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慢性疾患(CMC)の青年期の劇場

2024年8月8日 更新者:Geisinger Clinic

慢性疾患 (CMC) を持つ青年のうつ病と不安を軽減するための演劇の使用の評価

調査官は、即興を使用して、健康的な対処法を健康的な方法で子供や十代の若者に教えるプログラムを構築しています. 医学的問題は、不安やうつ病に関連しています。 演劇を行うことで、これらの合併症を防ぐことができます。 参加者は約 10 人のグループに分かれて 10 週間集まり、楽しく協力的な即興演奏を行います。 参加者は、プログラム開始前、プログラム終了後、プログラム終了の 6 か月後、およびプログラム終了の 12 か月後に研究チームのメンバーと面会します。 これらの訪問では、参加者は不安、うつ病、生活の質についてスクリーニングされ、短い面接を受けます。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な病状を持つ青年は、同年代の他の人々と比較して、不安やうつ病のリスクが高くなります. ロールプレイを使用する治療法は、不安やうつ病を予防します。 しかし、多くの場合、これらの研究には根底にある心理的枠組みがないか、プログラムを再現するのに十分な情報がありません. 研究者は、1980 年代にアダルベルト バレット博士によって開発された統合コミュニティ療法に基づくロールプレイを使用した介入を設計しました。 このプログラムは、慢性的な病状を持つ青年が、慢性的な病状を持つことに関連する問題について自分の気持ちを探り、新しい対処戦略を学び、仲間の間でサポートを見つけるのを助け合うのに役立ちます.

この治療は週に 1 回、10 週間にわたって行われ、研究者はその効果を即興劇だけで得られた効果と比較します。 この新しい治療法を評価するために、研究チームは不安、うつ病、生活の質について参加者をスクリーニングし、短い質的インタビューを行います. これは、介入の前後、介入の 6 か月後、および介入の 1 年後に行われます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
        • Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CMC を持っていることを確認する
  • 2022年6月1日時点で5歳以上17歳以下
  • 英語で即興劇に参加できること
  • 英語での評価に使用される標準的なアンケートを理解して回答できる(宿泊の有無にかかわらず)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域統合療法 (ICT) 介入部門
参加者は慢性疾患に関連するシーンを演じ、自分の感情や対処法についての会話を通じて指導されます。
参加者は、自分が経験した問題を描いた演劇シーンを制作します。 その後、グループリーダーはガイドを使用して、参加者の感情、対処戦略、地元の知識の共有についての話し合いを促進します。
他の名前:
  • 介入: ICT ベースのサイコドラマ
偽コンパレータ:即興シアターアーム
参加者は、感情や対処方法についての指示なしで、一般的な即興劇を演じます。
参加者は即興の演劇ゲームをします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病
時間枠:ベースラインから10週間
改訂された子供の不安およびうつ病スケールによって評価される不安およびうつ病; 0 ~ 30 点。スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
ベースラインから10週間
不安とうつ病
時間枠:ベースラインから 6 か月
改訂された子供の不安およびうつ病スケールによって評価される不安およびうつ病; 0 ~ 30 点。スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
ベースラインから 6 か月
不安とうつ病
時間枠:ベースラインから 12 か月
改訂された子供の不安およびうつ病スケールによって評価される不安およびうつ病; 0 ~ 30 点。スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
ベースラインから 12 か月
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから10週間
質的インタビューで評価された疾患関連の生活の質
ベースラインから10週間
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 6 か月
質的インタビューで評価された疾患関連の生活の質
ベースラインから 6 か月
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 12 か月
質的インタビューで評価された疾患関連の生活の質
ベースラインから 12 か月
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから10週間
小児生活の質のインベントリによって評価される疾患関連の生活の質。 0 ~ 100 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから10週間
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 6 か月
小児生活の質のインベントリによって評価される疾患関連の生活の質。 0 ~ 100 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから 6 か月
疾患関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 12 か月
小児生活の質のインベントリによって評価される疾患関連の生活の質。 0 ~ 100 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから 12 か月
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから10週間
定性的面接で評価された対処戦略の知識と活用
ベースラインから10週間
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから 6 か月
定性的面接で評価された対処戦略の知識と活用
ベースラインから 6 か月
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから 12 か月
定性的面接で評価された対処戦略の知識と活用
ベースラインから 12 か月
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから10週間
KidCopeチェックリストによって評価された対処戦略の知識と利用。 0 ~ 120 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから10週間
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから 6 か月
KidCopeチェックリストによって評価された対処戦略の知識と利用。 0 ~ 120 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから 6 か月
対処戦略の知識と活用
時間枠:ベースラインから 12 か月
KidCopeチェックリストによって評価された対処戦略の知識と利用。 0 ~ 120 点。スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースラインから 12 か月
共感
時間枠:ベースラインから10週間
定性的面接で評価される共感
ベースラインから10週間
共感
時間枠:ベースラインから 6 か月
定性的面接で評価される共感
ベースラインから 6 か月
共感
時間枠:ベースラインから 12 か月
定性的面接で評価される共感
ベースラインから 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen A Ephlin, MD、Geisinger Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月24日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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