Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teater hos ungdom med kroniske medisinske tilstander (CMCs)

15. august 2023 oppdatert av: Geisinger Clinic

Evaluering av bruk av teater for å redusere depresjon og angst blant ungdom med kroniske medisinske tilstander (CMCs)

Etterforskere bygger et program som bruker improvisasjon for å lære barn og tenåringer med medisinske problemer sunne måter å takle. Medisinske problemer har vært knyttet til angst og depresjon. Å gjøre teater kan forhindre disse komplikasjonene. Deltakerne vil møtes i grupper på rundt ti i ti uker for å gjøre improvisasjon som er morsomt og støttende. Deltakerne vil møte et studieteammedlem før programmet starter, etter at programmet avsluttes, seks måneder etter at programmet avsluttes og tolv måneder etter at programmet avsluttes. Ved disse besøkene vil deltakerne bli screenet for angst, depresjon, livskvalitet, og vil få et kort intervju.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdom med kroniske medisinske tilstander har økt risiko for angst og depresjon sammenlignet med andre på deres alder. Terapi som bruker rollespill forebygger angst og depresjon. Imidlertid har disse studiene ofte ikke et underliggende psykologisk rammeverk, eller det er ikke nok informasjon til å gjenskape programmet. Etterforskerne designet en intervensjon ved å bruke rollespill basert på Integrative Community Therapy, utviklet på 1980-tallet av Dr. Adalberto Barreto. Dette programmet vil hjelpe ungdom med kroniske medisinske tilstander med å utforske følelsene deres rundt problemer knyttet til å ha en kronisk tilstand, lære nye mestringsstrategier og hjelpe hverandre med å finne støtte blant jevnaldrende.

Denne behandlingen vil finne sted en gang i uken i 10 uker, og etterforskere vil sammenligne effektene med de som kommer fra improvisasjonsteater alene. For å evaluere denne nye behandlingen, vil studieteamet screene deltakerne for angst, depresjon, livskvalitet, og vil gi et kort kvalitativt intervju. Dette vil skje før og etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som å ha en CMC
  • ≥5 år og ≤17 år 1. juni 2022
  • Kunne og vil delta i improvisasjonsteater på muntlig engelsk
  • Kunne forstå og svare på standard spørreskjemaer brukt til evaluering på engelsk (med eller uten overnatting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrative Community Therapy (IKT) Intervensjonsarm
Deltakerne vil fremføre scener knyttet til det å ha en kronisk medisinsk tilstand og de vil bli guidet gjennom samtaler om deres følelser og mestringsmetoder.
Deltakerne produserer teaterscener som skildrer problemer de har opplevd. Gruppeledere bruker deretter en veiledning for å legge til rette for en diskusjon av deltakernes følelser, mestringsstrategier og deling av lokal kunnskap.
Andre navn:
  • Intervensjon: IKT-basert psykodrama
Sham-komparator: Improvisasjonsteaterarm
Deltakerne vil fremføre generisk improvisasjonsteater uten instruksjoner om følelser eller mestringsmetoder.
Deltakerne spiller improvisasjonsteaterspill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Angst og depresjon som evaluert av Revided Children's Anxiety and Depression Scale; Scoret 0-30; høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline til 10 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Angst og depresjon som evaluert av Revided Children's Anxiety and Depression Scale; Scoret 0-30; høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline til 6 måneder
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Angst og depresjon som evaluert av Revided Children's Anxiety and Depression Scale; Scoret 0-30; høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline til 12 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 10 uker
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 6 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 12 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av Pediatric Quality of Life Inventory; Scoret 0-100; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 10 uker
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av Pediatric Quality of Life Inventory; Scoret 0-100; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 6 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sykdomsrelatert livskvalitet som evaluert av Pediatric Quality of Life Inventory; Scoret 0-100; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 12 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 10 uker
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 6 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 12 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Kunnskap og bruk av mestringsstrategier som evaluert av KidCope Sjekkliste; Scoret 0-120; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 10 uker
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kunnskap og bruk av mestringsstrategier som evaluert av KidCope Sjekkliste; Scoret 0-120; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 6 måneder
Kunnskap og utnyttelse av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kunnskap og bruk av mestringsstrategier som evaluert av KidCope Sjekkliste; Scoret 0-120; høyere poengsum indikerer bedre resultat
Baseline til 12 måneder
Empati
Tidsramme: Baseline til 10 uker
Empati som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 10 uker
Empati
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Empati som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 6 måneder
Empati
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Empati som evaluert av kvalitativt intervju
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

3
Abonnere