Teater hos unge med kroniske medicinske lidelser (CMC'er)
8. august 2024 opdateret af: Geisinger Clinic
Evaluering af brugen af teater til at mindske depression og angst blandt unge med kroniske medicinske tilstande (CMC'er)
Efterforskere er ved at bygge et program, der bruger improvisation til at lære børn og teenagere med medicinske problemer sunde måder at klare sig på.
Medicinske problemer har været forbundet med angst og depression.
At lave teater kan forhindre disse komplikationer.
Deltagerne mødes i grupper på omkring ti i ti uger for at lave en sjov og støttende improvisation.
Deltagerne vil mødes med et studieteammedlem før programmet starter, efter programmet slutter, seks måneder efter programmet slutter og tolv måneder efter programmet slutter.
Ved disse besøg vil deltagerne blive screenet for angst, depression, livskvalitet og vil få et kort interview.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge med kroniske medicinske tilstande har øget risiko for angst og depression sammenlignet med andre mennesker på deres alder. Terapi, der bruger rollespil, forebygger angst og depression. Men ofte har disse undersøgelser ikke en underliggende psykologisk ramme, eller der er ikke nok information til at replikere programmet. Efterforskere designede en intervention ved hjælp af rollespil baseret på Integrative Community Therapy, udviklet i 1980'erne af Dr. Adalberto Barreto. Dette program vil hjælpe unge med kroniske medicinske tilstande med at udforske deres følelser omkring problemer relateret til at have en kronisk tilstand, lære nye mestringsstrategier og hjælpe hinanden med at finde støtte blandt jævnaldrende.
Denne behandling vil finde sted en gang om ugen i 10 uger, og efterforskere vil sammenligne effekterne med dem, der er afledt af improvisationsteater alene. For at evaluere denne nye behandling vil undersøgelsesteamet screene deltagerne for angst, depression, livskvalitet og vil give et kort kvalitativt interview. Dette vil ske før og efter interventionen, 6 måneder efter interventionen og 1 år efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som havende en CMC
- ≥5 år og ≤17 år den 1. juni 2022
- Kan og har lyst til at deltage i improvisationsteater på talt engelsk
- Kunne forstå og besvare standardspørgeskemaer brugt til evaluering på engelsk (med eller uden indkvartering)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrative Community Therapy (IKT) Intervention Arm
Deltagerne vil optræde scener relateret til at have en kronisk sygdom, og de vil blive guidet gennem samtaler om deres følelser og mestringsmetoder.
|
Deltagerne producerer teaterscener, der skildrer problemer, som de har oplevet.
Gruppeledere bruger derefter en guide til at facilitere en diskussion af deltagernes følelser, mestringsstrategier og deling af lokal viden.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Improvisationsteaterarm
Deltagerne vil opføre generisk improvisationsteater uden instruktion om følelser eller mestringsmetoder.
|
Deltagerne spiller improvisationsteaterspil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Angst og depression som evalueret af den reviderede skala for børns angst og depression; Scorede 0-30; højere score indikerer dårligere resultat
|
Baseline til 10 uger
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Angst og depression som evalueret af den reviderede skala for børns angst og depression; Scorede 0-30; højere score indikerer dårligere resultat
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Angst og depression som evalueret af den reviderede skala for børns angst og depression; Scorede 0-30; højere score indikerer dårligere resultat
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Sygdomsrelateret livskvalitet vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 10 uger
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Sygdomsrelateret livskvalitet vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sygdomsrelateret livskvalitet vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Sygdomsrelateret livskvalitet som evalueret af Pediatric Quality of Life Inventory; Scorede 0-100; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 10 uger
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Sygdomsrelateret livskvalitet som evalueret af Pediatric Quality of Life Inventory; Scorede 0-100; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sygdomsrelateret livskvalitet som evalueret af Pediatric Quality of Life Inventory; Scorede 0-100; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af kvalitativt interview
|
Baseline til 10 uger
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af kvalitativt interview
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af kvalitativt interview
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af KidCope Checkliste; Scorede 0-120; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 10 uger
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af KidCope Checkliste; Scorede 0-120; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Viden og udnyttelse af mestringsstrategier som evalueret af KidCope Checkliste; Scorede 0-120; højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
Empati som vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 10 uger
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Empati som vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Empati som vurderet ved kvalitativt interview
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .