Operant H-odruch Kondycjonowanie w dół mięśnia prostego uda w chodzeniu ze sztywnym kolanem po udarze
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Przeprowadziliśmy próbę wykonalności warunkowania instrumentalnego pobudliwości odruchów rdzeniowych na pięciu zdrowych osobach i dwóch osobach po udarze.
Stwierdziliśmy, że warunkowanie instrumentalne pobudliwości odruchowej rectus femoris było wykonalne u wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy badanie kohortowe na 7 osobach (5 zdrowych, 2 po udarze), aby zbadać wykonalność instrumentalnego warunkowania w dół pobudliwości odruchu prostego uda (tj.
odruch H).
Każda osoba wykonała 30 sesji, 6 sesji podstawowych bez kondycjonowania instrumentalnego (225 prób powierzchniowej stymulacji elektrycznej nerwu udowego), a następnie 24 sesje treningowe (20 prób podstawowych, a następnie 225 prób ze sprzężeniem zwrotnym wielkości odruchu H).
Naszą główną miarą wyniku była wielkość odruchu prostego uda H.
Zbadaliśmy również wielkość odruchu H innych mięśni czworogłowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedchorobowo niezależny
- Łagodne do umiarkowanych upośledzenie określone przez standardowe praktyki fizjoterapeuty
- Zdolność do samodzielnego stania w odstępach 10-minutowych
- Możliwość chodzenia przez 10 minut na bieżni
- Zmniejszone zgięcie kolana podczas fazy i SKG zgodnie z ustaleniami klinicysty
- niedowład połowiczy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru móżdżku, wielokrotny udar
- Historia poważnych urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych
- Funkcjonalnie istotna choroba zwyrodnieniowa stawów i ograniczenia obciążenia
- Mają stan związany z klaustrofobią lub innymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego
- Funkcjonalnie istotne upośledzenie funkcji poznawczych
- Funkcjonalnie istotne upośledzenie wzroku
- Wziął leki przeciwskurczowe jeden dzień przed sesją
- Miał zastrzyk z botoksu tydzień przed sesją
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Uczestnicy otrzymują 24 sesje warunkowania odruchowego H mięśnia prostego uda.
|
Operacyjne warunkowanie w dół rectus femoris H-reflex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w wielkości odruchu RF H
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wielkość odruchu H mięśnia prostego uda.
Niższe wartości są uważane za lepsze.
Odruch H to amplituda monosynaptycznego odruchu rdzeniowego, wywołana elektryczną stymulacją nerwu udowego, znormalizowana przez poprzedzającą załamek M.
Fala M to amplituda odpowiedzi aktywności mięśni na powierzchniową stymulację elektryczną nerwu udowego.
Cała aktywność mięśni mierzona na mięśniu prostym uda stymulowanej kończyny.
Wartość 100% oznaczałaby brak zmiany w sile odruchu, podczas gdy na przykład zmiana -20% oznaczałaby 20% spadek siły odruchu w ciągu 3-miesięcznego okresu szkolenia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości bazowej w wielkości odruchu H maszyny wirtualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wielkość odruchu H mięśnia obszernego przyśrodkowego.
Niższe wartości są uważane za lepsze.
Odruch H to amplituda monosynaptycznego odruchu rdzeniowego, wywołana elektryczną stymulacją nerwu udowego, znormalizowana przez poprzedzającą załamek M.
Fala M to amplituda odpowiedzi aktywności mięśni na powierzchniową stymulację elektryczną nerwu udowego.
Cała aktywność mięśni mierzona na mięśniu obszernym przyśrodkowym stymulowanej kończyny.
Wartość 100% oznaczałaby brak zmiany w sile odruchu, podczas gdy na przykład zmiana -20% oznaczałaby 20% spadek siły odruchu w ciągu 3-miesięcznego okresu szkolenia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018030053
- R01HD100416 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niezidentyfikowane dane dostępne na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .