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Bewegungsintegration im Grundschulunterricht (MovIn-Lessons)

8. November 2022 aktualisiert von: Anna M. Señé Mir, University of Vic - Central University of Catalonia

Die Wirkung des MovIn-Lessons-Projekts auf körperliche Aktivität, Exekutivfunktionen, schulische Leistung und Verhalten bei Aufgaben in Grundschulen: Studienprotokoll für eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie

Die Studie bewertet die Wirkungen von Langzeitinterventionen zur Bewegungsintegration im Schulunterricht der Grundschule (6. Klasse) auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, exekutive Funktionen, schulische Leistung und Verhalten bei Aufgaben. Um dies zu erreichen, wird ein randomisiertes, kontrolliertes Cluster-Studiendesign angenommen, bei dem Schulen die Cluster sein werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beweise zeigen, dass über 50 % der spanischen Kinder die von der WHO festgelegten PA-Empfehlungen nicht erreichen und daher einem höheren Risiko für kurzfristige (z. B. Übergewicht und Fettleibigkeit) und langfristige gesundheitliche Folgen (chronische Erkrankung im Jugendalter) ausgesetzt sind und Erwachsenenalter). Dies ist eine alarmierende Herausforderung für die Gesellschaft und die öffentliche Gesundheit in Spanien und in ganz Europa, und es bedarf effektiver Lösungen.

Daher wird in dieser clusterrandomisierten kontrollierten Studie getestet, ob eine langfristige Bewegungsintegrationsintervention im Schulunterricht (MovIn-Lessons) in der Grundschule (insbesondere 6. Klasse) die körperliche Aktivität von Kindern steigern und das sitzende Verhalten reduzieren kann zur Schulzeit. Zusätzlich wird getestet, ob diese Intervention die exekutiven Funktionen, die schulischen Leistungen und das Verhalten bei Aufgaben verbessern kann.

Bewegungsintegration ist definiert als das Einbringen von körperlicher Aktivität jeglicher Intensität in allgemeinbildende Klassenzimmer während der Schulzeit. Konkret besteht die MovIn-Lessons-Intervention darin, allen Kindern, die die Interventionsschulen besuchen, körperliche Aktivität in den Mathematik-, Englisch- und Naturkundeunterricht zu geben. Dies wird durch die aktive Durchführung von Lernaktivitäten erreicht.

Zu den Teilnehmern gehören Kinder, die die 6. Klasse an Grundschulen besuchen. Aufgrund des Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns werden die Schulen die Cluster sein, und das Design wird eine Einschränkung haben. Die Einschränkung ist, dass jedes teilnehmende Cluster (Schule) aus unterschiedlichen Städten kommen muss, auch wenn Schulen demselben Arm (Interventions- oder Kontrollgruppe) zugeordnet sind. Ziel dieser Einschränkung ist es, die Konstruktvalidität zu wahren, indem vermieden wird, dass Kinder verschiedener Schulen in derselben Stadt miteinander kommunizieren könnten.

Die Rekrutierung erfolgt nach folgendem Verfahren: Alle katalanischen Schulen in den Provinzen Barcelona und Girona erhalten eine Einladung zur Teilnahme an der Studie. Teilnahmeberechtigt sind Schulen, die an einer Teilnahme interessiert sind und die Aufnahmekriterien erfüllen. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- oder Kontrollgruppen mit Matching zugewiesen. Die Zuordnungskriterien sind die Merkmale der Schulen (öffentlich oder privat, geografische Lage, soziodemografisches Profil und Anzahl der Klassenzimmer der sechsten Klasse) und die Merkmale der Lehrer (Erfahrung, Selbstvertrauen und verwendete pädagogische Modelle). Darüber hinaus wird ein Mechanismus zum Verbergen der Zuordnung verwendet, um die Auswahlverzerrung der Cluster zu verhindern. Alle berechtigten Teilnehmer werden Basisbewertungen und Folgebewertungen absolvieren, die in der Mitte der Intervention (nach drei Monaten) und eine Woche nach der Intervention durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • University of Vic- Central University of Catalonia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in der sechsten Grundschulklasse

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die besonderen pädagogischen Bedürfnissen bedürfen und nicht dem Ganzgruppenunterricht folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MovIn-Unterrichtsgruppe
Die Schulen, die die Bewegungsintegration in die Lernaktivitäten der Grundschulfächer (Mathematik, Naturwissenschaften und Englisch) implementieren.
Sonstiges: MovIn-Unterrichtsgruppe
Die MovIn-Lessons-Intervention wird darin bestehen, PA in den Mathematik-, Englisch- und Naturwissenschaftsunterricht in der Grundschule einzufügen. Die Bewegung wird für mindestens 20 Minuten pro Sitzung mit unterschiedlichen körperlichen Intensitäten in die Lernaktivitäten integriert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schulen, die bei der Durchführung der Lernaktivitäten weiterhin dieselbe Methodik anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur körperlichen Aktivität ändern sich: Zeit und Intensität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Schüler zu messen und zu quantifizieren. Beschleunigungsmesser haben sich bereits als gültiges und objektives Maß zur Quantifizierung von Körperhaltung und Aktivitätsmustern unter Bedingungen des freien Lebens bei Kindern und Erwachsenen erwiesen.
Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Bewegungsmangel Maßnahmen ändern: Zeit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen).
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um das sitzende Verhalten von Schülern zu messen und zu quantifizieren. Beschleunigungsmesser haben sich bereits als gültiges und objektives Maß zur Quantifizierung von Körperhaltung und Aktivitätsmustern unter Bedingungen des freien Lebens bei Kindern und Erwachsenen erwiesen.
Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen).
Exekutivfunktionen messen Veränderungen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Drei Kern-EFs werden mit validierten Tests aus der NIH-Toolbox-Batterie für die Bevölkerung im Alter zwischen 3 und 85 Jahren bewertet. Hemmungskontrolle und Aufmerksamkeit: Flanker-Hemmungskontrolle und Aufmerksamkeitstest; Arbeitsgedächtnis: Listensortierung Arbeitsgedächtnistest; Kognitive Flexibilität: Dimensionsänderungskarten-Sortiertest.
Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Akademische Leistungsmaße ändern sich
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Der katalanische nationale standardisierte Test besteht aus der Bewertung des Erreichungsgrades von Grundkompetenzen am Ende der Grundschule (6. Klasse).
Baseline und Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Verhaltensmaße bei Aufgaben ändern sich
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)
Die Bewertungsskala für direktes Verhalten bewertet das Verhalten und Engagement der Schüler, indem sie den Prozentsatz der Zeit bewertet, in der der Schüler das gewünschte Verhalten ausführt. Hohe Werte auf den Bewertungsskalen für direktes Verhalten (akademisch engagiert, respektvoll und störend) weisen auf ein hohes Niveau hin, wobei 10 der Höchstwert ist. Andererseits weisen niedrige Werte auf den Skalen zur direkten Verhaltensbewertung (akademisch engagiert, respektvoll und störend) auf ein niedriges Niveau hin, wobei 0 der Mindestwert ist.
Baseline, 8 Wochen nach Beginn der Intervention, Ende der Intervention (nach 16 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: Grundlinie
(konfundierende Variable) Die Family Affluence Scale II (FAS II) besteht aus vier Fragen, in denen Kinder Aspekte gefragt werden, die sie wahrscheinlich über ihre Familie wissen. FAS II niedrig (Punktzahl=0,1,2) zeigt geringen Wohlstand an, FAS II mittel (Punktzahl=3,4,5) zeigt mittleren Wohlstand an und FAS II hoch (Punktzahl=6,7,8,9) zeigt hohen Wohlstand an . Daher ist 0 der Minimalwert und 9 der Maximalwert.
Grundlinie
Allgemeine körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
(konfundierende Variable) Der Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) erfasst das allgemeine körperliche Aktivitätsniveau in den letzten sieben Tagen. Es handelt sich um einen selbstverwalteten Recall-Fragebogen.
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
(Störvariable)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MovIn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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