Театр для подростков с хроническими заболеваниями (ХМС)
8 августа 2024 г. обновлено: Geisinger Clinic
Оценка использования театра для уменьшения депрессии и тревоги у подростков с хроническими заболеваниями (ХМС)
Исследователи разрабатывают программу, которая использует импровизацию, чтобы научить детей и подростков с проблемами со здоровьем здоровым способам справиться с ними.
Проблемы со здоровьем связаны с тревогой и депрессией.
Театр может предотвратить эти осложнения.
Участники будут собираться группами по десять человек в течение десяти недель, чтобы импровизировать весело и поддерживать.
Участники встретятся с членом исследовательской группы до начала программы, после окончания программы, через шесть месяцев после окончания программы и через двенадцать месяцев после окончания программы.
Во время этих посещений участников проверят на тревогу, депрессию, качество жизни и дадут короткое интервью.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Подростки с хроническими заболеваниями подвержены повышенному риску тревоги и депрессии по сравнению с другими людьми их возраста. Терапия, использующая ролевую игру, предотвращает тревогу и депрессию. Однако часто эти исследования не имеют психологической основы или недостаточно информации для воспроизведения программы. Исследователи разработали вмешательство с использованием ролевой игры на основе интегративной общественной терапии, разработанной в 1980-х годах доктором Адальберто Баррето. Эта программа поможет подросткам с хроническими заболеваниями изучить свои чувства по поводу проблем, связанных с хроническим заболеванием, изучить новые стратегии выживания и помочь друг другу найти поддержку среди сверстников.
Это лечение будет проводиться один раз в неделю в течение 10 недель, и исследователи будут сравнивать эффекты с эффектами, полученными только от импровизационного театра. Чтобы оценить это новое лечение, исследовательская группа проверит участников на тревогу, депрессию, качество жизни и даст короткое качественное интервью. Это произойдет до и после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 1 год после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как наличие CMC
- ≥5 лет и ≤17 лет на 1 июня 2022 г.
- Способен и желает участвовать в импровизационном театре на разговорном английском языке
- Способность понимать и отвечать на стандартные анкеты, используемые для оценки на английском языке (с аккомодацией или без нее)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегративная общественная терапия (ИКТ) Intervention Arm
Участники будут разыгрывать сцены, связанные с хроническим заболеванием, и они будут вести разговоры о своих чувствах и методах преодоления.
|
Участники разыгрывают театральные сцены, изображающие проблемы, с которыми они столкнулись.
Затем лидеры групп используют руководство для облегчения обсуждения чувств участников, стратегий выживания и обмена местными знаниями.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Импровизационный Театр Арм
Участники будут разыгрывать обычный импровизационный театр без инструкций о чувствах или методах преодоления.
|
Участники играют в импровизационные театральные игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Тревога и депрессия по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии; Набрал 0-30; более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Тревога и депрессия по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии; Набрал 0-30; более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Тревога и депрессия по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии; Набрал 0-30; более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке педиатрического опросника качества жизни; Набрал 0-100; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке педиатрического опросника качества жизни; Набрал 0-100; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке педиатрического опросника качества жизни; Набрал 0-100; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Знание и использование копинг-стратегий по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Знание и использование копинг-стратегий по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Знание и использование копинг-стратегий по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Знание и использование стратегий преодоления трудностей согласно контрольному списку KidCope; Набрал 0-120; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Знание и использование стратегий преодоления трудностей согласно контрольному списку KidCope; Набрал 0-120; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Знание и использование копинг-стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Знание и использование стратегий преодоления трудностей согласно контрольному списку KidCope; Набрал 0-120; более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
|
Эмпатия по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 10 недель
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Эмпатия по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Эмпатия по оценке качественного интервью
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .