- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468788
Teatro em Adolescentes com Condições Médicas Crônicas (CMCs)
Avaliando o uso do teatro para diminuir a depressão e a ansiedade entre adolescentes com condições médicas crônicas (CMCs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Adolescentes com condições médicas crônicas correm maior risco de ansiedade e depressão em comparação com outras pessoas de sua idade. As terapias que usam dramatização previnem a ansiedade e a depressão. No entanto, muitas vezes esses estudos não têm uma estrutura psicológica subjacente ou não há informações suficientes para replicar o programa. Os investigadores desenharam uma intervenção usando role-play com base na Terapia Comunitária Integrativa, desenvolvida na década de 1980 pelo Dr. Adalberto Barreto. Este programa ajudará adolescentes com condições médicas crônicas a explorar seus sentimentos sobre questões relacionadas a ter uma condição crônica, aprender novas estratégias de enfrentamento e ajudar uns aos outros a encontrar apoio entre os colegas.
Este tratamento acontecerá uma vez por semana durante 10 semanas e os investigadores irão comparar os efeitos com aqueles derivados apenas do teatro improvisado. Para avaliar esse novo tratamento, a equipe do estudo fará uma triagem dos participantes quanto à ansiedade, depressão, qualidade de vida e fará uma breve entrevista qualitativa. Isso ocorrerá antes e depois da intervenção, 6 meses após a intervenção e 1 ano após a intervenção.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar como tendo um CMC
- ≥5 anos de idade e ≤17 anos de idade em 1º de junho de 2022
- Capaz e disposto a participar de teatro improvisado em inglês falado
- Capaz de entender e responder questionários padrão usados para avaliação em inglês (com ou sem acomodação)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção da Terapia Comunitária Integrativa (TIC)
Os participantes irão representar cenas relacionadas a ter uma condição médica crônica e serão guiados por meio de conversas sobre seus sentimentos e formas de enfrentamento.
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Os participantes produzem cenas teatrais retratando questões que vivenciaram.
Os líderes do grupo então usam um guia para facilitar a discussão dos sentimentos dos participantes, estratégias de enfrentamento e compartilhamento do conhecimento local.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço de Teatro de Improvisação
Os participantes realizarão teatro improvisado genérico sem instruções sobre sentimentos ou métodos de enfrentamento.
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Os participantes jogam jogos teatrais de improvisação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
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Linha de base até 10 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
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Linha de base até 6 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Ansiedade e Depressão avaliadas pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil; Pontuou 0-30; pontuação mais alta indica pior resultado
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Linha de base até 12 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 10 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada por Entrevista Qualitativa
|
Linha de base até 12 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 10 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica; Pontuação de 0-100; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 12 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 10 semanas
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 6 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 12 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 10 semanas
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 6 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Conhecimento e Utilização de Estratégias de Enfrentamento avaliadas pelo KidCope Checklist; Pontuação de 0-120; maior pontuação indica melhor resultado
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Linha de base até 12 meses
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Empatia
Prazo: Linha de base até 10 semanas
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Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 10 semanas
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Empatia
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 6 meses
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Empatia
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Empatia avaliada por Entrevista Qualitativa
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
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- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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