné poranění pohybového aparátu dolní končetiny v anamnéze
  • Funkčně relevantní osteoartróza a omezení hmotnosti
  • Máte stav související s klaustrofobií nebo jinými kontraindikacemi MRI
  • Funkčně relevantní kognitivní poškození
  • Funkčně relevantní poškození zraku
  • Jeden den před sezením užíval antispasmodikum
  • Dostala injekci botoxu týden před sezením
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Účastníci absolvují 24 sezení operantního H-reflexního kondicionování m. rectus femoris.
Behaviorální: Operační RF H-reflexní úprava
Operativní down-conditioning H-reflexu rectus femoris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna velikosti RF H-reflexu od základní linie
Časové okno: 3 měsíce
Velikost H-reflexu m. rectus femoris. Nižší hodnoty jsou považovány za lepší. H-reflex je amplituda monosynaptického míšního reflexu, vyvolaného elektrickou stimulací stehenního nervu, normalizovaná předchozí M-vlnou. M-vlna je amplituda odezvy svalové aktivity na povrchovou elektrickou stimulaci femorálního nervu. Veškerá svalová aktivita měřená v přímém femoris stimulované končetiny jedince. Hodnota 100 % by znamenala žádnou změnu ve velikosti reflexu, zatímco změna o -20 % by například znamenala 20% pokles velikosti reflexu během 3měsíčního tréninkového období.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna velikosti H-reflexu VM od základní linie
Časové okno: 3 měsíce
H-reflexní velikost vastus medialis. Nižší hodnoty jsou považovány za lepší. H-reflex je amplituda monosynaptického míšního reflexu, vyvolaného elektrickou stimulací stehenního nervu, normalizovaná předchozí M-vlnou. M-vlna je amplituda odezvy svalové aktivity na povrchovou elektrickou stimulaci femorálního nervu. Veškerá svalová aktivita měřená na vastus medialis stimulované končetiny jedince. Hodnota 100 % by znamenala žádnou změnu ve velikosti reflexu, zatímco změna o -20 % by například znamenala 20% pokles velikosti reflexu během 3měsíčního tréninkového období.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018030053
  • R01HD100416 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje dostupné na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

3 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Klinické studie na Operační RF H-reflexní úprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit