Destres pro zdraví: partnerství s okresy Granville a Vance za účelem snížení stresu a rizika rakoviny (část 2)
4. května 2023 aktualizováno: Duke University
Destres pro zdraví: Spolupráce s okresy Granville a Vance ke snížení stresu a rizika rakoviny
Účelem této výzkumné studie je určit, zda je pozitivní psychologická intervence spojená s intervencí v oblasti zdravotního chování úspěšná při snižování vnímaného stresu a zvyšování pozitivního vlivu u obyvatel Vance a Granville County. Program se bude skládat ze 4 osobních/přiblížených sezení, která jsou založeny na empiricky podporovaných složkách PPWB včetně Optimismu, Vděčnosti, Všímavosti a Pozitivního vychutnávání ke zlepšení seberegulace chování směrem k cílům souvisejícím se zdravím s další třídou 5 jako kontrolou, která bude použita pro dokončení průzkumu.
Konkrétně hlavní řešitel poskytne účastníkům instrukce o pozitivních psychologických cvičeních, která mohou provádět sami, a poradenství ohledně zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny, fyzické aktivity a odvykání kouření.
Účastníci pak budou požádáni, aby si vytvořili SMART cíl, na kterém budou každý týden programu pracovat pro jedno z chování.
Výzkumní pracovníci budou provádět průzkumy s účastníky na začátku a na konci programu.
Na konci programu budou shromážděny míry proveditelnosti a přijatelnosti intervence.
Výzkumný tým bude také shromažďovat neformální zpětnou vazbu od účastníků na konci každé z lekcí.
Třídy budou doručeny osobně a vysílány prostřednictvím zoomu prostřednictvím odkazu zoom chráněného heslem.
Účastníkům, kteří se rozhodnou zůstat na dálku a zúčastnit se prostřednictvím Zoomu, budou zaslány pořadače studijních materiálů s informacemi o tom, komu zavolat, pokud mají účastníci dotazy.
Účastníci, kteří se zúčastní živých akcí, obdrží své materiály osobně.
Průzkumy před a po intervenci budou účastníkům zaslány e-mailem.
Toto je část 2 studie (NCT03776890)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Spojené státy, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v okresech Granville nebo Vance;
- >18 let;
- Zájem o účast ve studii snižování stresu
- Mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nežije v okresech Granville nebo Vance
- Ve věku do 18 let
- Nemám zájem o účast ve studii snižování stresu
- nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Destres pro účastníky programu zdraví
K účasti budou přijati venkovští obyvatelé 18 let a starší z okresů Granville a Vance (n=40).
|
Program Behavioral: DeStress for Health Program se bude skládat ze 4 osobních sezení, která jsou založena na empiricky podporovaných složkách pozitivní psychosociální pohody PPWB včetně optimismu, všímavosti, pozitivního odvetného chování a také kognitivně behaviorální terapie založené na silných stránkách (SBCBT) ke zlepšení chování. seberegulace směrem k cílům souvisejícím se zdravím, s další třídou pět jako kontrola, která bude použita pro dokončení průzkumu.
Výzkumní pracovníci budou provádět osobní průzkumy s účastníky na začátku a na konci programu.
Nakonec provedeme telefonický průzkum 30 dní po dokončení programu, abychom posoudili udržitelnost účinků intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků náboru v 6měsíčním časovém rámci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří zůstávají ve studii po dobu trvání
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
2 měsíce
|
|
Procento účastníků, kteří se účastní všech intervenčních relací
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím protokolu o zápisu předmětu
|
2 měsíce
|
|
Procento účastníků hodnotí intervenci jako užitečnou
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Vůbec neužitečné“ a 5 „Velmi užitečné“.
|
2 měsíce
|
|
Procento účastníků doporučujících intervenci příteli
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Vůbec ne“ a 5 znamená „Extrémně“.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v samoregulaci stresu měřená průzkumem
Časové okno: 2 měsíce
|
kvalitativní škála Hodně souhlasím Trochu souhlasím Ani souhlasím, ani nesouhlasím Trochu nesouhlasím Hodně nesouhlasím
|
2 měsíce
|
|
Změna pozitivních emocí měřená průzkumem
Časové okno: 2 měsíce
|
kvalitativní škála Hodně souhlasím Trochu souhlasím Ani souhlasím, ani nesouhlasím Trochu nesouhlasím Hodně nesouhlasím
|
2 měsíce
|
|
Změna v samoregulaci chování měřená průzkumem
Časové okno: 2 měsíce
|
kvalitativní škála Hodně souhlasím Trochu souhlasím Ani souhlasím, ani nesouhlasím Trochu nesouhlasím Hodně nesouhlasím
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00100183_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .