DeStress for Health: партнерство с округами Гранвиль и Вэнс для снижения стресса и риска развития рака (часть 2)
4 мая 2023 г. обновлено: Duke University
DeStress for Health: партнерство с округами Гранвиль и Вэнс для снижения стресса и риска развития рака
Цель этого исследования — определить, насколько успешно вмешательство позитивной психологии в сочетании с вмешательством в изменение поведения в отношении здоровья снижает воспринимаемый стресс и усиливает положительный эффект у жителей округа Вэнс и Грэнвилл. Программа будет состоять из 4 личных/зум-сессий, которые основаны на эмпирически подтвержденных компонентах PPWB, включая оптимизм, благодарность, внимательность и позитивное наслаждение, для улучшения поведенческой саморегуляции для достижения целей, связанных со здоровьем, с дополнительным классом пять в качестве проверки, которая будет использоваться для завершения опроса.
В частности, главный исследователь предоставит участникам инструкции по упражнениям позитивной психологии, которые они могут выполнять самостоятельно, и проконсультирует по вопросам увеличения потребления фруктов и овощей, физической активности и отказа от курения.
Затем участников попросят создать SMART-цель для работы над каждой неделей программы для одного из видов поведения.
Исследовательский персонал будет проводить опросы участников в начале и в конце программы.
Меры осуществимости и приемлемости вмешательства будут собраны в конце программы.
Исследовательская группа также собирает неформальные отзывы участников в конце каждого занятия.
Занятия будут проводиться лично и транслироваться через Zoom по защищенной паролем ссылке Zoom.
Участник, который решит остаться удаленным и участвовать через Zoom, получит по почте папки с учебными материалами с информацией о том, кому звонить, если у участников возникнут вопросы.
Участники, посетившие живые мероприятия, получат свои материалы лично.
Опросы до и после вмешательства будут отправлены участникам по электронной почте.
Это часть 2 исследования (NCT03776890)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Живите в графствах Гранвиль или Вэнс;
- >18 лет;
- Заинтересованы в участии в исследовании по снижению стресса
- Говорить на английском
Критерий исключения:
- Не живет в округах Гранвиль или Вэнс
- До 18 лет
- Не заинтересованы в участии в исследовании по снижению стресса
- не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Дестресс для участников программы «Здоровье»
К участию будут привлечены сельские жители округов Гранвиль и Вэнс в возрасте 18 лет и старше (n=40).
|
Программа «Поведение: снятие стресса для здоровья» Программа будет состоять из 4 индивидуальных занятий, основанных на эмпирически подтвержденных компонентах PPWB «Позитивное психосоциальное благополучие», включая «Оптимизм», «Осознанность», «Позитивное возмездие», а также когнитивно-поведенческую терапию, основанную на сильных сторонах (SBCBT), для улучшения поведенческого поведения. саморегулирование в отношении целей, связанных со здоровьем, с дополнительным пятым классом в качестве проверки, которая будет использоваться для завершения опроса.
Исследовательский персонал будет проводить личные опросы участников в начале и в конце программы.
Наконец, мы проведем опрос по телефону через 30 дней после завершения программы, чтобы оценить устойчивость эффектов вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, набранных за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью журнала регистрации субъектов
|
6 месяцев
|
|
Процент участников, которые остаются в исследовании в течение продолжительного времени
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерено с помощью журнала регистрации субъектов
|
2 месяца
|
|
Процент участников, посетивших все интервенционные сессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерено с помощью журнала регистрации субъектов
|
2 месяца
|
|
Процент участников, оценивающих вмешательство как полезное
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измеряется по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем бесполезно», а 5 — «чрезвычайно полезно».
|
2 месяца
|
|
Процент участников, рекомендующих вмешательство другу
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измеряется по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 5 — «чрезвычайно».
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение саморегуляции стресса по данным опроса
Временное ограничение: 2 месяца
|
качественная шкала во многом согласен во многом согласен в чем-то не согласен и не не согласен в чем-то не согласен во многом не согласен
|
2 месяца
|
|
Изменение положительных эмоций, измеренное опросом
Временное ограничение: 2 месяца
|
качественная шкала во многом согласен во многом согласен в чем-то не согласен и не не согласен в чем-то не согласен во многом не согласен
|
2 месяца
|
|
Изменения в поведенческой саморегуляции по данным опроса
Временное ограничение: 2 месяца
|
качественная шкала во многом согласен во многом согласен в чем-то не согласен и не не согласен в чем-то не согласен во многом не согласен
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00100183_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .