Odstresowanie dla zdrowia: współpraca z hrabstwami Granville i Vance w celu zmniejszenia stresu i ryzyka raka (część 2)
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Duke University
DeStress for Health: Współpraca z hrabstwami Granville i Vance w celu zmniejszenia stresu i ryzyka raka
Celem tego badania badawczego jest ustalenie, czy pozytywna interwencja psychologiczna w połączeniu z interwencją w zakresie zachowań zdrowotnych skutecznie zmniejsza odczuwany stres i zwiększa pozytywny wpływ u mieszkańców Vance i hrabstwa Granville. Program będzie się składał z 4 sesji osobistych / zoom, które są oparte na empirycznie potwierdzonych komponentach PPWB, w tym optymizmie, wdzięczności, uważności i pozytywnym delektowaniu się, aby poprawić samoregulację behawioralną w kierunku celów związanych ze zdrowiem z dodatkową klasą piątą jako potwierdzeniem, które zostanie wykorzystane do wypełnienia ankiety.
W szczególności główny badacz zapewni uczestnikom instrukcje dotyczące ćwiczeń z psychologii pozytywnej, które mogą wykonywać samodzielnie, oraz porady dotyczące zwiększonego spożycia owoców i warzyw, aktywności fizycznej i zaprzestania palenia.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o stworzenie celu SMART do pracy nad każdym tygodniem programu dla jednego z zachowań.
Personel badawczy przeprowadzi ankiety z uczestnikami na początku i na końcu programu.
Miary wykonalności i akceptowalności interwencji zostaną zebrane na koniec programu.
Zespół badawczy będzie również zbierał nieformalne informacje zwrotne od uczestników na koniec każdej sesji zajęć.
Zajęcia będą prowadzone osobiście i transmitowane przez Zoom za pośrednictwem chronionego hasłem łącza Zoom.
Uczestnik, który zdecyduje się pozostać zdalnym i uczestniczyć przez Zoom, otrzyma pocztą segregatory z materiałami do nauki z informacją, do kogo zadzwonić, jeśli uczestnicy mają pytania.
Uczestnicy biorący udział w wydarzeniach na żywo otrzymają materiały osobiście.
Ankiety przed i po interwencji zostaną wysłane do uczestników pocztą elektroniczną.
To jest część 2 badania (NCT03776890)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w hrabstwach Granville lub Vance;
- >18 lat;
- Zainteresowany udziałem w badaniu dotyczącym redukcji stresu
- Mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w hrabstwach Granville ani Vance
- Poniżej 18 roku życia
- Brak zainteresowania udziałem w badaniu dotyczącym redukcji stresu
- nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: DeStress dla uczestników programu zdrowotnego
Do udziału zostaną zrekrutowani mieszkańcy wsi w wieku 18 lat i starsi z hrabstw Granville i Vance (n=40).
|
Program behawioralny: DeStress for Health Program będzie składał się z 4 sesji osobistych, które są oparte na empirycznie wspieranych komponentach PPWB pozytywnego dobrostanu psychospołecznego, w tym optymizmu, uważności, pozytywnego odwetu, a także terapii poznawczo-behawioralnej opartej na mocnych stronach (SBCBT) w celu poprawy behawioralnej samoregulacja w kierunku celów związanych ze zdrowiem, z dodatkową klasą piątą jako odprawą, która zostanie wykorzystana do wypełnienia ankiety.
Personel badawczy przeprowadzi bezpośrednie ankiety z uczestnikami na początku i na końcu programu.
Na koniec przeprowadzimy ankietę telefoniczną 30 dni po zakończeniu programu, aby ocenić trwałość efektów interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zrekrutowanych w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy pozostają na studiach przez cały czas
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
2 miesiące
|
|
Procent uczestników, którzy biorą udział we wszystkich sesjach interwencyjnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzone za pomocą dziennika rejestracji podmiotu
|
2 miesiące
|
|
Procent uczestników oceniających interwencję jako przydatną
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzone w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „w ogóle nieprzydatne”, a 5 „bardzo przydatne”.
|
2 miesiące
|
|
Procent uczestników polecających interwencję znajomemu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzone w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 5 „bardzo”.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samoregulacji stresu mierzona ankietą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
skala jakościowa Zdecydowanie się zgadzam Trochę się zgadzam Ani się zgadzam, ani nie zgadzam Trochę się nie zgadzam Zdecydowanie się nie zgadzam
|
2 miesiące
|
|
Zmiana pozytywnych emocji mierzona ankietą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
skala jakościowa Zdecydowanie się zgadzam Trochę się zgadzam Ani się zgadzam, ani nie zgadzam Trochę się nie zgadzam Zdecydowanie się nie zgadzam
|
2 miesiące
|
|
Zmiana samoregulacji behawioralnej mierzona ankietą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
skala jakościowa Zdecydowanie się zgadzam Trochę się zgadzam Ani się zgadzam, ani nie zgadzam Trochę się nie zgadzam Zdecydowanie się nie zgadzam
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00100183_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .