- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469334
DeStress for Health: Yhteistyö Granvillen ja Vance Countyn kanssa stressin ja syöpäriskin vähentämiseksi (osa 2)
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
DeStress for Health: Yhteistyö Granvillen ja Vance Countyn kanssa vähentää stressiä ja syöpäriskiä
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko positiivinen psykologinen interventio yhdistettynä terveyskäyttäytymisinterventioon onnistunut vähentämään koettua stressiä ja lisäämään positiivista vaikutusta Vancen ja Granvillen piirikunnan asukkaissa. Ohjelma koostuu 4 henkilökohtaisesta / zoomausistunnosta, jotka perustuvat empiirisesti tuettuihin PPWB-komponentteihin, mukaan lukien optimismi, kiitollisuus, tietoisuus ja positiivinen maistelu parantamaan käyttäytymisen itsesääntelyä kohti terveyteen liittyviä tavoitteita, ja lisäksi luokka 5 on lähtöselvityksessä, jota käytetään kyselyn suorittamiseen.
Erityisesti päätutkija antaa osallistujille ohjeita positiivisen psykologian harjoituksista, joita voi tehdä itse, sekä neuvoja hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämisestä, fyysistä aktiivisuutta ja tupakoinnin lopettamista koskevissa asioissa.
Osallistujia pyydetään sitten luomaan SMART-tavoite työskennelläkseen ohjelman jokaisella viikolla jollekin käyttäytymiselle.
Tutkimushenkilöstö tekee kyselyitä osallistujien kanssa lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa.
Intervention toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittaukset kerätään ohjelman lopussa.
Tutkimusryhmä kerää myös epävirallista palautetta osallistujilta jokaisen luokkaistunnon lopussa.
Tunnit toimitetaan henkilökohtaisesti ja lähetetään zoomin kautta salasanasuojatun zoomauslinkin kautta.
Osallistujalle, joka haluaa pysyä etänä ja osallistua Zoomin kautta, lähetetään oppimateriaalikansiot, joissa on tietoa siitä, kenelle soittaa, jos osallistujilla on kysyttävää.
Osallistujat, jotka osallistuvat live-tapahtumiin, saavat materiaalinsa henkilökohtaisesti.
Interventiota edeltävät ja jälkikyselyt lähetetään osallistujille sähköpostitse.
Tämä on tutkimuksen osa 2 (NCT03776890)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Yhdysvallat, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Granvillen tai Vancen läänissä;
- > 18 vuotta vanha;
- Kiinnostaa osallistua stressinvähennystutkimukseen
- Puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Granvillen tai Vancen läänissä
- Alle 18-vuotiaat
- En ole kiinnostunut osallistumaan stressin vähentämistutkimukseen
- ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: DeStress terveysohjelman osallistujille
Granvillen ja Vancen läänien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat maaseudun asukkaat (n=40) rekrytoidaan osallistumaan.
|
Behavioral: DeStress for Health -ohjelma Ohjelma koostuu neljästä henkilökohtaisesta istunnosta, jotka perustuvat empiirisesti tuettuihin positiiviseen psykososiaaliseen hyvinvointiin PPWB-komponentteihin, mukaan lukien optimismi, tietoisuus, positiivinen kosto sekä vahvuuksiin perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (SBCBT) käyttäytymisen parantamiseksi. itsesääntelyä kohti terveyteen liittyviä tavoitteita, ylimääräinen luokka viisi lähtöselvityksenä, jota käytetään kyselyn suorittamiseen.
Tutkimushenkilöstö suorittaa kasvokkain kyselyitä osallistujien kanssa lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa.
Lopuksi teemme puhelinkyselyn 30 päivää ohjelman päättymisen jälkeen arvioidaksemme interventiovaikutusten kestävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoitujen osallistujien määrä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu oppiaineilmoittautumislokin kautta
|
6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka jäävät tutkimukseen keston
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu oppiaineilmoittautumislokin kautta
|
2 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat kaikkiin interventioistuntoihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu oppiaineilmoittautumislokin kautta
|
2 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat toimenpiteen hyödylliseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 on "ei lainkaan hyödyllinen" ja 5 on "erittäin hyödyllinen".
|
2 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosittelivat interventiota ystävälleen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 5 on "Erittäin".
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos stressin itsesäätelyssä tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
laadullinen asteikko olen samaa mieltä paljon olen samaa mieltä vähän en samaa enkä eri mieltä olen eri mieltä vähän olen eri mieltä paljon
|
2 kuukautta
|
Positiivisten tunteiden muutos tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
laadullinen asteikko olen samaa mieltä paljon olen samaa mieltä vähän en samaa enkä eri mieltä olen eri mieltä vähän olen eri mieltä paljon
|
2 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisen itsesääntelyssä tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
laadullinen asteikko olen samaa mieltä paljon olen samaa mieltä vähän en samaa enkä eri mieltä olen eri mieltä vähän olen eri mieltä paljon
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100183_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DeStress terveysohjelman osallistujille
-
Northwestern UniversityWashington University School of MedicineRekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateValmisYlipaino ja lihavuus | Vaikea liikalihavuusYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Duke UniversityValmisStressin vähentäminenYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityValmisKardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta