Acondicionamiento hacia abajo del reflejo H operante del recto femoral en la marcha de rodilla rígida posterior al accidente cerebrovascular
12 de julio de 2024 actualizado por: University of Texas at Austin
Realizamos un ensayo de viabilidad del condicionamiento operante de la excitabilidad del reflejo espinal en cinco individuos sanos y dos individuos después de un accidente cerebrovascular.
Encontramos que el condicionamiento operante de la excitabilidad refleja del recto femoral era factible en todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un estudio de cohorte en 7 individuos (5 sanos, 2 después de un accidente cerebrovascular) para examinar la viabilidad del condicionamiento operante de la excitabilidad del reflejo del recto femoral (es decir,
reflejo H).
Cada individuo realizó 30 sesiones, 6 sesiones de referencia sin condicionamiento operante (225 pruebas de estimulación eléctrica superficial del nervio femoral), seguidas de 24 sesiones de entrenamiento (20 pruebas de referencia seguidas de 225 pruebas con retroalimentación de la magnitud del reflejo H).
La medida de resultado principal fue la magnitud del reflejo H del recto femoral.
También examinamos la magnitud del reflejo H de otros músculos cuádriceps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premórbidamente independiente
- Deterioro leve a moderado determinado por las prácticas estándar del fisioterapeuta
- Capacidad para permanecer de pie durante intervalos de 10 minutos sin ayuda
- Capacidad para caminar durante 10 minutos en una cinta rodante
- Flexión de rodilla reducida durante la fase y SKG según lo determinado por un médico
- hemiparesia
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular cerebeloso, accidente cerebrovascular múltiple
- Antecedentes de lesión musculoesquelética grave en miembros inferiores
- Artrosis funcionalmente relevante y restricciones de carga
- Tiene una condición relacionada con claustrofobia u otras contraindicaciones de resonancia magnética
- Deterioro cognitivo funcionalmente relevante
- Discapacidad visual funcionalmente relevante
- Tomó medicación antiespasmódica un día antes de la sesión
- Se inyectó Botox una semana antes de la sesión.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los participantes reciben 24 sesiones de condicionamiento operante del reflejo H del recto femoral.
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Acondicionamiento descendente operante del reflejo H del recto femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el valor inicial en la magnitud del reflejo H de RF
Periodo de tiempo: 3 meses
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Magnitud del reflejo H del recto femoral.
Los valores más bajos se consideran mejores.
El reflejo H es la amplitud del reflejo espinal monosináptico, provocado por la estimulación eléctrica del nervio femoral, normalizado por la onda M precedente.
La onda M es la amplitud de la respuesta de la actividad muscular a la estimulación eléctrica superficial del nervio femoral.
Toda la actividad muscular medida en el recto femoral del individuo de la extremidad estimulada.
Un valor del 100% significaría que no habrá cambios en la magnitud del reflejo, mientras que un cambio de -20%, por ejemplo, significaría una caída del 20% en la magnitud del reflejo durante el período de entrenamiento de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el valor inicial en la magnitud del reflejo H de VM
Periodo de tiempo: 3 meses
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Magnitud del reflejo H del vasto medial.
Los valores más bajos se consideran mejores.
El reflejo H es la amplitud del reflejo espinal monosináptico, provocado por la estimulación eléctrica del nervio femoral, normalizado por la onda M precedente.
La onda M es la amplitud de la respuesta de la actividad muscular a la estimulación eléctrica superficial del nervio femoral.
Toda la actividad muscular medida en el vasto medial del individuo de la extremidad estimulada.
Un valor del 100% significaría que no habrá cambios en la magnitud del reflejo, mientras que un cambio de -20%, por ejemplo, significaría una caída del 20% en la magnitud del reflejo durante el período de entrenamiento de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018030053
- R01HD100416 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos no identificados disponibles previa solicitud razonable
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .