- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05468788
Teatro en Adolescentes con Condiciones Médicas Crónicas (CMCs)
Evaluación del uso del teatro para disminuir la depresión y la ansiedad entre los adolescentes con afecciones médicas crónicas (CMC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los adolescentes con condiciones médicas crónicas tienen un mayor riesgo de ansiedad y depresión en comparación con otras personas de su edad. Las terapias que utilizan el juego de roles previenen la ansiedad y la depresión. Sin embargo, a menudo estos estudios no tienen un marco psicológico subyacente o no hay suficiente información para replicar el programa. Los investigadores diseñaron una intervención utilizando el juego de roles basado en la Terapia Comunitaria Integrativa, desarrollada en la década de 1980 por el Dr. Adalberto Barreto. Este programa ayudará a los adolescentes con condiciones médicas crónicas a explorar sus sentimientos sobre los problemas relacionados con tener una condición crónica, aprender nuevas estrategias de afrontamiento y ayudarse unos a otros a encontrar apoyo entre sus compañeros.
Este tratamiento tendrá lugar una vez por semana durante 10 semanas y los investigadores compararán los efectos con los derivados del teatro de improvisación solo. Para evaluar este nuevo tratamiento, el equipo de estudio examinará a los participantes en busca de ansiedad, depresión, calidad de vida y realizará una breve entrevista cualitativa. Esto ocurrirá antes y después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 1 año después de la intervención.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificar como tener un CMC
- ≥5 años de edad y ≤17 años de edad el 1 de junio de 2022
- Capaz y dispuesto a participar en teatro de improvisación en inglés hablado
- Capaz de comprender y responder cuestionarios estándar utilizados para la evaluación en inglés (con o sin adaptaciones)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de terapia comunitaria integradora (TIC)
Los participantes representarán escenas relacionadas con tener una condición médica crónica y serán guiados a través de conversaciones sobre sus sentimientos y métodos de afrontamiento.
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Los participantes producen escenas de teatro que representan problemas que han experimentado.
Luego, los líderes del grupo usan una guía para facilitar una discusión sobre los sentimientos de los participantes, las estrategias de afrontamiento y el intercambio de conocimientos locales.
Otros nombres:
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Comparador falso: Brazo de teatro de improvisación
Los participantes realizarán teatro de improvisación genérico sin instrucción sobre sentimientos o métodos de afrontamiento.
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Los participantes juegan juegos de teatro de improvisación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Ansiedad y Depresión evaluadas por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil; Anotó 0-30; una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base a 10 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Ansiedad y Depresión evaluadas por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil; Anotó 0-30; una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base a 6 meses
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Ansiedad y Depresión evaluadas por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil; Anotó 0-30; una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base a 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada mediante una entrevista cualitativa
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Línea de base a 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada mediante una entrevista cualitativa
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Línea de base a 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada mediante una entrevista cualitativa
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Línea de base a 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada por el Inventario de calidad de vida pediátrica; Anotó 0-100; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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Línea de base a 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada por el Inventario de calidad de vida pediátrica; Anotó 0-100; una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
Línea de base a 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Calidad de vida relacionada con la enfermedad evaluada por el Inventario de calidad de vida pediátrica; Anotó 0-100; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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Línea de base a 12 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento evaluadas por entrevista cualitativa
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Línea de base a 10 semanas
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento evaluadas por entrevista cualitativa
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Línea de base a 6 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento evaluadas por entrevista cualitativa
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Línea de base a 12 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento según lo evaluado por KidCope Checklist; Anotó 0-120; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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Línea de base a 10 semanas
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento según lo evaluado por KidCope Checklist; Anotó 0-120; una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
Línea de base a 6 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Conocimiento y utilización de estrategias de afrontamiento según lo evaluado por KidCope Checklist; Anotó 0-120; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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Línea de base a 12 meses
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Empatía
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Empatía evaluada por Entrevista Cualitativa
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Línea de base a 10 semanas
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Empatía
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Empatía evaluada por Entrevista Cualitativa
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Línea de base a 6 meses
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Empatía
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Empatía evaluada por Entrevista Cualitativa
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
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- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2022-0322
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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