Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesintegration i folkeskolernes timer (MovIn-Lessons)

8. november 2022 opdateret af: Anna M. Señé Mir, University of Vic - Central University of Catalonia

Effekten af ​​MovIn-Lessons-projektet på fysiske aktivitetsniveauer, eksekutivfunktioner, akademisk præstation og opførsel på opgaven i grundskoler: Undersøgelsesprotokol for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen vurderer effekterne af langsigtet bevægelsesintegrationsintervention i akademiske lektioner i grundskolen (6. klasse) på fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd, eksekutive funktioner, akademisk præstation og adfærd på opgaven. For at opnå det vil der blive vedtaget et klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor skolerne vil være klyngerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidensen viser, at over 50 % af spanske børn ikke opnår PA-anbefalingerne fastsat af WHO, og de har derfor større risiko for både kortsigtede (f.eks. overvægt og fedme) og langsigtede helbredsmæssige konsekvenser (kronisk sygdom i teenageårene) og voksenlivet). Dette er en alarmerende social og folkesundhedsudfordring i Spanien og i hele Europa, og der er behov for effektive løsninger.

Derfor vil det i dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg blive testet, om en langsigtet bevægelsesintegrationsintervention i akademiske lektioner (MovIn-Lessons) i grundskolen (specifikt 6. klasse) kan øge børns fysiske aktivitetsniveau og reducere den stillesiddende adfærd ved skoletid. Derudover vil det blive testet, om denne intervention kan forbedre de eksekutive funktioner, akademiske præstationer og adfærd på opgaven.

Bevægelsesintegration er defineret som tilførsel af fysisk aktivitet, på ethvert intensitetsniveau, i almenundervisningsklasseværelser i skoletiden. Konkret vil MovIn-Lessons intervention bestå af at tilføre fysisk aktivitet i matematik-, engelsk- og naturfagstimerne for alle børn, der går på interventionsskolerne. Dette opnås ved at udføre læringsaktiviteter på en aktiv måde.

Deltagerne omfatter børn, der læser 6. klasse i grundskoler. På grund af det klynge-randomiserede kontrollerede forsøgsdesign vil skolerne være klyngerne, og designet vil have en begrænsning. Begrænsningen er, at hver klynge (skole), der deltager, skal være fra forskellige byer, selvom skolerne er tildelt den samme arm (intervention eller kontrolgruppe). Formålet med denne begrænsning er at bevare konstruktionens gyldighed ved at undgå, at børn fra forskellige skoler i samme by eller by kan kommunikere med hinanden.

Rekrutteringen vil ske efter denne procedure: alle catalanske skoler i provinserne Barcelona og Girona vil modtage en invitation til at deltage i undersøgelsen. Skoler, der er interesserede i at deltage og opfylder inklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage. Skoler vil blive tilfældigt fordelt til intervention eller kontrolgruppe med matchning. Matchningskriterierne vil være skolernes karakteristika (offentlige eller private, geografisk placering, sociodemografisk profil og antal klasseværelser i sjette klasse) og lærernes karakteristika (erfaring, selvtillid og pædagogiske modeller anvendt). Derudover vil en allokeringsskjulningsmekanisme blive brugt til at forhindre klyngers udvælgelsesbias. Alle kvalificerede deltagere vil gennemføre baseline-vurderinger og opfølgende evalueringer, der udføres midt i interventionen (efter tre måneder) og en uge efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • University of Vic- Central University of Catalonia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i sjette klasse i grundskolen

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der har behov for særlige pædagogiske behov, og det følger ikke hele gruppeklasserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MovIn-Lessons gruppe
De skoler, som vil implementere bevægelsesintegration i læringsaktiviteterne i grundskolefagene (matematik, naturvidenskab og engelsk).
Andet: MovIn-Lessons gruppe
MovIn-Lessons-interventionen vil bestå i at tilføre PA i matematik-, engelsk- og naturvidenskabstimer i grundskolen. Bevægelsen vil blive integreret i læringsaktiviteterne i mindst 20 minutter pr. session, ved forskellige fysiske intensiteter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skoler, som vil fortsætte med at anvende den samme metode i realiseringen af ​​læringsaktiviteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske aktivitetsmål ændrer sig: tid og intensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)
Accelerometre vil blive brugt til at måle og kvantificere elevernes fysiske aktivitetsniveau. Accelerometre er allerede blevet demonstreret som et gyldigt og objektivt mål til at kvantificere kropsholdning og aktivitetsmønstre under frie levevilkår hos børn og voksne.
Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)
Stillesiddende adfærd måler forandring: tid
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger).
Accelerometre vil blive brugt til at måle og kvantificere stillesiddende adfærd hos elever. Accelerometre er allerede blevet demonstreret som et gyldigt og objektivt mål til at kvantificere kropsholdning og aktivitetsmønstre under frie levevilkår hos børn og voksne.
Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger).
Executive funktioner måler forandring
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)
Tre kerne-EF'er vil blive vurderet med validerede test fra NIH-værktøjskassebatteriet for befolkningen i alderen mellem 3 og 85 år. Hæmningskontrol og opmærksomhed: Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedstest; Arbejdshukommelse: Liste Sortering Arbejdshukommelsestest; Kognitiv fleksibilitet: Dimensional Change Card Sort test.
Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)
Mål for akademiske præstationer ændrer sig
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionen (efter 16 uger)
Den catalanske nationale standardiserede test består i at evaluere graden af ​​opnåelse af grundlæggende kompetencer ved slutningen af ​​grundskolen (6. klasse).
Baseline og afslutning af interventionen (efter 16 uger)
Målinger af adfærd på opgaven ændrer sig
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)
Skalaen for direkte adfærd vurderer elevernes adfærd og engagement ved at vurdere den procentdel af tid, som eleven udfører den ønskede adfærd. Høje scores på Direct Behaviour Rating-skalaerne (akademisk engageret, respektfuld og forstyrrende) indikerer høje niveauer, hvor 10 er den maksimale værdi. På den anden side indikerer lave scores på Direct Behaviour Rating-skalaerne (akademisk engageret, respektfuld og forstyrrende) lave niveauer, hvor 0 er minimumsværdien.
Baseline, 8 uger efter start af intervention, afslutning af intervention (efter 16 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomisk status
Tidsramme: Baseline
(forstyrrende variabel) Family Affluence Scale II (FAS II) består af fire spørgsmål, der stiller børn aspekter, som de sandsynligvis kender til deres familie. FAS II lav (score=0,1,2) indikerer lav velstand, FAS II medium (score=3,4,5) indikerer middel velstand, og FAS II høj (score=6,7,8,9) indikerer høj velstand . Derfor er 0 minimumsværdien og 9 maksimumværdien.
Baseline
Generelt Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline
(konfunderende variabel) Fysisk aktivitetsspørgeskemaet for børn (PAQ-C) vurderer det generelle fysiske aktivitetsniveau i de sidste syv dage. Det er et selvadministreret tilbagekaldelsesspørgeskema.
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
(forstyrrende variabel)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MovIn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med MovIn-Lessons gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner