Pohybová integrace ve výuce základních škol (MovIn-Lessons)
Vliv projektu MovIn-Lessons na úrovně fyzické aktivity, výkonné funkce, akademický výkon a chování při plnění úkolů na základních školách: Protokol studie pro klastrově randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazy ukazují, že více než 50 % španělských dětí nedosahuje doporučení PA stanovená WHO, a jsou proto vystaveny vyššímu riziku jak krátkodobých (např. nadváha a obezita), tak dlouhodobých zdravotních následků (chronické onemocnění v dospívání). a dospělost). Jde o alarmující sociální a veřejný zdravotní problém ve Španělsku a v celé Evropě a jsou zapotřebí účinná řešení.
V této klastrové randomizované kontrolované studii proto bude testováno, zda dlouhodobá pohybová integrační intervence v akademických hodinách (MovIn-Lessons) v primárním vzdělávání (konkrétně v 6. ročníku) může zvýšit úroveň fyzické aktivity dětí a snížit sedavé chování. ve školní době. Kromě toho bude testováno, zda tato intervence může zlepšit výkonné funkce, akademické výsledky a chování při plnění úkolů.
Pohybová integrace je definována jako infuze fyzické aktivity jakékoli úrovně intenzity ve třídách všeobecného vzdělávání během školní docházky. Konkrétně bude intervence MovIn-Lessons sestávat z infuze fyzické aktivity do hodin matematiky, angličtiny a přírodních věd pro všechny děti navštěvující intervenční školy. Toho bude dosaženo prováděním vzdělávacích aktivit aktivním způsobem.
Mezi účastníky jsou děti, které studují 6. ročník základních škol. Vzhledem ke klastrově randomizovanému designu kontrolovaných pokusů budou klastry školy a design bude mít omezení. Omezení spočívá v tom, že každý klastr (škola), který se účastní, musí být z různých měst nebo měst, i když jsou školy přiděleny do stejné složky (zásahová nebo kontrolní skupina). Cílem tohoto omezení je zachovat platnost konstruktu tím, že se zabrání tomu, aby spolu mohly komunikovat děti z různých škol ve stejném městě.
Nábor bude probíhat podle tohoto postupu: všechny katalánské školy v provinciích Barcelona a Girona obdrží pozvánku k účasti na studii. Školy, které mají zájem se zúčastnit a splňují kritéria pro zařazení, se budou moci zúčastnit. Školy budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny s párováním. Odpovídajícími kritérii budou charakteristiky školy (veřejné nebo soukromé, geografická poloha, sociodemografický profil a počet tříd šestého ročníku) a charakteristiky učitelů (zkušenosti, sebevědomí a použité pedagogické modely). Kromě toho bude použit mechanismus skrývání přidělování, aby se zabránilo zkreslení výběru klastrů. Všichni způsobilí účastníci dokončí základní hodnocení a následná hodnocení provedená uprostřed intervence (po třech měsících) a jeden týden po intervenci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna M Señé Mir, PhD
- Telefonní číslo: 1224 34938816164
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna M Señé Mir, PhD
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
- University of Vic- Central University of Catalonia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti v šesté třídě základního vzdělávání
Kritéria vyloučení:
- děti, které vyžadují speciální vzdělávací potřeby a nenavazuje na celoskupinové třídy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MovIn-Lessons
Školy, které zavedou pohybovou integraci do učebních aktivit předmětů základního vzdělávání (matematika, přírodopis a angličtina).
|
Intervence MovIn-Lessons se bude skládat z infuze PA do hodin matematiky, angličtiny a přírodních věd v primárním vzdělávání.
Pohyb bude začleněn do učebních aktivit po dobu nejméně 20 minut na sezení, při různé fyzické intenzitě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školy, které budou i nadále používat stejnou metodiku při realizaci vzdělávacích aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita měří změnu: čas a intenzitu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
Akcelerometry budou použity k měření a kvantifikaci úrovně fyzické aktivity studentů.
Akcelerometry již byly prokázány jako platné a objektivní měřítko pro kvantifikaci držení těla a vzorců aktivity během podmínek volného života u dětí a dospělých.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
|
Sedavé chování měří změnu: čas
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech).
|
Akcelerometry budou použity k měření a kvantifikaci sedavého chování studentů.
Akcelerometry již byly prokázány jako platné a objektivní měřítko pro kvantifikaci držení těla a vzorců aktivity během podmínek volného života u dětí a dospělých.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech).
|
|
Výkonné funkce měří změny
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
Tři základní EF budou posouzeny validovanými testy z baterie NIH toolbox pro populaci ve věku od 3 do 85 let.
Kontrola inhibice a pozornost: Flanker Inhibitory Control and Attention test; Pracovní paměť: Třídění seznamu Test pracovní paměti; Kognitivní flexibilita: Test řazení karet změn rozměrů.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
|
Měřítka akademického úspěchu se mění
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (po 16 týdnech)
|
Katalánský národní standardizovaný test spočívá v hodnocení míry dosažení základních kompetencí na konci primárního vzdělávání (šestý ročník).
|
Výchozí stav a konec intervence (po 16 týdnech)
|
|
Chování na úloze měří změnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
Stupnice hodnocení přímého chování posuzuje chování a angažovanost studentů hodnocením procenta času, po který student provádí požadované chování.
Vysoké skóre na stupnici hodnocení přímého chování (akademicky angažovaný, respektující a rušivý) značí vysoké úrovně, přičemž 10 je maximální hodnota.
Na druhé straně nízké skóre na stupnici hodnocení přímého chování (akademicky angažovaný, respektující a rušivý) značí nízké úrovně, přičemž 0 je minimální hodnota.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po zahájení intervence, konec intervence (po 16 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomický status
Časové okno: Základní linie
|
(mateřská proměnná) Škála rodinného blahobytu II (FAS II) se skládá ze čtyř otázek, které kladou dětem otázky, které o své rodině pravděpodobně vědí.
Nízký FAS II (skóre=0,1,2) znamená nízký blahobyt, střední FAS II (skóre=3,4,5) střední blahobyt a vysoký FAS II (skóre=6,7,8,9) vysoký blahobyt .
Proto 0 je minimální hodnota a 9 maximální hodnota.
|
Základní linie
|
|
Obecné Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
(mateřská proměnná) Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C) hodnotí celkovou úroveň fyzické aktivity za posledních sedm dní.
Jedná se o samoobslužný dotazník pro stažení.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
(mateřská proměnná)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MovIn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .