Bewegingsintegratie in lessen op basisscholen (MovIn-Lessons)
Het effect van het MovIn-Lessons-project op fysieke activiteitsniveaus, executieve functies, academische prestaties en taakgericht gedrag op basisscholen: studieprotocol voor een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bewijs toont aan dat meer dan 50% van de Spaanse kinderen de PA-aanbevelingen van de WHO niet haalt, en daarom een groter risico lopen op zowel kortetermijngevolgen (bijvoorbeeld overgewicht en obesitas) als langetermijngevolgen voor de gezondheid (chronische ziekte tijdens de adolescentie). en volwassenheid). Dit is een alarmerende sociale en volksgezondheidsuitdaging in Spanje en in heel Europa en er zijn effectieve oplossingen nodig.
Daarom zal in deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie worden getest of een langdurige bewegingsintegratie-interventie in academische lessen (MovIn-Lessons) in het basisonderwijs (specifiek 6e leerjaar) het fysieke activiteitsniveau van kinderen kan verhogen en sedentair gedrag kan verminderen. op schooltijd. Daarnaast zal worden getest of deze interventie de executieve functies, academische prestaties en taakgericht gedrag kan verbeteren.
Bewegingsintegratie wordt gedefinieerd als het inbrengen van fysieke activiteit, op elk niveau van intensiteit, in de klaslokalen van het algemeen onderwijs tijdens schooltijd. Concreet zal de MovIn-Lessons-interventie bestaan uit het inbrengen van fysieke activiteit in de lessen wiskunde, Engels en natuurwetenschappen voor alle kinderen die naar de interventiescholen gaan. Dit wordt bereikt door leeractiviteiten op een actieve manier uit te voeren.
Onder de deelnemers zijn kinderen die het 6e leerjaar in het basisonderwijs volgen. Vanwege het cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefontwerp zullen de scholen de clusters zijn en zal het ontwerp een beperking hebben. De beperking is dat elk cluster (school) dat deelneemt uit verschillende dorpen of steden moet komen, zelfs als scholen zijn toegewezen aan dezelfde tak (interventie- of controlegroep). Het doel van deze beperking is om de constructvaliditeit te behouden door te voorkomen dat kinderen van verschillende scholen in dezelfde stad met elkaar kunnen communiceren.
De werving verloopt volgens deze procedure: alle Catalaanse scholen in de provincies Barcelona en Girona zullen een uitnodiging ontvangen om aan het onderzoek deel te nemen. Scholen die geïnteresseerd zijn in deelname en voldoen aan de inclusiecriteria komen in aanmerking voor deelname. Scholen worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep met matching. De criteria voor het matchen zijn de kenmerken van de school (openbaar of privé, geografische locatie, sociaaldemografische profiel en aantal klaslokalen van de zesde klas) en de kenmerken van de leerkrachten (ervaring, vertrouwen en gebruikte pedagogische modellen). Bovendien zal een toewijzingsverbergingsmechanisme worden gebruikt om selectiebias van clusters te voorkomen. Alle in aanmerking komende deelnemers zullen basisbeoordelingen en follow-upevaluaties voltooien die halverwege de interventie (na drie maanden) en een week na de interventie worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna M Señé Mir, PhD
- Telefoonnummer: 1224 34938816164
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna M Señé Mir, PhD
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanje, 08500
- University of Vic- Central University of Catalonia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de zesde klas van het basisonderwijs
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die speciale onderwijsbehoeften hebben en het is niet het volgen van de hele groepslessen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MovIn-Lessen groep
De scholen die de bewegingsintegratie gaan implementeren in de leeractiviteiten van de vakken basisonderwijs (wiskunde, natuurwetenschappen en Engels).
|
De interventie MovIn-Lessons zal bestaan uit het inbrengen van PA in wiskunde, Engels en natuurwetenschappen in het basisonderwijs.
De beweging wordt gedurende minimaal 20 minuten per sessie geïntegreerd in de leeractiviteiten, op verschillende fysieke intensiteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Scholen die dezelfde methodiek blijven toepassen bij de realisatie van de leeractiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maten voor fysieke activiteit veranderen: tijd en intensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
Versnellingsmeters zullen worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van studenten te meten en te kwantificeren.
Versnellingsmeters zijn al aangetoond als een geldige en objectieve maatstaf voor het kwantificeren van lichaamshouding en activiteitspatronen tijdens vrijlevende omstandigheden bij kinderen en volwassenen.
|
Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
|
Maatregelen voor sedentair gedrag veranderen: tijd
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken).
|
Versnellingsmeters zullen worden gebruikt om sedentair gedrag van studenten te meten en te kwantificeren.
Versnellingsmeters zijn al aangetoond als een geldige en objectieve maatstaf voor het kwantificeren van lichaamshouding en activiteitspatronen tijdens vrijlevende omstandigheden bij kinderen en volwassenen.
|
Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken).
|
|
Maatregelen voor uitvoerende functies veranderen
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
Drie kern-EF's zullen worden beoordeeld met gevalideerde tests van de NIH-toolbox-batterij voor de bevolking tussen 3 en 85 jaar oud.
Remmingscontrole en aandacht: Flanker remmende controle en aandachtstest; Werkgeheugen: Lijst Sorteren Werkgeheugentest; Cognitieve flexibiliteit: Dimensional Change Card Sort-test.
|
Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
|
Maatstaven voor academische prestaties veranderen
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (na 16 weken)
|
De Catalaanse nationale gestandaardiseerde test bestaat uit het evalueren van de mate van verwezenlijking van basiscompetenties aan het eind van het basisonderwijs (zesde leerjaar).
|
Baseline en einde van de interventie (na 16 weken)
|
|
Maatregelen voor taakgericht gedrag veranderen
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
De Direct Behavior Rating Scale beoordeelt het gedrag en de betrokkenheid van studenten door het percentage van de tijd te beoordelen dat de student het gewenste gedrag vertoont.
Hoge scores op de Direct Behavior Rating-schalen (Academisch betrokken, Respectvol en Storend) duiden op hoge niveaus, waarbij 10 de maximale waarde is.
Aan de andere kant duiden lage scores op de Direct Behavior Rating-schalen (Academisch betrokken, Respectvol en Storend) op lage niveaus, waarbij 0 de minimumwaarde is.
|
Baseline, 8 weken na start interventie, einde van de interventie (na 16 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Basislijn
|
(verwarrende variabele) De Family Welvaart Schaal II (FAS II) bestaat uit vier vragen die kinderen aspecten vragen die ze waarschijnlijk over hun familie weten.
FAS II laag (score=0,1,2) duidt op lage welvaart, FAS II gemiddeld (score=3,4,5) duidt op gemiddelde welvaart en FAS II hoog (score=6,7,8,9) duidt op hoge welvaart .
Daarom is 0 de minimale waarde en 9 de maximale waarde.
|
Basislijn
|
|
Algemeen Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
(verstorende variabele) De Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) beoordeelt het algemene fysieke activiteitsniveau in de afgelopen zeven dagen.
Het is een zelf in te vullen herinneringsvragenlijst.
|
Basislijn
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
(verstorende variabele)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MovIn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .