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DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko (Teil 2)

4. Mai 2023 aktualisiert von: Duke University

DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine positive psychologische Intervention gepaart mit einer Intervention zum Gesundheitsverhalten bei der Verringerung des wahrgenommenen Stresses und der Steigerung positiver Affekte bei den Einwohnern von Vance und Granville County erfolgreich ist. Das Programm besteht aus 4 persönlichen / Zoom-Sitzungen basieren auf empirisch gestützten PPWB-Komponenten, darunter Optimismus, Dankbarkeit, Achtsamkeit und positives Genießen, um die Verhaltensselbstregulierung in Richtung gesundheitsbezogener Ziele zu verbessern, mit einer zusätzlichen Klasse fünf als Check-in, die zum Ausfüllen der Umfrage verwendet wird. Insbesondere wird der Hauptforscher den Teilnehmern Anweisungen zu positiven Psychologieübungen geben, die sie selbst durchführen können, und Ratschläge zu erhöhtem Obst- und Gemüsekonsum, körperlicher Aktivität und Raucherentwöhnung geben. Die Teilnehmer werden dann gebeten, ein SMART-Ziel zu erstellen, an dem sie jede Woche des Programms für eines der Verhaltensweisen arbeiten. Das Forschungspersonal führt zu Beginn und am Ende des Programms Umfragen mit den Teilnehmern durch. Machbarkeits- und Akzeptanzmaße der Intervention werden am Ende des Programms erhoben. Das Forschungsteam sammelt am Ende jeder Unterrichtsstunde auch informelles Feedback von den Teilnehmern. Der Unterricht wird persönlich gehalten und per Zoom über einen passwortgeschützten Zoom-Link übertragen. Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, remote zu bleiben und über Zoom teilzunehmen, erhalten Ordner mit Studienmaterialien mit Informationen darüber, an wen sie sich wenden können, wenn die Teilnehmer Fragen haben. Teilnehmer, die an Live-Veranstaltungen teilnehmen, erhalten ihre Materialien persönlich. Umfragen vor und nach der Intervention werden den Teilnehmern per E-Mail zugesandt. Dies ist Teil 2 der Studie (NCT03776890)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Oxford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27565
        • Granville Vance Public Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in den Grafschaften Granville oder Vance;
  • >18 Jahre alt;
  • Interesse an der Teilnahme an einer Studie zum Stressabbau
  • Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Lebt nicht in den Grafschaften Granville oder Vance
  • Unter 18 Jahren
  • Kein Interesse an der Teilnahme an einer Stressreduktionsstudie
  • spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: DeStress für Teilnehmer des Gesundheitsprogramms
Landbewohner ab 18 Jahren aus den Landkreisen Granville und Vance (n=40) werden für die Teilnahme angeworben.
Behavioral: DeStress for Health Program Das Programm besteht aus 4 persönlichen Sitzungen, die auf empirisch gestützten PPWB-Komponenten für positives psychosoziales Wohlbefinden basieren, darunter Optimismus, Achtsamkeit, positive Repressalien sowie stärkenbasierte kognitive Verhaltenstherapie (SBCBT), um das Verhalten zu verbessern Selbstregulierung in Richtung gesundheitsbezogener Ziele, mit einer zusätzlichen Klasse fünf als Check-in, die zum Ausfüllen der Umfrage verwendet wird. Das Forschungspersonal führt zu Beginn und am Ende des Programms persönliche Umfragen mit den Teilnehmern durch. Schließlich führen wir 30 Tage nach Abschluss des Programms eine telefonische Umfrage durch, um die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in einem Zeitraum von 6 Monaten rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die für die Dauer in der Studie bleiben
Zeitfenster: 2 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: 2 Monate
Gemessen über das Probandenregistrierungsprotokoll
2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Intervention als nützlich bewerten
Zeitfenster: 2 Monate
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht nützlich“ und 5 „sehr nützlich“ bedeutet.
2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die einem Freund eine Intervention empfehlen
Zeitfenster: 2 Monate
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stressselbstregulierung gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
2 Monate
Veränderung der positiven Emotion, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
2 Monate
Veränderung der Verhaltensselbstregulierung, gemessen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 2 Monate
qualitative Skala Ich stimme sehr zu Ich stimme wenig zu Ich stimme weder zu noch nicht zu Ich stimme etwas nicht zu Ich stimme sehr nicht zu
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100183_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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