- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467774
Reflexo-H operante Down-condicionamento do reto femoral na marcha rígida do joelho pós-AVC
12 de julho de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin
Realizamos um teste de viabilidade do condicionamento operante da excitabilidade do reflexo espinhal em cinco indivíduos saudáveis e dois indivíduos pós-AVC.
Descobrimos que o condicionamento operante da excitabilidade do reflexo reto femoral era viável em todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos um estudo de coorte em 7 indivíduos (5 saudáveis, 2 pós-AVC) para examinar a viabilidade do condicionamento operante da excitabilidade do reflexo do reto femoral (ou seja,
H-reflexo).
Cada indivíduo realizou 30 sessões, 6 sessões de linha de base sem condicionamento operante (225 tentativas de estimulação elétrica de superfície do nervo femoral), seguidas de 24 sessões de treinamento (20 tentativas de linha de base seguidas de 225 tentativas com feedback da magnitude do reflexo-H).
Nossa principal medida de resultado foi a magnitude do reflexo H do reto femoral.
Também examinamos a magnitude do reflexo H de outros músculos do quadríceps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-morbidamente independente
- Comprometimento leve a moderado determinado pelas práticas padrão do fisioterapeuta
- Capacidade de ficar em pé por intervalos de 10 minutos sem ajuda
- Capacidade de caminhar por 10 minutos em uma esteira
- Flexão do joelho reduzida durante a fase e SKG conforme determinado por um clínico
- Hemiparesia
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de AVC cerebelar, AVC múltiplo
- História de lesão musculoesquelética grave em membros inferiores
- Osteoartrite funcionalmente relevante e restrições de sustentação de peso
- Tem condição relacionada à claustrofobia ou outras contra-indicações de ressonância magnética
- Comprometimento cognitivo funcionalmente relevante
- Deficiência visual funcionalmente relevante
- Tomou medicação antiespasmódica um dia antes da sessão
- Teve injeção de Botox uma semana antes da sessão
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento
Os participantes recebem 24 sessões de condicionamento do reflexo H operante do reto femoral.
|
Down-condicionamento operante do reflexo-H do reto femoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base na magnitude do reflexo H de RF
Prazo: 3 meses
|
Magnitude do reflexo H do reto femoral.
Valores mais baixos são considerados melhores.
O reflexo H é a amplitude do reflexo espinhal monossináptico, provocado pela estimulação elétrica do nervo femoral, normalizado pela onda M anterior.
A onda M é a amplitude da resposta da atividade muscular à estimulação elétrica superficial do nervo femoral.
Toda a atividade muscular medida no reto femoral do membro estimulado do indivíduo.
Um valor de 100% significaria nenhuma mudança na magnitude do reflexo, enquanto uma mudança de -20%, por exemplo, significaria uma queda de 20% na magnitude do reflexo durante o período de treinamento de 3 meses.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual da linha de base na magnitude do reflexo H da VM
Prazo: 3 meses
|
Magnitude do reflexo H do vasto medial.
Valores mais baixos são considerados melhores.
O reflexo H é a amplitude do reflexo espinhal monossináptico, provocado pela estimulação elétrica do nervo femoral, normalizado pela onda M anterior.
A onda M é a amplitude da resposta da atividade muscular à estimulação elétrica superficial do nervo femoral.
Toda a atividade muscular medida no vasto medial do membro estimulado do indivíduo.
Um valor de 100% significaria nenhuma mudança na magnitude do reflexo, enquanto uma mudança de -20%, por exemplo, significaria uma queda de 20% na magnitude do reflexo durante o período de treinamento de 3 meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018030053
- R01HD100416 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados disponíveis mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .