Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DeStress for Health: samenwerken met de provincies Granville en Vance om stress en het risico op kanker te verminderen (deel 2)

4 mei 2023 bijgewerkt door: Duke University

DeStress for Health: samenwerken met de provincies Granville en Vance om stress en het risico op kanker te verminderen

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een positieve psychologische interventie in combinatie met een gezondheidsgedragsinterventie succesvol is in het verminderen van waargenomen stress en het vergroten van positief affect bij inwoners van Vance en Granville County. Het programma zal bestaan ​​uit 4 persoonlijke / zoomsessies die zijn gebaseerd op empirisch ondersteunde PPWB-componenten, waaronder Optimisme, Dankbaarheid, Mindfulness en Positief Genieten om gedragsmatige zelfregulatie in de richting van gezondheidsgerelateerde doelen te verbeteren met een extra klasse vijf als check-in die zal worden gebruikt voor het invullen van de enquête. In het bijzonder zal de hoofdonderzoeker de deelnemers instructies geven over positieve psychologieoefeningen die ze op zichzelf kunnen doen en advies geven over meer fruit en groente-inname, fysieke activiteit en stoppen met roken. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​SMART-doel te creëren om elke week van het programma voor een van de gedragingen aan te werken. Onderzoeksmedewerkers zullen bij aanvang en aan het einde van het programma enquêtes houden bij de deelnemers. Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsmaatregelen van de interventie zullen aan het einde van het programma worden verzameld. Het onderzoeksteam verzamelt ook informele feedback van deelnemers aan het einde van elk van de klassessies. De lessen worden persoonlijk gegeven en uitgezonden via zoom via een met een wachtwoord beveiligde zoomlink. Deelnemers die ervoor kiezen om op afstand te blijven en via Zoom deel te nemen, krijgen per post mappen met studiemateriaal toegestuurd met informatie over wie ze kunnen bellen als deelnemers vragen hebben. Deelnemers die live-evenementen bijwonen, ontvangen hun materialen persoonlijk. Enquêtes voor en na de interventie worden via e-mail naar de deelnemers gestuurd. Dit is deel 2 van studie (NCT03776890)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Oxford, North Carolina, Verenigde Staten, 27565
        • Granville Vance Public Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon in de provincies Granville of Vance;
  • >18 jaar oud;
  • Geïnteresseerd in deelname aan een onderzoek naar stressvermindering
  • Spreek Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Woont niet in de provincies Granville of Vance
  • Onder de 18 jaar
  • Niet geïnteresseerd in deelname aan een onderzoek naar stressvermindering
  • spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: DeStress voor deelnemers aan het gezondheidsprogramma
Plattelandsbewoners van 18 jaar en ouder uit de provincies Granville en Vance (n=40) zullen worden aangeworven om deel te nemen.
Gedrag: DeStress for Health-programma Het programma zal bestaan ​​uit 4 persoonlijke sessies die zijn gebaseerd op empirisch ondersteunde PPWB-componenten voor positief psychosociaal welzijn, waaronder optimisme, mindfulness, positieve vergelding en op sterke punten gebaseerde cognitieve gedragstherapie (SBCBT) om gedragstherapie te verbeteren. zelfregulering naar gezondheidsgerelateerde doelen, met een extra klasse vijf als check-in die zal worden gebruikt voor het invullen van de enquête. Onderzoeksmedewerkers zullen face-to-face-enquêtes houden met deelnemers aan het begin en aan het einde van het programma. Ten slotte zullen we 30 dagen na voltooiing van het programma een telefonische enquête houden om de duurzaamheid van de interventie-effecten te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gerekruteerd in een tijdsbestek van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via het registratielogboek van de proefpersoon
6 maanden
Percentage deelnemers dat gedurende een bepaalde periode in studie blijft
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemeten via het registratielogboek van de proefpersoon
2 maanden
Percentage deelnemers dat alle interventiesessies bijwoont
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemeten via het registratielogboek van de proefpersoon
2 maanden
Percentage deelnemers beoordeelt interventie als nuttig
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemeten op een schaal van 1-5 waarbij 1 staat voor "helemaal niet nuttig" en 5 voor "uiterst nuttig".
2 maanden
Percentage deelnemers dat interventie aanbeveelt aan vriend
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemeten op een schaal van 1-5 waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 5 voor "Extreem".
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfregulatie bij stress zoals gemeten door een enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
kwalitatieve schaal Ik ben het grotendeels eens Ik ben het een beetje mee eens Ik ben het niet eens, niet oneens Ik ben het een beetje oneens Ik ben het erg oneens
2 maanden
Verandering in positieve emotie zoals gemeten door een enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
kwalitatieve schaal Ik ben het grotendeels eens Ik ben het een beetje mee eens Ik ben het niet eens, niet oneens Ik ben het een beetje oneens Ik ben het erg oneens
2 maanden
Verandering in gedragsmatige zelfregulering zoals gemeten door een enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
kwalitatieve schaal Ik ben het grotendeels eens Ik ben het een beetje mee eens Ik ben het niet eens, niet oneens Ik ben het een beetje oneens Ik ben het erg oneens
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00100183_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren