- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05467774
Rectus Femoriksen operantti H-refleksi alashoito aivohalvauksen jälkeisessä jäykässä polvikävelyssä
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin
Suoritimme toteutettavuuskokeen selkärangan refleksin kiihottumisen operanttisesta ehdosta viidellä terveellä yksilöllä ja kahdella aivohalvauksen jälkeen.
Havaitsimme, että rectus femoris -refleksin kiihottumisen operantti ehtiminen oli mahdollista kaikilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme kohorttitutkimuksen 7 yksilöllä (5 tervettä, 2 aivohalvauksen jälkeen) tutkiaksemme rectus femoris -refleksin kiihottumisen (ts.
H-refleksi).
Kukin yksilö suoritti 30 harjoitusta, 6 perustilanteen istuntoa ilman operanttia ehdollistamista (225 koetta reisiluun hermon pintasähköstimulaatiosta), jota seurasi 24 harjoituskertaa (20 perustutkimusta, joita seurasi 225 koetta H-refleksin suuruisella palauteella).
Pääasiallinen tulosmittarimme oli rectus femoris H-refleksin suuruus.
Tutkimme myös muiden nelipäisten lihasten H-refleksin suuruutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premorbidi itsenäinen
- Lievä tai kohtalainen vamma, joka on määritetty fysioterapeutin tavanomaisten käytäntöjen mukaan
- Kyky seistä 10 minuutin välein ilman apua
- Kyky kävellä 10 minuuttia juoksumatolla
- Vähentynyt polven taipuminen vaiheen aikana ja kliinikon määrittämä SKG
- Hemipareesi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen aivohalvauksen historia, useita aivohalvauksia
- Aiempi vakava alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio
- Toiminnallisesti merkityksellinen nivelrikko ja painonsietorajoitukset
- Sinulla on klaustrofobiaan tai muihin MRI-vasta-aiheisiin liittyvä sairaus
- Toiminnallisesti merkityksellinen kognitiivinen vajaatoiminta
- Toiminnallisesti merkityksellinen näön heikkeneminen
- Otin kouristuksia estävää lääkitystä päivää ennen istuntoa
- Sain Botox-injektion viikkoa ennen istuntoa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Osallistujat saavat 24 istuntoa rectus femoriksen operantti-H-refleksikäsittelyä.
|
Rectus femoriksen H-refleksin operanttihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta RF H-refleksin magnitudissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rectus femoriksen H-refleksin suuruus.
Pienempiä arvoja pidetään parempana.
H-refleksi on monosynaptisen selkäydinrefleksin amplitudi, joka saadaan aikaan reisiluun hermon sähköisellä stimulaatiolla ja normalisoituu edellisellä M-aalolla.
M-aalto on lihastoiminnan vasteen amplitudi reisihermon pinnan sähköiseen stimulaatioon.
Kaikki lihaksen aktiivisuus mitattuna stimuloidun raajan suorasta femoriksesta.
Arvo 100 % tarkoittaisi, että refleksin suuruus ei muutu, kun taas esimerkiksi -20 %:n muutos tarkoittaisi 20 %:n laskua refleksin voimakkuudessa 3 kuukauden harjoittelujakson aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta VM H-reflexin magnitudina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
H-refleksin suuruus vastus medialis.
Pienempiä arvoja pidetään parempana.
H-refleksi on monosynaptisen selkäydinrefleksin amplitudi, joka saadaan aikaan reisiluun hermon sähköisellä stimulaatiolla ja normalisoituu edellisellä M-aalolla.
M-aalto on lihastoiminnan vasteen amplitudi reisihermon pinnan sähköiseen stimulaatioon.
Kaikki lihasaktiivisuus mitattuna yksilön stimuloidun raajan vastus medialis -kohdasta.
Arvo 100 % tarkoittaisi, että refleksin suuruus ei muutu, kun taas esimerkiksi -20 %:n muutos tarkoittaisi 20 %:n laskua refleksin voimakkuudessa 3 kuukauden harjoittelujakson aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018030053
- R01HD100416 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .