- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05468788
Teatro negli adolescenti con condizioni mediche croniche (CMC)
Valutazione dell'uso del teatro per ridurre la depressione e l'ansia tra gli adolescenti con condizioni mediche croniche (CMC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti con condizioni mediche croniche sono a maggior rischio di ansia e depressione rispetto ad altre persone della loro età. Le terapie che utilizzano il gioco di ruolo prevengono l'ansia e la depressione. Tuttavia, spesso questi studi non hanno un quadro psicologico sottostante o non ci sono informazioni sufficienti per replicare il programma. I ricercatori hanno progettato un intervento utilizzando giochi di ruolo basati sulla terapia comunitaria integrativa, sviluppata negli anni '80 dal Dr. Adalberto Barreto. Questo programma aiuterà gli adolescenti con condizioni mediche croniche a esplorare i loro sentimenti sui problemi legati alla condizione cronica, ad apprendere nuove strategie di coping e ad aiutarsi a vicenda a trovare supporto tra i coetanei.
Questo trattamento si svolgerà una volta alla settimana per 10 settimane e gli investigatori confronteranno gli effetti con quelli derivati dal solo teatro di improvvisazione. Per valutare questo nuovo trattamento, il team dello studio esaminerà i partecipanti per ansia, depressione, qualità della vita e rilascerà una breve intervista qualitativa. Ciò avverrà prima e dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificare come avere un CMC
- ≥5 anni e ≤17 anni al 1° giugno 2022
- In grado e disposto a partecipare all'improvvisazione teatrale in inglese parlato
- In grado di comprendere e rispondere a questionari standard utilizzati per la valutazione in inglese (con o senza alloggio)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento per la Terapia Comunitaria Integrativa (ICT).
I partecipanti eseguiranno scene relative all'avere una condizione medica cronica e saranno guidati attraverso conversazioni sui loro sentimenti e metodi di coping.
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I partecipanti producono scene teatrali che descrivono problemi che hanno vissuto.
I leader del gruppo utilizzano quindi una guida per facilitare una discussione sui sentimenti dei partecipanti, sulle strategie di coping e sulla condivisione delle conoscenze locali.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Braccio di teatro d'improvvisazione
I partecipanti eseguiranno un teatro di improvvisazione generico senza istruzioni sui sentimenti o sui metodi di coping.
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I partecipanti giocano a giochi teatrali improvvisati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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Basale a 10 settimane
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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Basale a 6 mesi
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Ansia e depressione valutate dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale; Segnato 0-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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Basale a 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
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Basale a 10 settimane
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Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
|
Basale a 6 mesi
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Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
|
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dall'intervista qualitativa
|
Basale a 12 mesi
|
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Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
|
Basale a 10 settimane
|
|
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
|
Basale a 6 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
|
Qualità della vita correlata alla malattia valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory; Punteggio 0-100; un punteggio più alto indica un risultato migliore
|
Basale a 12 mesi
|
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
|
Basale a 10 settimane
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
|
Basale a 6 mesi
|
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
|
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dall'intervista qualitativa
|
Basale a 12 mesi
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
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Basale a 10 settimane
|
|
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
|
Basale a 6 mesi
|
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Conoscenza e utilizzo delle strategie di coping valutate dalla lista di controllo KidCope; Segnato 0-120; un punteggio più alto indica un risultato migliore
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Basale a 12 mesi
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Empatia
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
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L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
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Basale a 10 settimane
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Empatia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
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Basale a 6 mesi
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Empatia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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L'empatia valutata dall'intervista qualitativa
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Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
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- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
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- 2022-0322
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