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Teatro em Adolescentes com Condições Médicas Crônicas (CMCs)

8 de agosto de 2024 atualizado por: Geisinger Clinic

Avaliando o uso do teatro para diminuir a depressão e a ansiedade entre adolescentes com condições médicas crônicas (CMCs)

Os investigadores estão construindo um programa que usa improvisação para ensinar a crianças e adolescentes com problemas médicos maneiras saudáveis ​​de lidar com a situação. Problemas médicos têm sido associados à ansiedade e à depressão. Fazer teatro pode prevenir essas complicações. Os participantes se reunirão em grupos de cerca de dez por dez semanas para improvisar de forma divertida e solidária. Os participantes se encontrarão com um membro da equipe de estudo antes do início do programa, após o término do programa, seis meses após o término do programa e doze meses após o término do programa. Nessas visitas, os participantes serão avaliados quanto à ansiedade, depressão, qualidade de vida e uma breve entrevista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adolescentes com condições médicas crônicas correm maior risco de ansiedade e depressão em comparação com outras pessoas de sua idade. As terapias que usam dramatização previnem a ansiedade e a depressão. No entanto, muitas vezes esses estudos não têm uma estrutura psicológica subjacente ou não há informações suficientes para replicar o programa. Os investigadores desenharam uma intervenção usando role-play com base na Terapia Comunitária Integrativa, desenvolvida na década de 1980 pelo Dr. Adalberto Barreto. Este programa ajudará adolescentes com condições médicas crônicas a explorar seus sentimentos sobre questões relacionadas a ter uma condição crônica, aprender novas estratégias de enfrentamento e ajudar uns aos outros a encontrar apoio entre os colegas.

Este tratamento acontecerá uma vez por semana durante 10 semanas e os investigadores irão comparar os efeitos com aqueles derivados apenas do teatro improvisado. Para avaliar esse novo tratamento, a equipe do estudo fará uma triagem dos participantes quanto à ansiedade, depressão, qualidade de vida e fará uma breve entrevista qualitativa. Isso ocorrerá antes e depois da intervenção, 6 meses após a intervenção e 1 ano após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar como tendo um CMC
  • ≥5 anos de idade e ≤17 anos de idade em 1º de junho de 2022
  • Capaz e disposto a participar de teatro improvisado em inglês falado
  • Capaz de entender e responder questionários padrão usados ​​para avaliação em inglês (com ou sem acomodação)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção da Terapia Comunitária Integrativa (TIC)
Os participantes irão representar cenas relacionadas a ter uma condição médica crônica e serão guiados por meio de conversas sobre seus sentimentos e formas de enfrentamento.
Os participantes produzem cenas teatrais retratando questões que vivenciaram. Os líderes do grupo então usam um guia para facilitar a discussão dos sentimentos dos participantes, estratégias de enfrentamento e compartilhamento do conhecimento local.
Outros nomes:
  • Intervenção: Psicodrama baseado em TIC
Comparador Falso: Braço de Teatro de Improvisação
Os participantes realizarão teatro improvisado genérico sem instruções sobre sentimentos ou métodos de enfrentamento.
Os participantes jogam jogos teatrais de improvisação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base até 10 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 6 meses
Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base até 6 meses
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses
Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
Linha de base até 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 10 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 10 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 12 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 10 semanas
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 6 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 12 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 12 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 10 semanas
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 6 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 12 meses
Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
Linha de base até 12 meses
Empatia
Prazo: Linha de base até 10 semanas
Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 10 semanas
Empatia
Prazo: Linha de base até 6 meses
Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 6 meses
Empatia
Prazo: Linha de base até 12 meses
Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0322

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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