- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468788
Teatteri nuorille, joilla on krooninen sairaus (CMC)
Teatterin käytön arvioiminen kroonisista sairaudesta kärsivien nuorten masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisista sairauksista kärsivillä nuorilla on suurempi riski saada ahdistusta ja masennusta muihin heidän ikäisiinsä verrattuna. Roolileikkejä käyttävät terapiat ehkäisevät ahdistusta ja masennusta. Usein näillä tutkimuksilla ei kuitenkaan ole taustalla olevaa psykologista viitekehystä tai tietoa ei ole riittävästi ohjelman toistamiseen. Tutkijat suunnittelivat intervention käyttämällä roolileikkiä, joka perustuu integroivaan yhteisöterapiaan, jonka tohtori Adalberto Barreto kehitti 1980-luvulla. Tämä ohjelma auttaa nuoria, joilla on krooninen sairaus, tutkimaan tunteitaan krooniseen sairauteen liittyvistä ongelmista, oppimaan uusia selviytymisstrategioita ja auttamaan toisiaan löytämään tukea ikätovereiden keskuudessa.
Tämä hoito suoritetaan kerran viikossa 10 viikon ajan, ja tutkijat vertaavat vaikutuksia pelkästään improvisaatioteatterin vaikutuksiin. Tämän uuden hoidon arvioimiseksi tutkimusryhmä seuloa osallistujilta ahdistusta, masennusta, elämänlaatua ja antaa lyhyen kvalitatiivisen haastattelun. Tämä tapahtuu ennen interventiota ja sen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Geisinger Primary Care South Wilkes-Barre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista, että sinulla on CMC
- ≥5 vuotta ja ≤17 vuotta 1.6.2022
- Pystyy ja haluaa osallistua improvisaatioteatteriin puhutulla englannin kielellä
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan arvioinnissa käytettyihin englanninkielisiin kyselylomakkeisiin (majoituksen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integratiivisen yhteisöterapian (ICT) interventioarm
Osallistujat esittävät kohtauksia, jotka liittyvät krooniseen sairauteen ja heitä ohjataan keskusteluissa tunteistaan ja selviytymistapoistaan.
|
Osallistujat tuottavat teatterikohtauksia, jotka kuvaavat heidän kokemiaan ongelmia.
Ryhmänjohtajat käyttävät sitten opasta helpottaakseen keskustelua osallistujien tunteista, selviytymisstrategioista ja paikallistiedon jakamisesta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Improvisaatioteatterin käsivarsi
Osallistujat esittävät yleistä improvisaatioteatteria ilman tunteita tai selviytymistapoja.
|
Osallistujat pelaavat improvisaatioteatteripelejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Ahdistus ja masennus tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla arvioituna; Pisteet 0-30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ahdistus ja masennus tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla arvioituna; Pisteet 0-30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ahdistus ja masennus tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla arvioituna; Pisteet 0-30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Tautiin liittyvä elämänlaatu kvalitatiivisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tautiin liittyvä elämänlaatu kvalitatiivisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tautiin liittyvä elämänlaatu kvalitatiivisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella; Pisteet 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella; Pisteet 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella; Pisteet 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö KidCope-tarkistuslistan arvioimina; Pisteet 0-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö KidCope-tarkistuslistan arvioimina; Pisteet 0-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Selviytymisstrategioiden tuntemus ja käyttö KidCope-tarkistuslistan arvioimina; Pisteet 0-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Empatia laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 10 viikkoon
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Empatia laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Empatia laadullisen haastattelun arvioituna
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen A Ephlin, MD, Geisinger Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Compas BE, Jaser SS, Dunn MJ, Rodriguez EM. Coping with chronic illness in childhood and adolescence. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:455-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143108. Epub 2011 Dec 20.
- Greenberg MT, Weissberg RP, O'Brien MU, Zins JE, Fredericks L, Resnik H, Elias MJ. Enhancing school-based prevention and youth development through coordinated social, emotional, and academic learning. Am Psychol. 2003 Jun-Jul;58(6-7):466-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.6-7.466.
- Young KS, Sandman CF, Craske MG. Positive and Negative Emotion Regulation in Adolescence: Links to Anxiety and Depression. Brain Sci. 2019 Mar 29;9(4):76. doi: 10.3390/brainsci9040076.
- Jones LC, Mrug S, Elliott MN, Toomey SL, Tortolero S, Schuster MA. Chronic Physical Health Conditions and Emotional Problems From Early Adolescence Through Midadolescence. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):649-655. doi: 10.1016/j.acap.2017.02.002. Epub 2017 Feb 12.
- Cobham VE, Hickling A, Kimball H, Thomas HJ, Scott JG, Middeldorp CM. Systematic Review: Anxiety in Children and Adolescents With Chronic Medical Conditions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;59(5):595-618. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.010. Epub 2019 Oct 30.
- Hersov L. Psychotherapy for Children and Adolescents. Evidence-based Treatments and Case Examples. Child Adolesc Ment Health. 2006 May;11(2):124-125. doi: 10.1111/j.1475-3588.2006.00399_5.x. No abstract available.
- Feniger-Schaal R, Koren-Karie N. Using Drama Therapy to Enhance Maternal Insightfulness and Reduce Children's Behavior Problems. Front Psychol. 2021 Jan 20;11:586630. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586630. eCollection 2020.
- Blacker J, Watson A, Beech AR. A combined drama-based and CBT approach to working with self-reported anger aggression. Crim Behav Ment Health. 2008;18(2):129-37. doi: 10.1002/cbm.686.
- Joronen K, Hakamies A, Astedt-Kurki P. Children's experiences of a drama programme in social and emotional learning. Scand J Caring Sci. 2011 Dec;25(4):671-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2011.00877.x. Epub 2011 Mar 1.
- Daykin N, Orme J, Evans D, Salmon D, McEachran M, Brain S. The impact of participation in performing arts on adolescent health and behaviour: a systematic review of the literature. J Health Psychol. 2008 Mar;13(2):251-64. doi: 10.1177/1359105307086699.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Miranda NA, Berardinelli LM, Saboia VM, Brito ID, Santos RD. Interdisciplinary care praxis in groups of people living with fibromyalgia. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1115-1123. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0279. English, Portuguese.
- Spirito A, Stark LJ, Williams C. Development of a brief coping checklist for use with pediatric populations. J Pediatr Psychol. 1988 Dec;13(4):555-74. doi: 10.1093/jpepsy/13.4.555. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .