Teatr u młodzieży z przewlekłymi schorzeniami (CMC)
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Ocena wykorzystania teatru do zmniejszania depresji i lęku wśród młodzieży z przewlekłymi schorzeniami (CMC)
Badacze opracowują program, który wykorzystuje improwizację, aby uczyć dzieci i nastolatków z problemami medycznymi zdrowych sposobów radzenia sobie.
Problemy medyczne zostały powiązane z lękiem i depresją.
Robienie teatru może zapobiec tym powikłaniom.
Uczestnicy będą spotykać się w grupach około dziesięcioosobowych przez dziesięć tygodni, aby improwizować, co jest zabawne i wspierające.
Uczestnicy spotkają się z członkiem zespołu badawczego przed rozpoczęciem programu, po zakończeniu programu, sześć miesięcy po zakończeniu programu i dwanaście miesięcy po zakończeniu programu.
Podczas tych wizyt uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem lęku, depresji, jakości życia i udzielą krótkiego wywiadu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Nastolatki z przewlekłymi schorzeniami są bardziej narażone na lęk i depresję w porównaniu z innymi osobami w ich wieku. Terapie wykorzystujące odgrywanie ról zapobiegają lękom i depresji. Jednak często badania te nie mają podstaw psychologicznych lub nie ma wystarczających informacji, aby odtworzyć program. Badacze zaprojektowali interwencję z wykorzystaniem odgrywania ról, opartą na Integracyjnej Terapii Społecznościowej, opracowanej w latach 80. przez dr Adalberto Barreto. Ten program pomoże nastolatkom z przewlekłymi schorzeniami zbadać ich uczucia dotyczące problemów związanych z chorobą przewlekłą, nauczyć się nowych strategii radzenia sobie i pomóc sobie nawzajem znaleźć wsparcie wśród rówieśników.
Zabieg ten będzie odbywał się raz w tygodniu przez 10 tygodni, a badacze porównają efekty z wynikami samego teatru improwizacji. Aby ocenić to nowe leczenie, zespół badawczy przeprowadzi u uczestników badania przesiewowe pod kątem lęku, depresji, jakości życia i przeprowadzi krótki wywiad jakościowy. Nastąpi to przed i po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 1 rok po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako posiadacz CMC
- ≥5 lat i ≤17 lat w dniu 1 czerwca 2022 r
- Potrafi i chce uczestniczyć w teatrze improwizacji w mówionym języku angielskim
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na standardowe kwestionariusze używane do oceny w języku angielskim (z zakwaterowaniem lub bez)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne Integrative Community Therapy (ICT).
Uczestnicy odegrają scenki związane z chorobą przewlekłą i zostaną poprowadzeni przez rozmowy o swoich uczuciach i sposobach radzenia sobie.
|
Uczestnicy wykonują scenki teatralne przedstawiające problemy, których doświadczyli.
Liderzy grup następnie korzystają z przewodnika, aby ułatwić dyskusję na temat uczuć uczestników, strategii radzenia sobie i dzielenia się lokalną wiedzą.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Ramię teatru improwizacji
Uczestnicy wykonają ogólny teatr improwizacji bez instrukcji na temat uczuć i metod radzenia sobie.
|
Uczestnicy grają w improwizowane gry teatralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Lęk i Depresja oceniane za pomocą Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji; Punktacja 0-30; wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Lęk i Depresja oceniane za pomocą Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji; Punktacja 0-30; wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Lęk i Depresja oceniane za pomocą Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji; Punktacja 0-30; wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii; Punktacja 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii; Punktacja 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii; Punktacja 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie oceniane za pomocą wywiadu jakościowego
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie oceniane za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie oceniane za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie ze stresem według listy kontrolnej KidCope; Punktacja 0-120; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie ze stresem według listy kontrolnej KidCope; Punktacja 0-120; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Znajomość i wykorzystanie strategii radzenia sobie ze stresem według listy kontrolnej KidCope; Punktacja 0-120; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Empatia oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Empatia oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Empatia oceniana za pomocą wywiadu jakościowego
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .