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- 임상시험 NCT05468788
만성 질환(CMC)이 있는 청소년의 연극
2024년 8월 8일 업데이트: Geisinger Clinic
만성 질환(CMC)이 있는 청소년의 우울증과 불안을 줄이기 위한 연극 사용 평가
수사관들은 의료 문제가 있는 어린이와 청소년에게 건전한 대처 방법을 가르치기 위해 즉흥 연주를 사용하는 프로그램을 구축하고 있습니다.
의료 문제는 불안과 우울증과 관련이 있습니다.
연극을 하면 이러한 합병증을 예방할 수 있습니다.
참가자들은 10주 동안 약 10명의 그룹으로 만나 재미있고 도움이 되는 즉흥 연주를 하게 됩니다.
참가자는 프로그램 시작 전, 프로그램 종료 후, 프로그램 종료 6개월 후, 프로그램 종료 12개월 후 연구 팀원을 만나게 됩니다.
이 방문에서 참가자는 불안, 우울증, 삶의 질에 대해 선별 검사를 받고 짧은 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 있는 청소년은 동년배의 다른 사람들에 비해 불안과 우울증에 걸릴 위험이 높습니다. 역할 놀이를 사용하는 치료법은 불안과 우울증을 예방합니다. 그러나 종종 이러한 연구에는 근본적인 심리적 프레임워크가 없거나 프로그램을 복제할 정보가 충분하지 않습니다. 연구자들은 Adalberto Barreto 박사가 1980년대에 개발한 통합 커뮤니티 치료를 기반으로 역할극을 사용하여 개입을 설계했습니다. 이 프로그램은 만성 질환이 있는 청소년이 만성 질환과 관련된 문제에 대한 감정을 탐색하고, 새로운 대처 전략을 배우고, 또래들 사이에서 서로 지원을 찾도록 도울 것입니다.
이 치료는 10주 동안 일주일에 한 번 실시되며 조사관은 즉흥 연극 단독으로 얻은 효과와 그 효과를 비교할 것입니다. 이 새로운 치료법을 평가하기 위해 연구 팀은 불안, 우울증, 삶의 질에 대해 참가자를 선별하고 짧은 질적 인터뷰를 제공할 것입니다. 이는 개입 전과 후, 개입 후 6개월, 개입 후 1년에 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CMC가 있는 것으로 식별
- 2022년 6월 1일 현재 5세 이상 17세 이하
- 영어로 즉흥 연극에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 평가에 사용되는 표준 설문지를 영어로 이해하고 답변할 수 있음(숙소 유무에 관계없이)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 지역사회 치료(ICT) 개입 팔
참가자는 만성 질환과 관련된 장면을 수행하고 자신의 감정과 대처 방법에 대한 대화를 통해 안내를 받습니다.
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참여자들은 자신이 경험한 문제를 극적으로 표현한 장면을 연출한다.
그런 다음 그룹 리더는 가이드를 사용하여 참가자의 감정, 대처 전략 및 지역 지식 공유에 대한 토론을 촉진합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 즉흥 극장 암
참가자는 감정이나 대처 방법에 대한 지침 없이 일반적인 즉흥 연극을 수행합니다.
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참가자들은 즉흥 연극 게임을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 기준선에서 10주
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개정 아동 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 및 우울증; 0-30점; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선에서 10주
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불안과 우울증
기간: 기준선에서 6개월
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개정 아동 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 및 우울증; 0-30점; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선에서 6개월
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불안과 우울증
기간: 12개월 기준
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개정 아동 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 및 우울증; 0-30점; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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12개월 기준
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질병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 10주
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질적 인터뷰로 평가한 질병 관련 삶의 질
|
기준선에서 10주
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질병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월
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질적 인터뷰로 평가한 질병 관련 삶의 질
|
기준선에서 6개월
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질병 관련 삶의 질
기간: 12개월 기준
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질적 인터뷰로 평가한 질병 관련 삶의 질
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12개월 기준
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질병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 10주
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소아 삶의 질 인벤토리에 의해 평가된 질병 관련 삶의 질; 0-100점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선에서 10주
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질병 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월
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소아 삶의 질 인벤토리에 의해 평가된 질병 관련 삶의 질; 0-100점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선에서 6개월
|
|
질병 관련 삶의 질
기간: 12개월 기준
|
소아 삶의 질 인벤토리에 의해 평가된 질병 관련 삶의 질; 0-100점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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12개월 기준
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 기준선에서 10주
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질적 인터뷰로 평가한 대처 전략의 지식과 활용
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기준선에서 10주
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 기준선에서 6개월
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질적 인터뷰로 평가한 대처 전략의 지식과 활용
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기준선에서 6개월
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 12개월 기준
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질적 인터뷰로 평가한 대처 전략의 지식과 활용
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12개월 기준
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 기준선에서 10주
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KidCope 체크리스트에 의해 평가된 대처 전략의 지식 및 활용; 0-120점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선에서 10주
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 기준선에서 6개월
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KidCope 체크리스트에 의해 평가된 대처 전략의 지식 및 활용; 0-120점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선에서 6개월
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대처 전략의 지식 및 활용
기간: 12개월 기준
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KidCope 체크리스트에 의해 평가된 대처 전략의 지식 및 활용; 0-120점; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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12개월 기준
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공감
기간: 기준선에서 10주
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정성적 인터뷰로 평가되는 공감
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기준선에서 10주
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공감
기간: 기준선에서 6개월
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정성적 인터뷰로 평가되는 공감
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기준선에서 6개월
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공감
기간: 12개월 기준
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정성적 인터뷰로 평가되는 공감
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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