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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469334
DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko (Teil 2)
4. Mai 2023 aktualisiert von: Duke University
DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine positive psychologische Intervention gepaart mit einer Intervention zum Gesundheitsverhalten bei der Verringerung des wahrgenommenen Stresses und der Steigerung positiver Affekte bei den Einwohnern von Vance und Granville County erfolgreich ist. Das Programm besteht aus 4 persönlichen / Zoom-Sitzungen basieren auf empirisch gestützten PPWB-Komponenten, darunter Optimismus, Dankbarkeit, Achtsamkeit und positives Genießen, um die Verhaltensselbstregulierung in Richtung gesundheitsbezogener Ziele zu verbessern, mit einer zusätzlichen Klasse fünf als Check-in, die zum Ausfüllen der Umfrage verwendet wird.
Insbesondere wird der Hauptforscher den Teilnehmern Anweisungen zu positiven Psychologieübungen geben, die sie selbst durchführen können, und Ratschläge zu erhöhtem Obst- und Gemüsekonsum, körperlicher Aktivität und Raucherentwöhnung geben.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, ein SMART-Ziel zu erstellen, an dem sie jede Woche des Programms für eines der Verhaltensweisen arbeiten.
Das Forschungspersonal führt zu Beginn und am Ende des Programms Umfragen mit den Teilnehmern durch.
Machbarkeits- und Akzeptanzmaße der Intervention werden am Ende des Programms erhoben.
Das Forschungsteam sammelt am Ende jeder Unterrichtsstunde auch informelles Feedback von den Teilnehmern.
Der Unterricht wird persönlich gehalten und per Zoom über einen passwortgeschützten Zoom-Link übertragen.
Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, remote zu bleiben und über Zoom teilzunehmen, erhalten Ordner mit Studienmaterialien mit Informationen darüber, an wen sie sich wenden können, wenn die Teilnehmer Fragen haben.
Teilnehmer, die an Live-Veranstaltungen teilnehmen, erhalten ihre Materialien persönlich.
Umfragen vor und nach der Intervention werden den Teilnehmern per E-Mail zugesandt.
Dies ist Teil 2 der Studie (NCT03776890)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in den Grafschaften Granville oder Vance;
- >18 Jahre alt;
- Interesse an der Teilnahme an einer Studie zum Stressabbau
- Sprich Englisch
Ausschlusskriterien:
- Lebt nicht in den Grafschaften Granville oder Vance
- Unter 18 Jahren
- Kein Interesse an der Teilnahme an einer Stressreduktionsstudie
- spricht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: DeStress für Teilnehmer des Gesundheitsprogramms
Landbewohner ab 18 Jahren aus den Landkreisen Granville und Vance (n=40) werden für die Teilnahme angeworben.
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Behavioral: DeStress for Health Program Das Programm besteht aus 4 persönlichen Sitzungen, die auf empirisch gestützten PPWB-Komponenten für positives psychosoziales Wohlbefinden basieren, darunter Optimismus, Achtsamkeit, positive Repressalien sowie stärkenbasierte kognitive Verhaltenstherapie (SBCBT), um das Verhalten zu verbessern Selbstregulierung in Richtung gesundheitsbezogener Ziele, mit einer zusätzlichen Klasse fünf als Check-in, die zum Ausfüllen der Umfrage verwendet wird.
Das Forschungspersonal führt zu Beginn und am Ende des Programms persönliche Umfragen mit den Teilnehmern durch.
Schließlich führen wir 30 Tage nach Abschluss des Programms eine telefonische Umfrage durch, um die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der in einem Zeitraum von 6 Monaten rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die für die Dauer in der Studie bleiben
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
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2 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
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2 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Intervention als nützlich bewerten
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht nützlich“ und 5 „sehr nützlich“ bedeutet.
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2 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die einem Freund eine Intervention empfehlen
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Stressselbstregulierung gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
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qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
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2 Monate
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Veränderung der positiven Emotion, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
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qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
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2 Monate
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Veränderung der Verhaltensselbstregulierung, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
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qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00100183_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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