Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teatro negli adolescenti con condizioni mediche croniche (CMC)

8 agosto 2024 aggiornato da: Geisinger Clinic

Valutazione dell'uso del teatro per ridurre la depressione e l'ansia tra gli adolescenti con condizioni mediche croniche (CMC)

Gli investigatori stanno costruendo un programma che utilizza l'improvvisazione per insegnare a bambini e adolescenti con problemi di salute modi sani per far fronte. I problemi medici sono stati collegati all'ansia e alla depressione. Fare teatro può prevenire queste complicazioni. I partecipanti si incontreranno in gruppi di circa dieci per dieci settimane per fare improvvisazioni divertenti e di supporto. I partecipanti incontreranno un membro del gruppo di studio prima dell'inizio del programma, dopo la fine del programma, sei mesi dopo la fine del programma e dodici mesi dopo la fine del programma. A queste visite, i partecipanti saranno sottoposti a screening per ansia, depressione, qualità della vita e verrà rilasciato un breve colloquio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti con condizioni mediche croniche sono a maggior rischio di ansia e depressione rispetto ad altre persone della loro età. Le terapie che utilizzano il gioco di ruolo prevengono l'ansia e la depressione. Tuttavia, spesso questi studi non hanno un quadro psicologico sottostante o non ci sono informazioni sufficienti per replicare il programma. I ricercatori hanno progettato un intervento utilizzando giochi di ruolo basati sulla terapia comunitaria integrativa, sviluppata negli anni '80 dal Dr. Adalberto Barreto. Questo programma aiuterà gli adolescenti con condizioni mediche croniche a esplorare i loro sentimenti sui problemi legati alla condizione cronica, ad apprendere nuove strategie di coping e ad aiutarsi a vicenda a trovare supporto tra i coetanei.

Questo trattamento si svolgerà una volta alla settimana per 10 settimane e gli investigatori confronteranno gli effetti con quelli derivati ​​dal solo teatro di improvvisazione. Per valutare questo nuovo trattamento, il team dello studio esaminerà i partecipanti per ansia, depressione, qualità della vita e rilascerà una breve intervista qualitativa. Ciò avverrà prima e dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
        • Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificare come avere un CMC
  • ≥5 anni e ≤17 anni al 1° giugno 2022
  • In grado e disposto a partecipare all'improvvisazione teatrale in inglese parlato
  • In grado di comprendere e rispondere a questionari standard utilizzati per la valutazione in inglese (con o senza alloggio)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento per la Terapia Comunitaria Integrativa (ICT).
I partecipanti eseguiranno scene relative all'avere una condizione medica cronica e saranno guidati attraverso conversazioni sui loro sentimenti e metodi di coping.
I partecipanti producono scene teatrali che descrivono problemi che hanno vissuto. I leader del gruppo utilizzano quindi una guida per facilitare una discussione sui sentimenti dei partecipanti, sulle strategie di coping e sulla condivisione delle conoscenze locali.
Altri nomi:
  • Intervento: Psicodramma basato sulle TIC
Comparatore fittizio: Braccio di teatro d'improvvisazione
I partecipanti eseguiranno un teatro di improvvisazione generico senza istruzioni sui sentimenti o sui metodi di coping.
I partecipanti giocano a giochi teatrali improvvisati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale a 10 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale a 6 mesi
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 10 settimane
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 10 settimane
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 12 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
Basale a 10 settimane
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
Basale a 6 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
Basale a 12 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 10 settimane
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 6 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
Basale a 12 mesi
Empatia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 10 settimane
Empatia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 6 mesi
Empatia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi