Színház krónikus egészségügyi állapotú serdülőkben (CMC)
2023. augusztus 15. frissítette: Geisinger Clinic
A színházhasználat értékelése a depresszió és a szorongás csökkentésére krónikus egészségügyi állapotú serdülők körében
A nyomozók egy olyan programot építenek, amely improvizációt használ, hogy megtanítsa az egészségügyi problémákkal küzdő gyerekeket és tinédzsereket egészséges megküzdési módokra.
Az orvosi problémákat összefüggésbe hozták a szorongással és a depresszióval.
A színházzal megelőzhetők ezek a szövődmények.
A résztvevők körülbelül tízfős csoportokban találkoznak tíz héten keresztül, hogy szórakoztató és támogató improvizációt végezzenek.
A résztvevők találkoznak egy tanulmányi csoport tagjával a program megkezdése előtt, a program vége után, hat hónappal a program vége után és tizenkét hónappal a program vége után.
Ezeken a látogatásokon a résztvevőket szorongásra, depresszióra, életminőségre szűrik, és rövid interjút is kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus betegségben szenvedő serdülőknél nagyobb a szorongás és a depresszió kockázata, mint más korosztályukban. A szerepjátékot alkalmazó terápiák megelőzik a szorongást és a depressziót. Ezeknek a tanulmányoknak azonban gyakran nincs mögöttes pszichológiai kerete, vagy nincs elegendő információ a program megismétléséhez. A nyomozók egy olyan beavatkozást terveztek, amely a Dr. Adalberto Barreto által az 1980-as években kifejlesztett integráló közösségi terápián alapuló szerepjátékot használ. Ez a program segít a krónikus betegségekben szenvedő serdülőknek abban, hogy feltárják érzéseiket a krónikus betegséggel kapcsolatos problémákkal kapcsolatban, új megküzdési stratégiákat tanuljanak meg, és segítsenek egymásnak támogatást találni társaik között.
Erre a kezelésre hetente egyszer kerül sor 10 héten keresztül, és a kutatók összehasonlítják a hatásokat az improvizációs színház hatásaival. Az új kezelés értékeléséhez a vizsgálati csoport a résztvevőket szorongás, depresszió, életminőség szempontjából szűri, és egy rövid kvalitatív interjút ad. Ez történik a beavatkozás előtt és után, 6 hónappal a beavatkozás után és 1 évvel a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen A Ephlin, MD
- Telefonszám: 570-808-6672
- E-mail: theatre-as-medicine@som.geisinger.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maura M Sheehan, MPH
- E-mail: theatre-as-medicine@som.geisinger.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18702
- Toborzás
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen A Ephlin, MD
- Telefonszám: 570-808-6672
- E-mail: theatre-as-medicine@som.geisinger.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Határozza meg, hogy rendelkezik CMC-vel
- ≥5 éves és ≤17 éves kor 2022. június 1-jén
- Képes és hajlandó részt venni improvizatív színházban beszélt angol nyelven
- Képes megérteni és megválaszolni az értékeléshez használt standard kérdőíveket angol nyelven (szállással vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integratív közösségi terápia (IKT) beavatkozási kar
A résztvevők egy krónikus betegséggel kapcsolatos jeleneteket adnak elő, és beszélgetéseken vezetik át őket érzéseikről és megküzdési módszereikről.
|
A résztvevők olyan színházi jeleneteket állítanak elő, amelyekben megtapasztalt problémákat mutatnak be.
A csoportvezetők ezután egy útmutató segítségével segítik elő a résztvevők érzéseinek, megküzdési stratégiáinak megvitatását és a helyi ismeretek megosztását.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Improvizációs Színházi kar
A résztvevők általános improvizációs színházat adnak elő, anélkül, hogy az érzésekre vagy a megküzdési módszerekre tanítanának.
|
A résztvevők improvizációs színházi játékokat játszanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
Szorongás és depresszió a felülvizsgált gyermekek szorongás- és depresszióskála alapján; Pontozott 0-30; a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Szorongás és depresszió a felülvizsgált gyermekek szorongás- és depresszióskála alapján; Pontozott 0-30; a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Szorongás és depresszió a felülvizsgált gyermekek szorongás- és depresszióskála alapján; Pontozott 0-30; a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
A betegséggel összefüggő életminőség a kvalitatív interjú alapján
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A betegséggel összefüggő életminőség a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A betegséggel összefüggő életminőség a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
Betegségekkel kapcsolatos életminőség a Pediatric Life Quality of Inventory értékelése szerint; Pontozott 0-100; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Betegségekkel kapcsolatos életminőség a Pediatric Life Quality of Inventory értékelése szerint; Pontozott 0-100; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Betegségekkel kapcsolatos életminőség a Pediatric Life Quality of Inventory értékelése szerint; Pontozott 0-100; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása a kvalitatív interjú alapján
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és alkalmazása a KidCope ellenőrzőlistája szerint; Pontozott 0-120; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és alkalmazása a KidCope ellenőrzőlistája szerint; Pontozott 0-120; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Megküzdési stratégiák ismerete és felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A megküzdési stratégiák ismerete és alkalmazása a KidCope ellenőrzőlistája szerint; Pontozott 0-120; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Empátia
Időkeret: Alapérték 10 hétig
|
Empátia a kvalitatív interjú alapján
|
Alapérték 10 hétig
|
|
Empátia
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Empátia a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Empátia
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Empátia a kvalitatív interjú alapján
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .