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Theater bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen (CMCs)

8. August 2024 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Bewertung der Verwendung von Theater zur Verringerung von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen (CMCs)

Die Ermittler bauen ein Programm auf, das Kindern und Jugendlichen mit medizinischen Problemen durch Improvisation gesunde Wege beibringt, damit umzugehen. Medizinische Probleme wurden mit Angstzuständen und Depressionen in Verbindung gebracht. Theaterspielen kann diesen Komplikationen vorbeugen. Die Teilnehmer treffen sich zehn Wochen lang in Gruppen von etwa zehn Personen, um Improvisationen zu machen, die Spaß machen und unterstützend wirken. Die Teilnehmer treffen sich vor Programmbeginn, nach Programmende, sechs Monate nach Programmende und zwölf Monate nach Programmende mit einem Mitglied des Studienteams. Bei diesen Besuchen werden die Teilnehmer auf Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität untersucht und erhalten ein kurzes Interview.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit chronischen Erkrankungen haben im Vergleich zu anderen Menschen ihres Alters ein erhöhtes Risiko für Angstzustände und Depressionen. Therapien, die Rollenspiele verwenden, beugen Angstzuständen und Depressionen vor. Oft haben diese Studien jedoch keinen zugrunde liegenden psychologischen Rahmen, oder es gibt nicht genügend Informationen, um das Programm zu replizieren. Die Forscher entwarfen eine Intervention mit Rollenspielen auf der Grundlage der Integrativen Gemeinschaftstherapie, die in den 1980er Jahren von Dr. Adalberto Barreto entwickelt wurde. Dieses Programm wird Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen helfen, ihre Gefühle zu Problemen im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung zu erforschen, neue Bewältigungsstrategien zu lernen und sich gegenseitig dabei zu helfen, Unterstützung unter Gleichaltrigen zu finden.

Diese Behandlung findet 10 Wochen lang einmal pro Woche statt und die Ermittler werden die Wirkungen mit denen vergleichen, die von reinem Improvisationstheater stammen. Um diese neue Behandlung zu bewerten, wird das Studienteam die Teilnehmer auf Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität untersuchen und ein kurzes qualitatives Interview geben. Dies geschieht vor und nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
        • Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich mit einem CMC
  • ≥5 Jahre und ≤17 Jahre am 1. Juni 2022
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an Improvisationstheater in gesprochener englischer Sprache
  • In der Lage sein, Standardfragebögen für die Bewertung in englischer Sprache zu verstehen und zu beantworten (mit oder ohne Unterkunft)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm für Integrative Gemeinschaftstherapie (IKT).
Die Teilnehmer werden Szenen im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung aufführen und durch Gespräche über ihre Gefühle und Bewältigungsmethoden geführt.
Verhalten: Intervention: Integrative Gemeinschaftstherapie-basiertes Psychodrama
Die Teilnehmer produzieren Theaterszenen, die Probleme darstellen, die sie erlebt haben. Die Gruppenleiter verwenden dann einen Leitfaden, um eine Diskussion über die Gefühle der Teilnehmer, Bewältigungsstrategien und den Austausch von lokalem Wissen zu ermöglichen.
Andere Namen:
  • Intervention: IKT-basiertes Psychodrama
Schein-Komparator: Arm für Improvisationstheater
Die Teilnehmer führen generisches Improvisationstheater auf, ohne Anweisungen zu Gefühlen oder Bewältigungsmethoden.
Verhalten: Steuerung: Improvisationstheater
Die Teilnehmer spielen Improvisationstheaterspiele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Angst und Depression, bewertet anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale; 0-30 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Baseline bis 10 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Angst und Depression, bewertet anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale; 0-30 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Baseline bis 6 Monate
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Angst und Depression, bewertet anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale; 0-30 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Baseline bis 12 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 10 Wochen
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 6 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 12 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch Pediatric Quality of Life Inventory; 0-100 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 10 Wochen
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch Pediatric Quality of Life Inventory; 0-100 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 6 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Krankheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch Pediatric Quality of Life Inventory; 0-100 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 12 Monate
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 10 Wochen
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 6 Monate
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 12 Monate
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, wie sie von der KidCope-Checkliste bewertet werden; 0-120 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 10 Wochen
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, wie sie von der KidCope-Checkliste bewertet werden; 0-120 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 6 Monate
Kenntnis und Anwendung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Kenntnis und Nutzung von Bewältigungsstrategien, wie sie von der KidCope-Checkliste bewertet werden; 0-120 erzielt; eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline bis 12 Monate
Empathie
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
Empathie, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 10 Wochen
Empathie
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Empathie, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 6 Monate
Empathie
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Empathie, bewertet durch qualitatives Interview
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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