Integracja ruchowa na lekcjach szkół podstawowych (MovIn-Lessons)
Wpływ projektu MovIn-Lessons na poziomy aktywności fizycznej, funkcje wykonawcze, wyniki w nauce i zachowanie podczas wykonywania zadań w szkołach podstawowych: protokół badania dla randomizowanej kontrolowanej próby klinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowody wskazują, że ponad 50% hiszpańskich dzieci nie spełnia zaleceń PA ustanowionych przez WHO i dlatego są one bardziej narażone na zarówno krótkoterminowe (np. nadwagę i otyłość), jak i długoterminowe konsekwencje zdrowotne (choroby przewlekłe w okresie dojrzewania i dorosłość). Jest to alarmujące wyzwanie społeczne i zdrowotne w Hiszpanii i całej Europie, dlatego potrzebne są skuteczne rozwiązania.
Dlatego w tym klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu zostanie sprawdzone, czy długoterminowa interwencja integracyjna ruchu na lekcjach akademickich (MovIn-Lessons) w szkole podstawowej (szczególnie w klasie 6) może zwiększyć poziom aktywności fizycznej dzieci i zmniejszyć siedzący tryb życia w czasie szkolnym. Dodatkowo zostanie przetestowane, czy ta interwencja może poprawić funkcje wykonawcze, osiągnięcia w nauce i zachowanie podczas wykonywania zadań.
Integrację ruchową definiuje się jako wprowadzanie aktywności fizycznej, o dowolnym poziomie intensywności, do klas ogólnokształcących w czasie szkolnym. Konkretnie, interwencja MovIn-Lessons będzie polegała na wprowadzeniu aktywności fizycznej na lekcjach matematyki, języka angielskiego i nauk przyrodniczych dla wszystkich dzieci uczęszczających do szkół interwencyjnych. Zostanie to osiągnięte poprzez prowadzenie działań edukacyjnych w sposób aktywny.
Uczestnikami są dzieci, które uczą się w 6 klasie szkół podstawowych. Ze względu na projekt próby kontrolowanej z randomizacją klastrów, szkoły będą klastrami, a projekt będzie miał ograniczenie. Ograniczeniem jest to, że każdy uczestniczący klaster (szkoła) musi pochodzić z różnych miast, nawet jeśli szkoły są przydzielone do tego samego ramienia (grupa interwencyjna lub kontrolna). Celem tego ograniczenia jest zachowanie ważności konstruktu poprzez uniknięcie sytuacji, w której dzieci z różnych szkół w tym samym mieście mogłyby się ze sobą komunikować.
Rekrutacja będzie przebiegać zgodnie z następującą procedurą: wszystkie katalońskie szkoły w prowincjach Barcelona i Girona otrzymają zaproszenie do udziału w badaniu. Szkoły, które są zainteresowane wzięciem udziału i spełniają kryteria włączenia, będą mogły wziąć w nim udział. Szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej z dopasowaniem. Kryteriami dopasowania będą cechy szkół (publiczne lub prywatne, położenie geograficzne, profil socjodemograficzny i liczba klas szóstych) oraz cechy nauczycieli (doświadczenie, pewność siebie i stosowane modele pedagogiczne). Dodatkowo zastosowany zostanie mechanizm ukrywania alokacji, aby zapobiec stronniczości selekcji klastrów. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą przeprowadzoną w trakcie interwencji (po trzech miesiącach) oraz tydzień po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna M Señé Mir, PhD
- Numer telefonu: 1224 34938816164
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna M Señé Mir, PhD
- E-mail: annam.sene@uvic.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
- University of Vic- Central University of Catalonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w szóstych klasach szkół podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- dzieci wymagających specjalnych potrzeb edukacyjnych i nie uczęszcza na zajęcia grupowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MovIn-Lekcje
Szkoły, które będą wdrażać integrację ruchową w zajęciach edukacyjnych przedmiotów nauczania podstawowego (matematyka, przyroda i język angielski).
|
Interwencja MovIn-Lessons polegać będzie na włączeniu PA na lekcjach matematyki, języka angielskiego i nauk przyrodniczych w szkole podstawowej.
Ruch będzie zintegrowany z zajęciami edukacyjnymi przez co najmniej 20 minut na sesję, przy różnej intensywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkoły, które będą nadal stosować tę samą metodologię w realizacji działań edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary aktywności fizycznej zmieniają się: czas i intensywność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
Akcelerometry będą wykorzystywane do pomiaru i ilościowego określania poziomu aktywności fizycznej uczniów.
Akcelerometry zostały już zademonstrowane jako ważny i obiektywny środek do ilościowego określania postawy ciała i wzorców aktywności w warunkach swobodnego życia u dzieci i dorosłych.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
|
Zmiana miary zachowania siedzącego: czas
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach).
|
Akcelerometry będą wykorzystywane do pomiaru i kwantyfikowania siedzącego trybu życia uczniów.
Akcelerometry zostały już zademonstrowane jako ważny i obiektywny środek do ilościowego określania postawy ciała i wzorców aktywności w warunkach swobodnego życia u dzieci i dorosłych.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach).
|
|
Funkcje wykonawcze mierzą zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
Trzy podstawowe EF zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych testów z zestawu narzędzi NIH dla populacji w wieku od 3 do 85 lat.
Kontrola hamowania i uwaga: kontrola hamowania flankera i test uwagi; Pamięć robocza: Sortowanie listy Test pamięci roboczej; Elastyczność poznawcza: test sortowania kart zmian wymiarowych.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
|
Miary osiągnięć akademickich zmieniają się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (po 16 tygodniach)
|
Kataloński ogólnokrajowy standaryzowany test polega na ocenie stopnia osiągnięcia podstawowych kompetencji na koniec szkoły podstawowej (klasa szósta).
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (po 16 tygodniach)
|
|
Miary zachowania podczas wykonywania zadania zmieniają się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
Skala Oceny Zachowania Bezpośredniego ocenia zachowanie i zaangażowanie uczniów poprzez ocenę procentowego czasu, w jakim uczeń wykonuje pożądane zachowanie.
Wysokie wyniki w skalach oceny zachowania bezpośredniego (zaangażowanie w naukę, szacunek i przeszkadzanie) wskazują na wysokie poziomy, przy czym 10 to wartość maksymalna.
Z drugiej strony, niskie wyniki na skalach oceny zachowań bezpośrednich (zaangażowanie w naukę, szacunek i przeszkadzanie) wskazują na niskie poziomy, gdzie 0 jest wartością minimalną.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji, zakończenie interwencji (po 16 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(zmienna zakłócająca) Skala zamożności rodziny II (FAS II) składa się z czterech pytań, w których pyta się dzieci o aspekty, które prawdopodobnie wiedzą o swojej rodzinie.
FAS II niski (wynik=0,1,2) wskazuje na niski poziom zamożności, średni FAS II (wynik=3,4,5) wskazuje na średni poziom zamożności, a FAS II wysoki (wynik=6,7,8,9) wskazuje na wysoki poziom zamożności .
Dlatego 0 jest wartością minimalną, a 9 wartością maksymalną.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(zmienna zakłócająca) Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C) ocenia ogólny poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Jest to samodzielnie wypełniany kwestionariusz przypominający.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(zmienna myląca)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MovIn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .