小学校の授業における動きの統合 (MovIn-Lessons)
小学校における身体活動レベル、実行機能、学業成績、課題行動に対する MovIn-Lessons プロジェクトの効果: クラスター無作為化対照試験の研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
証拠によると、スペインの子供の 50% 以上が WHO によって確立された PA の推奨事項を達成していないため、短期的 (例: 太りすぎや肥満) および長期的健康への影響 (思春期の慢性疾患) の両方のリスクが高くなります。そして成人期）。 これは、スペインおよびヨーロッパ全体で社会的および公衆衛生上の憂慮すべき課題であり、効果的な解決策が必要です。
したがって、このクラスター無作為対照試験では、初等教育 (特に 6 年生) のアカデミック レッスン (MovIn-Lessons) における長期的な運動統合介入が、子供の身体活動レベルを高め、座りっぱなしの行動を減らすことができるかどうかをテストします。学校の時間に。 さらに、この介入が実行機能、学業成績、およびタスク上の行動を改善できるかどうかがテストされます。
運動の統合は、学校の時間中に一般教育の教室内で、あらゆるレベルの身体活動を注入することとして定義されます. 具体的には、MovIn-Lessons の介入は、介入学校に通うすべての子供たちの数学、英語、自然科学の授業に身体活動を注入することで構成されます。 これは、積極的な方法で学習活動を実施することによって達成されます。
参加者には、初等教育学校の 6 年生の子供が含まれます。 クラスター無作為対照試験デザインのため、学校がクラスターとなり、デザインに制約が生じます。 制限は、参加する各クラスター (学校) は、学校が同じアーム (介入グループまたは対照グループ) に割り当てられている場合でも、異なる町または都市からのものでなければならないということです。 この制限の目的は、同じ町または市の異なる学校の子供たちが互いに通信できるという事実を回避することによって、構造の有効性を維持することです。
募集は次の手順に従って行われます。バルセロナ県とジローナ県のすべてのカタロニア語学校は、研究への参加への招待状を受け取ります。 参加に興味があり、参加基準を満たしている学校は参加資格があります。 学校は、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 マッチング基準は、学校の特徴 (公立か私立か、地理的位置、社会人口学的プロファイル、および 6 年生の教室数) と教師の特徴 (経験、自信、および使用される教育モデル) です。 さらに、クラスターの選択バイアスを防ぐために、割り当て隠蔽メカニズムが使用されます。 資格のあるすべての参加者は、介入の途中（3か月後）および介入の1週間後に実施されるベースライン評価とフォローアップ評価を完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna M Señé Mir, PhD
- 電話番号：1224 34938816164
- メール：annam.sene@uvic.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna M Señé Mir, PhD
- メール：annam.sene@uvic.cat
研究場所
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Barcelona
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Vic、Barcelona、スペイン、08500
- University of Vic- Central University of Catalonia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初等教育の6年生の子供たち
除外基準:
- 特別な教育的ニーズを必要とし、グループ全体のクラスに従っていない子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ムーインレッスングループ
初等教育科目（数学、自然科学、英語）の学習活動に運動統合を導入する学校。
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MovIn-Lessons の介入は、初等教育における数学、英語、自然科学の授業に PA を導入することで構成されます。
動きは、さまざまな身体的強度で、セッションごとに少なくとも 20 分間、学習活動に統合されます。
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介入なし：対照群
学習活動の実現において、同じ方法論を適用し続ける学校。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動測定値の変化: 時間と強度
時間枠：ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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加速度計は、学生の身体活動レベルを測定および定量化するために使用されます。
加速度計は、子供と大人の自由生活状態での体の姿勢と活動パターンを定量化するための有効かつ客観的な尺度として既に実証されています。
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ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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座りがちな行動の測定値の変化: 時間
時間枠：ベースライン、介入開始から 8 週間後、介入終了時 (16 週間後)。
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加速度計は、学生の座りがちな行動を測定および定量化するために使用されます。
加速度計は、子供と大人の自由生活状態での体の姿勢と活動パターンを定量化するための有効かつ客観的な尺度として既に実証されています。
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ベースライン、介入開始から 8 週間後、介入終了時 (16 週間後)。
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執行機能対策の変更
時間枠：ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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3 歳から 85 歳までの人口を対象に、NIH ツールボックス バッテリーからの検証済みテストで 3 つのコア EF が評価されます。
抑制制御と注意: フランカー抑制制御と注意テスト。ワーキングメモリ：リストソートワーキングメモリテスト。認知的柔軟性: 次元変化カード ソート テスト。
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ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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学力指標の変更
時間枠：ベースライン、および介入の終了 (16 週間後)
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カタロニアの国家標準テストは、初等教育終了時（6 年生）の基礎能力の達成度を評価することから成ります。
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ベースライン、および介入の終了 (16 週間後)
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オンタスク行動の測定値の変更
時間枠：ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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直接行動評価尺度は、生徒が望ましい行動をとった時間の割合を評価することによって、生徒の行動と関与を評価します。
直接的な行動の評価スケール (学問的に熱心、礼儀正しい、破壊的) の高いスコアは高いレベルを示し、最大値は 10 です。
一方、直接的な行動評価スケール (学業に従事している、敬意を払っている、破壊的) のスコアが低い場合は、レベルが低いことを示しており、最小値は 0 です。
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ベースライン、介入開始8週間後、介入終了時（16週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会経済的地位
時間枠：ベースライン
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(交絡変数) 家族の豊かさの尺度 II (FAS II) は、子供たちが家族について知っている可能性が高い側面を尋ねる 4 つの質問で構成されています。
FAS II 低 (スコア = 0、1、2) は豊かさの低さを示し、FAS II 中 (スコア = 3、4、5) は豊かさの中間を示し、FAS II 高 (スコア = 6、7、8、9) は豊かさの高さを示します。 .
したがって、0 が最小値で、9 が最大値です。
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ベースライン
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一般的な身体活動レベル
時間枠：ベースライン
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(交絡変数) 子供のための身体活動アンケート (PAQ-C) は、過去 7 日間の一般的な身体活動レベルを評価します。
自己管理のリコール アンケートです。
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
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(交絡変数)
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna M Señé Mir, PhD、University of Vic- Central University of Vic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。