DeStress for Health : Partenariat avec les comtés de Granville et de Vance pour réduire le stress et le risque de cancer (Partie 2)
4 mai 2023 mis à jour par: Duke University
DeStress for Health : partenariat avec les comtés de Granville et de Vance pour réduire le stress et le risque de cancer
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si une intervention de psychologie positive associée à une intervention sur le comportement de santé réussit à réduire le stress perçu et à augmenter l'affect positif chez les résidents de Vance et du comté de Granville. Le programme consistera en 4 séances en personne / zoom qui sont basés sur des composants PPWB pris en charge de manière empirique, notamment l'optimisme, la gratitude, la pleine conscience et la dégustation positive pour améliorer l'autorégulation comportementale vers des objectifs liés à la santé avec une classe cinq supplémentaire comme vérification qui sera utilisée pour l'achèvement de l'enquête.
Plus précisément, le chercheur principal fournira aux participants des instructions sur les exercices de psychologie positive qu'ils peuvent faire eux-mêmes et des conseils sur l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
Les participants seront ensuite invités à créer un objectif SMART à travailler sur chaque semaine du programme pour l'un des comportements.
Le personnel de recherche mènera des sondages auprès des participants au départ et à la fin du programme.
Des mesures de faisabilité et d'acceptabilité de l'intervention seront recueillies à la fin du programme.
L'équipe de recherche recueillera également les commentaires informels des participants à la fin de chacune des séances de classe.
Les cours seront dispensés en personne et diffusés via zoom via un lien zoom protégé par mot de passe.
Les participants qui choisissent de rester à distance et de participer via Zoom recevront par la poste des classeurs de matériel d'étude avec des informations sur qui appeler si les participants ont des questions.
Les participants qui assistent aux événements en direct recevront leur matériel en personne.
Des sondages pré et post-intervention seront envoyés aux participants par e-mail.
Ceci est la partie 2 de l'étude (NCT03776890)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Oxford, North Carolina, États-Unis, 27565
- Granville Vance Public Health Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans les comtés de Granville ou de Vance ;
- >18 ans ;
- Intéressé à participer à une étude sur la réduction du stress
- Parler l'anglais
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas dans les comtés de Granville ou de Vance
- Moins de 18 ans
- Pas intéressé à participer à une étude sur la réduction du stress
- ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : DeStress pour les participants au programme de santé
Les résidents ruraux de 18 ans et plus des comtés de Granville et de Vance (n = 40) seront recrutés pour participer.
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Comportemental: Programme DeStress for Health Le programme consistera en 4 séances en personne basées sur des composantes PPWB de bien-être psychosocial positif soutenues empiriquement, y compris l'optimisme, la pleine conscience, les représailles positives ainsi que la thérapie cognitivo-comportementale basée sur les forces (SBCBT) pour améliorer le comportement l'autorégulation vers des objectifs liés à la santé, avec une classe cinq supplémentaire comme vérification qui sera utilisée pour remplir l'enquête.
Le personnel de recherche mènera des enquêtes en face à face avec les participants au départ et à la fin du programme.
Enfin, nous mènerons une enquête téléphonique 30 jours après la fin du programme pour évaluer la durabilité des effets de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants recrutés dans un délai de 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesuré via le journal d'inscription des sujets
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6 mois
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Pourcentage de participants qui restent à l'étude pendant toute la durée
Délai: 2 mois
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Mesuré via le journal d'inscription des sujets
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2 mois
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Pourcentage de participants qui assistent à toutes les séances d'intervention
Délai: 2 mois
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Mesuré via le journal d'inscription des sujets
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2 mois
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Pourcentage de participants évaluant l'intervention comme utile
Délai: 2 mois
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Mesuré sur une échelle de 1 à 5, 1 étant "Pas du tout utile" et 5 étant "Extrêmement utile".
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2 mois
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Pourcentage de participants recommandant une intervention à un ami
Délai: 2 mois
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Mesuré sur une échelle de 1 à 5, 1 étant "Pas du tout" et 5 étant "Extrêmement".
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'autorégulation du stress tel que mesuré par une enquête
Délai: 2 mois
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échelle qualitative tout à fait d'accord plutôt d'accord ni d'accord ni en désaccord plutôt pas d'accord pas du tout d'accord
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2 mois
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Changement d'émotion positive mesuré par un sondage
Délai: 2 mois
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échelle qualitative tout à fait d'accord plutôt d'accord ni d'accord ni en désaccord plutôt pas d'accord pas du tout d'accord
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2 mois
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Changement dans l'autorégulation comportementale mesuré par une enquête
Délai: 2 mois
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échelle qualitative tout à fait d'accord plutôt d'accord ni d'accord ni en désaccord plutôt pas d'accord pas du tout d'accord
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00100183_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .