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Integração do Movimento nas Aulas do Ensino Fundamental (MovIn-Lessons)

8 de novembro de 2022 atualizado por: Anna M. Señé Mir, University of Vic - Central University of Catalonia

O efeito do projeto MovIn-Lessons nos níveis de atividade física, funções executivas, desempenho acadêmico e comportamento na tarefa em escolas primárias: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado por cluster

O estudo avalia os efeitos da intervenção de integração do movimento a longo prazo em aulas académicas do ensino primário (6º ano) sobre os níveis de atividade física e comportamento sedentário, funções executivas, desempenho académico e comportamento na tarefa. Para alcançá-lo, será adotado um desenho de ensaio randomizado controlado por conglomerados, onde as escolas serão os conglomerados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As evidências mostram que mais de 50% das crianças espanholas não atingem as recomendações de AF estabelecidas pela OMS e, portanto, correm maior risco de consequências de saúde a curto prazo (por exemplo, sobrepeso e obesidade) e a longo prazo (doenças crônicas na adolescência). e idade adulta). Este é um desafio social e de saúde pública alarmante na Espanha e em toda a Europa e são necessárias soluções eficazes.

Portanto, neste ensaio controlado randomizado de cluster, será testado se uma intervenção de integração de movimento de longo prazo em aulas acadêmicas (MovIn-Lessons) no ensino fundamental (especificamente 6ª série) pode aumentar os níveis de atividade física das crianças e reduzir o comportamento sedentário na hora da escola. Além disso, será testado se esta intervenção pode melhorar as funções executivas, o desempenho acadêmico e o comportamento na tarefa.

A integração do movimento é definida como a infusão de atividade física, em qualquer nível de intensidade, nas salas de aula de educação geral durante o horário escolar. Especificamente, a intervenção do MovIn-Lessons consistirá em infundir atividade física nas aulas de matemática, inglês e ciências naturais para todas as crianças que frequentam as escolas de intervenção. Isso será alcançado através da realização de atividades de aprendizagem de forma ativa.

Os participantes são crianças que frequentam o 6.º ano do ensino básico. Devido ao desenho do estudo controlado randomizado por conglomerados, as escolas serão os conglomerados e o delineamento terá uma restrição. A restrição é que cada cluster (escola) que participa tem que ser de cidades diferentes, mesmo que as escolas sejam alocadas no mesmo braço (grupo de intervenção ou controle). O objetivo dessa restrição é preservar a validade do construto, evitando que crianças de diferentes escolas de uma mesma cidade possam se comunicar entre si.

O recrutamento seguirá este procedimento: todas as escolas catalãs nas províncias de Barcelona e Girona receberão um convite para participar do estudo. As escolas que estiverem interessadas em participar e atenderem aos critérios de inclusão poderão participar. As escolas serão alocadas aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle com pareamento. Os critérios de pareamento serão as características das escolas (públicas ou privadas, localização geográfica, perfil sociodemográfico e número de turmas de sexto ano) e as características dos professores (experiência, confiança e modelos pedagógicos utilizados). Além disso, um mecanismo de ocultação de alocação será usado para evitar o viés de seleção dos clusters. Todos os participantes elegíveis completarão avaliações iniciais e avaliações de acompanhamento realizadas no meio da intervenção (após três meses) e uma semana após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna M Señé Mir, PhD
  • Número de telefone: 1224 34938816164
  • E-mail: annam.sene@uvic.cat

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • University of Vic- Central University of Catalonia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças da sexta série do ensino fundamental

Critério de exclusão:

  • crianças que necessitam de necessidades educativas especiais e não está a seguir as aulas de todo o grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MovIn-Lessons
As escolas que vão implementar a integração do movimento nas atividades de aprendizagem das disciplinas do ensino básico (matemática, ciências naturais e inglês).
A intervenção MovIn-Lessons consistirá em infundir CF nas aulas de matemática, inglês e ciências naturais no ensino primário. O movimento será integrado nas atividades de aprendizagem por pelo menos 20 minutos por sessão, em diferentes intensidades físicas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Escolas que continuarão aplicando a mesma metodologia na realização das atividades de aprendizagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas de atividade física: tempo e intensidade
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)
Acelerômetros serão usados ​​para medir e quantificar os níveis de atividade física dos alunos. Os acelerômetros já demonstraram ser uma medida válida e objetiva para quantificar a postura corporal e os padrões de atividade durante condições de vida livre em crianças e adultos.
Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)
Comportamento sedentário mede mudança: tempo
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas).
Serão utilizados acelerômetros para medir e quantificar o comportamento sedentário dos alunos. Os acelerômetros já demonstraram ser uma medida válida e objetiva para quantificar a postura corporal e os padrões de atividade durante condições de vida livre em crianças e adultos.
Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas).
As funções executivas medem a mudança
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)
Três principais FEs serão avaliadas com testes validados da bateria NIH toolbox para a população com idade entre 3 e 85 anos. Controle de inibição e atenção: Teste de atenção e controle inibitório de Flanker; Memória de trabalho: Teste de memória de trabalho de ordenação de listas; Flexibilidade cognitiva: teste Dimensional Change Card Sort.
Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)
Mudança nas medidas de desempenho acadêmico
Prazo: Linha de base e final da intervenção (após 16 semanas)
O teste normalizado nacional catalão consiste em avaliar o grau de realização das competências básicas no final do ensino primário (sexta classe).
Linha de base e final da intervenção (após 16 semanas)
O comportamento na tarefa mede a mudança
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)
A Escala de Avaliação de Comportamento Direto avalia o comportamento e o engajamento dos alunos classificando a porcentagem de tempo que o aluno faz o comportamento desejado. Pontuações altas nas escalas de Avaliação de Comportamento Direto (Engajado academicamente, Respeitoso e Disruptivo) indicam níveis altos, sendo 10 o valor máximo. Por outro lado, pontuações baixas nas escalas Direct Behavior Rating (Academicamente engajado, Respeitoso e Disruptivo) indicam níveis baixos, sendo 0 o valor mínimo.
Linha de base, 8 semanas após o início da intervenção, final da intervenção (após 16 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status socioeconômico
Prazo: Linha de base
(variável de confusão) A Family Affluence Scale II (FAS II) consiste em quatro perguntas que perguntam às crianças aspectos que elas provavelmente sabem sobre sua família. FAS II baixo (pontuação = 0,1,2) indica baixa afluência, FAS II médio (pontuação = 3,4,5) indica afluência média e FAS II alto (pontuação = 6,7,8,9) indica alta afluência . Portanto, 0 é o valor mínimo e 9 o valor máximo.
Linha de base
Níveis gerais de atividade física
Prazo: Linha de base
(variável de confusão) O Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) avalia o nível geral de atividade física nos últimos sete dias. É um questionário recordatório auto-administrado.
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
(variável de confusão)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M Señé Mir, PhD, University of Vic- Central University of Vic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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