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Integración del movimiento en las lecciones de las escuelas primarias (MovIn-Lessons)

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Anna M. Señé Mir, University of Vic - Central University of Catalonia

El efecto del proyecto MovIn-Lessons en los niveles de actividad física, las funciones ejecutivas, el rendimiento académico y el comportamiento en la tarea en las escuelas primarias: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado por grupos

El estudio evalúa los efectos de la intervención de integración de movimiento a largo plazo en clases académicas de educación primaria (6º grado) sobre los niveles de actividad física y el comportamiento sedentario, las funciones ejecutivas, el rendimiento académico y el comportamiento en la tarea. Para lograrlo, se adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados, donde las escuelas serán los conglomerados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia muestra que más del 50% de los niños españoles no alcanzan las recomendaciones de AF establecidas por la OMS, por lo que tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias para la salud tanto a corto plazo (por ejemplo, sobrepeso y obesidad) como a largo plazo (enfermedad crónica en la adolescencia). y edad adulta). Este es un desafío social y de salud pública alarmante en España y en toda Europa y se necesitan soluciones efectivas.

Por lo tanto, en este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, se probará si una intervención de integración del movimiento a largo plazo en las lecciones académicas (MovIn-Lessons) en educación primaria (concretamente 6º grado) puede aumentar los niveles de actividad física de los niños y reducir el comportamiento sedentario. en horario escolar. Además, se probará si esta intervención puede mejorar las funciones ejecutivas, el rendimiento académico y el comportamiento en la tarea.

La integración del movimiento se define como infundir actividad física, en cualquier nivel de intensidad, dentro de las aulas de educación general durante el horario escolar. Específicamente, la intervención MovIn-Lessons consistirá en infundir actividad física en las lecciones de matemáticas, inglés y ciencias naturales para todos los niños que asisten a las escuelas de intervención. Esto se logrará realizando actividades de aprendizaje de forma activa.

Participan niños que cursan sexto grado en escuelas de educación primaria. Debido al diseño del ensayo controlado aleatorio por grupos, las escuelas serán los grupos y el diseño tendrá una restricción. La restricción es que cada conglomerado (escuela) que participe debe ser de diferentes pueblos o ciudades, incluso si las escuelas están asignadas al mismo brazo (intervención o grupo de control). El objetivo de esta restricción es preservar la validez de constructo evitando que niños de diferentes escuelas de un mismo pueblo o ciudad puedan comunicarse entre sí.

La selección se hará siguiendo este procedimiento: todas las escuelas catalanas de las provincias de Barcelona y Girona recibirán una invitación para participar en el estudio. Las escuelas que estén interesadas en participar y cumplan con los criterios de inclusión serán elegibles para participar. Las escuelas se asignarán al azar a un grupo de intervención o de control con emparejamiento. Los criterios de emparejamiento serán las características de las escuelas (públicas o privadas, ubicación geográfica, perfil sociodemográfico y número de aulas de sexto grado) y las características de los docentes (experiencia, confianza y modelos pedagógicos utilizados). Además, se utilizará un mecanismo de ocultación de la asignación para evitar el sesgo de selección de los conglomerados. Todos los participantes elegibles completarán evaluaciones de referencia y evaluaciones de seguimiento realizadas en medio de la intervención (después de tres meses) y una semana después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna M Señé Mir, PhD
  • Número de teléfono: 1224 34938816164
  • Correo electrónico: annam.sene@uvic.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, España, 08500
        • University of Vic- Central University of Catalonia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños en sexto grado de educación primaria

Criterio de exclusión:

  • niños que requieren necesidades educativas especiales y no sigue las clases de grupo completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MovIn-Lessons
Las escuelas que implementarán el movimiento de integración en las actividades de aprendizaje de las materias de educación primaria (matemáticas, ciencias naturales e inglés).
La intervención MovIn-Lessons consistirá en infundir AF en las lecciones de matemáticas, inglés y ciencias naturales en la educación primaria. El movimiento se integrará en las actividades de aprendizaje durante al menos 20 minutos por sesión, a diferentes intensidades físicas.
Sin intervención: Grupo de control
Escuelas que seguirán aplicando la misma metodología en la realización de las actividades de aprendizaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad física mide el cambio: tiempo e intensidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)
Se utilizarán acelerómetros para medir y cuantificar los niveles de actividad física de los estudiantes. Los acelerómetros ya han demostrado ser una medida válida y objetiva para cuantificar la postura corporal y los patrones de actividad en condiciones de vida libre en niños y adultos.
Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)
El comportamiento sedentario mide el cambio: tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de iniciar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas).
Se utilizarán acelerómetros para medir y cuantificar el comportamiento sedentario de los estudiantes. Los acelerómetros ya han demostrado ser una medida válida y objetiva para cuantificar la postura corporal y los patrones de actividad en condiciones de vida libre en niños y adultos.
Línea de base, 8 semanas después de iniciar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas).
Las funciones ejecutivas miden el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)
Se evaluarán tres FE principales con pruebas validadas de la batería de herramientas del NIH para la población de entre 3 y 85 años. Control de inhibición y atención: Flanker Inhibitory Control and Attention test; Memoria de trabajo: prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas; Flexibilidad cognitiva: prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional.
Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)
El rendimiento académico mide el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (después de 16 semanas)
La prueba estandarizada nacional catalana consiste en evaluar el grado de consecución de las competencias básicas al final de la educación primaria (sexto curso).
Línea de base y final de la intervención (después de 16 semanas)
Cambio de medidas de comportamiento en la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)
La Escala de calificación de comportamiento directo evalúa el comportamiento y el compromiso de los estudiantes al calificar el porcentaje de tiempo que el estudiante tiene el comportamiento deseado. Los puntajes altos en las escalas de calificación de comportamiento directo (académicamente comprometido, respetuoso y disruptivo) indican niveles altos, siendo 10 el valor máximo. Por otro lado, puntuaciones bajas en las escalas de Calificación de Comportamiento Directo (Académicamente comprometido, Respetuoso y Disruptivo) indican niveles bajos, siendo 0 el valor mínimo.
Línea de base, 8 semanas después de comenzar la intervención, final de la intervención (después de 16 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: Base
(variable de confusión) La Family Affluence Scale II (FAS II) consta de cuatro preguntas que preguntan a los niños aspectos que probablemente conocen sobre su familia. FAS II bajo (puntaje = 0,1,2) indica baja riqueza, FAS II medio (puntaje = 3,4,5) indica riqueza media, y FAS II alto (puntaje = 6,7,8,9) indica alta riqueza . Por lo tanto 0 es el valor mínimo y 9 el valor máximo.
Base
Niveles generales de actividad física
Periodo de tiempo: Base
(variable de confusión) El Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C) evalúa el nivel general de actividad física en los últimos siete días. Es un cuestionario de recuerdo autoadministrado.
Base
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
(variable de confusión)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

2 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MovIn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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