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L'integrazione del movimento nelle lezioni delle scuole primarie (MovIn-Lessons)

8 novembre 2022 aggiornato da: Anna M. Señé Mir, University of Vic - Central University of Catalonia

L'effetto del progetto MovIn-Lessons sui livelli di attività fisica, le funzioni esecutive, il rendimento scolastico e il comportamento sul lavoro nelle scuole primarie: protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo

Lo studio valuta gli effetti dell'intervento di integrazione del movimento a lungo termine nelle lezioni accademiche dell'istruzione primaria (6a classe) sui livelli di attività fisica e sul comportamento sedentario, sulle funzioni esecutive, sul rendimento scolastico e sul comportamento sul lavoro. Per raggiungerlo, verrà adottato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo, in cui le scuole saranno i cluster.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evidenza mostra che oltre il 50% dei bambini spagnoli non raggiunge le raccomandazioni PA stabilite dall'OMS, e sono quindi a maggior rischio di conseguenze sulla salute sia a breve termine (ad esempio, sovrappeso e obesità) che a lungo termine (malattie croniche in adolescenza e l'età adulta). Questa è una sfida sociale e di salute pubblica allarmante in Spagna e in tutta Europa e sono necessarie soluzioni efficaci.

Pertanto, in questo studio controllato randomizzato a grappolo, verrà testato se un intervento di integrazione del movimento a lungo termine nelle lezioni accademiche (MovIn-Lessons) nell'istruzione primaria (in particolare il 6 ° anno) può aumentare i livelli di attività fisica dei bambini e ridurre il comportamento sedentario all'ora di scuola. Inoltre, verrà testato se questo intervento può migliorare le funzioni esecutive, il rendimento scolastico e il comportamento sul lavoro.

L'integrazione del movimento è definita come l'infusione di attività fisica, a qualsiasi livello di intensità, all'interno delle classi di istruzione generale durante l'orario scolastico. Nello specifico, l'intervento MovIn-Lessons consisterà nell'infondere attività fisica nelle lezioni di matematica, inglese e scienze naturali per tutti i bambini che frequentano le scuole di intervento. Ciò sarà ottenuto svolgendo attività di apprendimento in modo attivo.

I partecipanti includono bambini che stanno studiando il 6 ° grado nelle scuole di istruzione primaria. A causa del disegno della sperimentazione controllata randomizzata a grappolo, le scuole saranno i cluster e il disegno avrà una restrizione. La restrizione è che ogni cluster (scuola) che partecipa deve provenire da paesi o città diverse, anche se le scuole sono assegnate allo stesso braccio (gruppo di intervento o di controllo). Lo scopo di questa restrizione è quello di preservare la validità del costrutto evitando che bambini di scuole diverse nella stessa città possano comunicare tra loro.

Il reclutamento seguirà questa procedura: tutte le scuole catalane delle province di Barcellona e Girona riceveranno un invito a partecipare allo studio. Le scuole interessate a partecipare e che soddisfano i criteri di inclusione potranno partecipare. Le scuole saranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo con corrispondenza. I criteri di corrispondenza saranno le caratteristiche delle scuole (pubbliche o private, ubicazione geografica, profilo sociodemografico e numero di aule della prima media) e le caratteristiche degli insegnanti (esperienza, fiducia e modelli pedagogici utilizzati). Inoltre, verrà utilizzato un meccanismo di occultamento dell'allocazione per prevenire il bias di selezione dei cluster. Tutti i partecipanti idonei completeranno le valutazioni di base e le valutazioni di follow-up condotte nel mezzo dell'intervento (dopo tre mesi) e una settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spagna, 08500
        • University of Vic- Central University of Catalonia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini del sesto anno della scuola primaria

Criteri di esclusione:

  • bambini che richiedono bisogni educativi speciali e non segue le classi di gruppo intero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MovIn-Lezioni
Le scuole che implementeranno l'integrazione del movimento nelle attività di apprendimento delle materie della scuola primaria (matematica, scienze naturali e inglese).
L'intervento MovIn-Lessons consisterà nell'infondere PA nelle lezioni di matematica, inglese e scienze naturali nella scuola primaria. Il movimento sarà integrato nelle attività di apprendimento per almeno 20 minuti per sessione, a diverse intensità fisiche.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Scuole che continueranno ad applicare la stessa metodologia nella realizzazione delle attività di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica misura il cambiamento: tempo e intensità
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
Gli accelerometri saranno utilizzati per misurare e quantificare i livelli di attività fisica degli studenti. Gli accelerometri sono già stati dimostrati come una misura valida e obiettiva per quantificare la postura del corpo e i modelli di attività durante le condizioni di vita libera nei bambini e negli adulti.
Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
Il comportamento sedentario misura il cambiamento: il tempo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane).
Gli accelerometri saranno utilizzati per misurare e quantificare il comportamento sedentario degli studenti. Gli accelerometri sono già stati dimostrati come una misura valida e obiettiva per quantificare la postura del corpo e i modelli di attività durante le condizioni di vita libera nei bambini e negli adulti.
Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane).
Le funzioni esecutive misurano il cambiamento
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
Tre EF di base saranno valutati con test convalidati dalla batteria del toolbox NIH per la popolazione di età compresa tra 3 e 85 anni. Controllo dell'inibizione e attenzione: Flanker Inhibitory Control and Attention test; Memoria di lavoro: test della memoria di lavoro con ordinamento delle liste; Flessibilità cognitiva: Dimensional Change Card Sort test.
Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
Le misure di rendimento scolastico cambiano
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
La prova standardizzata nazionale catalana consiste nella valutazione del grado di raggiungimento delle competenze di base al termine dell'istruzione primaria (sesto anno).
Basale e fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
Il comportamento sul lavoro misura il cambiamento
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)
La scala di valutazione del comportamento diretto valuta il comportamento e l'impegno degli studenti valutando la percentuale di tempo in cui lo studente esegue il comportamento desiderato. Punteggi elevati nelle scale di valutazione del comportamento diretto (accademicamente impegnato, rispettoso e dirompente) indicano livelli elevati, con 10 come valore massimo. D'altra parte, i punteggi bassi nelle scale di valutazione del comportamento diretto (accademicamente impegnato, rispettoso e dirompente) indicano livelli bassi, dove 0 è il valore minimo.
Basale, 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento, fine dell'intervento (dopo 16 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Linea di base
(variabile confondente) La Family Affluence Scale II (FAS II) consiste in quattro domande che pongono ai bambini aspetti che probabilmente conoscono della loro famiglia. FAS II basso (punteggio=0,1,2) indica bassa affluenza, FAS II medio (punteggio=3,4,5) indica media affluenza e FAS II alto (punteggio=6,7,8,9) indica alta affluenza . Pertanto 0 è il valore minimo e 9 il valore massimo.
Linea di base
Generale Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
(variabile confondente) Il Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) valuta il livello generale di attività fisica negli ultimi sette giorni. È un questionario di richiamo autosomministrato.
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
(variabile confondente)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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