健康のためのストレス解消: ストレスとがんのリスクを軽減するためのグランビル郡とバンス郡との提携 (パート 2)
2023年5月4日 更新者：Duke University
DeStress for Health: グランビル郡とバンス郡と提携してストレスとがんのリスクを軽減
この調査研究の目的は、健康行動介入と組み合わせたポジティブ心理学介入が、バンス郡とグランビル郡の住民の知覚ストレスを軽減し、ポジティブな影響を増加させることに成功しているかどうかを判断することです。楽観主義、感謝、マインドフルネス、ポジティブ セイボリングなどの経験的にサポートされた PPWB コンポーネントに基づいており、調査の完了に使用されるチェックインとして追加のクラス 5 を使用して、健康関連の目標に向けた行動の自己調整を改善します。
具体的には、主任研究者は参加者に、自分でできるポジティブ心理学のエクササイズの指導と、果物や野菜の摂取量の増加、身体活動、禁煙に関するカウンセリングを提供します。
次に、参加者は、プログラムの毎週の行動の 1 つに取り組むための SMART 目標を作成するよう求められます。
研究スタッフは、ベースライン時とプログラム終了時に参加者にアンケートを実施します。
介入の実現可能性と受容性の尺度は、プログラムの最後に収集されます。
また、研究チームは、各クラス セッションの最後に、参加者から非公式のフィードバックを収集します。
クラスは直接配信され、パスワードで保護されたズームリンクを介してズームを介して配信されます.
リモートで参加し、Zoom を介して参加することを選択した参加者には、参加者に質問がある場合の連絡先に関する情報が記載された学習資料のバインダーが郵送されます。
ライブイベントに参加する参加者は、資料を直接受け取ります。
介入前後の調査は、電子メールで参加者に送信されます。
これは研究のパート 2 です (NCT03776890)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Oxford、North Carolina、アメリカ、27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- グランビルまたはヴァンス郡に住んでいます。
- >18歳;
- ストレス軽減研究への参加に興味がある
- 英語を話す
除外基準:
- グランビル郡またはバンス郡に住んでいない
- 18歳未満
- ストレス軽減研究への参加に興味がない
- 英語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 健康プログラム参加者のストレス解消
グランビル郡とバンス郡の 18 歳以上の農村住民 (n=40) が参加するよう募集されます。
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行動: DeStress for Health Program このプログラムは、行動を改善するための、楽観主義、マインドフルネス、ポジティブ リプリサル、および強みに基づく認知行動療法 (SBCBT) を含む、経験的にサポートされたポジティブな心理社会的ウェルビーイング PPWB コンポーネントに基づく 4 つの対面セッションで構成されます。調査の完了に使用されるチェックインとして追加のクラス 5 を使用して、健康関連の目標に向けた自己調整を行います。
研究スタッフは、ベースライン時とプログラム終了時に参加者と対面調査を実施します。
最後に、介入効果の持続性を評価するために、プログラム完了の 30 日後に電話ベースの調査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月の時間枠で採用された参加者の数
時間枠：6ヵ月
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被験者の登録ログを介して測定
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6ヵ月
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期間中研究にとどまる参加者の割合
時間枠：2ヶ月
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被験者の登録ログを介して測定
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2ヶ月
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すべての介入セッションに参加した参加者の割合
時間枠：2ヶ月
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被験者の登録ログを介して測定
|
2ヶ月
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介入が有用であると評価した参加者の割合
時間枠：2ヶ月
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1 ～ 5 のスケールで測定され、1 は「まったく役に立たない」、5 は「非常に役に立った」です。
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2ヶ月
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友人に介入を勧める参加者の割合
時間枠：2ヶ月
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1 ～ 5 のスケールで測定され、1 は「まったくない」、5 は「非常に」です。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査で測定されたストレス自己調節の変化
時間枠：2ヶ月
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質的尺度 大いに賛成 やや賛成 どちらともいえない やや反対 かなり反対
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2ヶ月
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調査で測定された肯定的な感情の変化
時間枠：2ヶ月
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質的尺度 大いに賛成 やや賛成 どちらともいえない やや反対 かなり反対
|
2ヶ月
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調査によって測定された行動の自己規制の変化
時間枠：2ヶ月
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質的尺度 大いに賛成 やや賛成 どちらともいえない やや反対 かなり反対
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2022年8月19日
研究の完了 (実際)
2022年8月19日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。