Divadlo u dospívajících s chronickými zdravotními stavy (CMC)
8. srpna 2024 aktualizováno: Geisinger Clinic
Hodnocení využití divadla ke snížení deprese a úzkosti u dospívajících s chronickými zdravotními stavy (CMC)
Vyšetřovatelé vytvářejí program, který využívá improvizaci k tomu, aby děti a dospívající se zdravotními problémy naučil zdravým způsobům, jak se s nimi vyrovnat.
Zdravotní problémy byly spojeny s úzkostí a depresí.
Dělat divadlo může těmto komplikacím předejít.
Účastníci se budou setkávat ve skupinách po deseti na deset týdnů, aby dělali improvizaci, která je zábavná a podpůrná.
Účastníci se setkají se členem studijního týmu před zahájením programu, po skončení programu, šest měsíců po skončení programu a dvanáct měsíců po skončení programu.
Při těchto návštěvách budou účastníci testováni na úzkost, deprese, kvalitu života a bude jim poskytnut krátký rozhovor.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Dospívající s chronickým onemocněním jsou ve srovnání s jinými lidmi v jejich věku vystaveni zvýšenému riziku úzkosti a deprese. Terapie využívající hraní rolí předcházejí úzkosti a depresi. Tyto studie však často nemají základní psychologický rámec nebo není dostatek informací k replikaci programu. Vyšetřovatelé navrhli intervenci využívající hraní rolí na základě Integrativní komunitní terapie, kterou v 80. letech vyvinul Dr. Adalberto Barreto. Tento program pomůže dospívajícím s chronickým onemocněním prozkoumat své pocity ohledně problémů souvisejících s chronickým onemocněním, naučit se nové strategie zvládání a pomoci si navzájem najít podporu mezi vrstevníky.
Tato léčba bude probíhat jednou týdně po dobu 10 týdnů a vyšetřovatelé budou porovnávat účinky s účinky odvozenými od samotného improvizačního divadla. K vyhodnocení této nové léčby bude studijní tým účastníkům prověřovat úzkost, depresi, kvalitu života a poskytne krátký kvalitativní rozhovor. K tomu dojde před a po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 1 rok po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte, že máte CMC
- ≥5 let a ≤17 let 1. června 2022
- Schopný a ochotný zapojit se do improvizačního divadla v mluvené angličtině
- Schopnost porozumět standardním dotazníkům používaným pro hodnocení v angličtině a odpovídat na ně (s ubytováním i bez něj)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční integrativní komunitní terapie (ICT) Arm
Účastníci předvedou scény související s chronickým zdravotním stavem a budou vedeni rozhovory o svých pocitech a metodách zvládání.
|
Účastníci vytvářejí divadelní scény zobrazující problémy, které zažili.
Vedoucí skupin pak pomocí průvodce usnadňují diskusi o pocitech účastníků, strategiích zvládání a sdílení místních znalostí.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Improvizační divadlo Arm
Účastníci předvedou generické improvizační divadlo bez poučení o pocitech nebo metodách zvládání.
|
Účastníci hrají improvizační divadelní hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Úzkost a deprese hodnocené Revidovanou dětskou škálou úzkosti a deprese; skóre 0-30; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Úzkost a deprese hodnocené Revidovanou dětskou škálou úzkosti a deprese; skóre 0-30; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Úzkost a deprese hodnocené Revidovanou dětskou škálou úzkosti a deprese; skóre 0-30; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Kvalita života související s nemocí hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Kvalita života související s nemocí hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Kvalita života související s nemocí hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Kvalita života související s nemocí podle hodnocení Pediatric Quality of Life Inventory; skóre 0-100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Kvalita života související s nemocí podle hodnocení Pediatric Quality of Life Inventory; skóre 0-100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Kvalita života související s nemocí podle hodnocení Pediatric Quality of Life Inventory; skóre 0-100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Znalost a využití copingových strategií hodnocených kvalitativním rozhovorem
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Znalost a využití copingových strategií hodnocených kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Znalost a využití copingových strategií hodnocených kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Znalost a využití strategií zvládání podle hodnocení KidCope Checklist; skóre 0-120; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Znalost a využití strategií zvládání podle hodnocení KidCope Checklist; skóre 0-120; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Znalost a využití copingových strategií
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Znalost a využití strategií zvládání podle hodnocení KidCope Checklist; skóre 0-120; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Empatie
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
|
Empatie hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Výchozí stav do 10 týdnů
|
|
Empatie
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Empatie hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Empatie
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Empatie hodnocená kvalitativním rozhovorem
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .