Theater bij adolescenten met chronische medische aandoeningen (CMC's)
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
Evaluatie van het gebruik van theater om depressie en angst bij adolescenten met chronische medische aandoeningen (CMC's) te verminderen
Onderzoekers werken aan een programma dat improvisatie gebruikt om kinderen en tieners met medische problemen gezonde manieren te leren om ermee om te gaan.
Medische problemen zijn in verband gebracht met angst en depressie.
Theater doen kan deze complicaties voorkomen.
Deelnemers komen tien weken lang in groepen van ongeveer tien bijeen om op een leuke en ondersteunende manier te improviseren.
Deelnemers ontmoeten een studieteamlid voordat het programma start, nadat het programma is afgelopen, zes maanden na het einde van het programma en twaalf maanden na het einde van het programma.
Bij deze bezoeken worden deelnemers gescreend op angst, depressie, kwaliteit van leven en krijgen ze een kort interview.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten met chronische medische aandoeningen lopen een verhoogd risico op angst en depressie in vergelijking met andere mensen van hun leeftijd. Therapieën die gebruik maken van rollenspel voorkomen angst en depressie. Vaak hebben deze studies echter geen onderliggend psychologisch raamwerk, of is er onvoldoende informatie om het programma te repliceren. Onderzoekers ontwierpen een interventie met behulp van rollenspel gebaseerd op Integrative Community Therapy, ontwikkeld in de jaren tachtig door Dr. Adalberto Barreto. Dit programma helpt adolescenten met chronische medische aandoeningen hun gevoelens te onderzoeken over problemen die verband houden met het hebben van een chronische aandoening, nieuwe copingstrategieën te leren en elkaar te helpen steun te vinden bij leeftijdsgenoten.
Deze behandeling vindt gedurende 10 weken eenmaal per week plaats en onderzoekers zullen de effecten vergelijken met die van alleen improvisatietheater. Om deze nieuwe behandeling te evalueren, zal het onderzoeksteam de deelnemers screenen op angst, depressie, kwaliteit van leven en een kort kwalitatief interview geven. Dit gebeurt voor en na de ingreep, 6 maanden na de ingreep en 1 jaar na de ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als een CMC
- ≥5 jaar en ≤17 jaar op 1 juni 2022
- In staat en bereid om deel te nemen aan improvisatietheater in gesproken Engels
- In staat om standaardvragenlijsten die worden gebruikt voor evaluatie in het Engels te begrijpen en te beantwoorden (met of zonder accommodatie)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integrative Community Therapy (ICT) Interventiearm
Deelnemers voeren scènes uit die verband houden met het hebben van een chronische medische aandoening en ze worden begeleid door gesprekken over hun gevoelens en coping-methoden.
|
Deelnemers produceren theaterscènes waarin ze problemen uitbeelden die ze hebben meegemaakt.
Groepsleiders gebruiken vervolgens een gids om de gevoelens van de deelnemers, copingstrategieën en het delen van lokale kennis te bespreken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Improvisatie Theater Arm
Deelnemers voeren generiek improvisatietheater uit zonder instructie over gevoelens of coping-methoden.
|
Deelnemers spelen improvisatietheaterspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Angst en depressie zoals geëvalueerd door de Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Scoorde 0-30; een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Angst en depressie zoals geëvalueerd door de Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Scoorde 0-30; een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Angst en depressie zoals geëvalueerd door de Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Scoorde 0-30; een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door Pediatric Quality of Life Inventory; Scoorde 0-100; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door Pediatric Quality of Life Inventory; Scoorde 0-100; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door Pediatric Quality of Life Inventory; Scoorde 0-100; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door middel van een kwalitatief interview
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door KidCope Checklist; Scoorde 0-120; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door KidCope Checklist; Scoorde 0-120; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Kennis en gebruik van copingstrategieën zoals geëvalueerd door KidCope Checklist; Scoorde 0-120; een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken
|
Empathie zoals geëvalueerd door Kwalitatief Interview
|
Basislijn tot 10 weken
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Empathie zoals geëvalueerd door Kwalitatief Interview
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Empathie zoals geëvalueerd door Kwalitatief Interview
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .