DeStress for Health: Asociación con los condados de Granville y Vance para reducir el estrés y el riesgo de cáncer (Parte 2)
4 de mayo de 2023 actualizado por: Duke University
DeStress for Health: asociación con los condados de Granville y Vance para reducir el estrés y el riesgo de cáncer
El propósito de este estudio de investigación es determinar si una intervención de psicología positiva combinada con una intervención de comportamiento de salud es exitosa para disminuir el estrés percibido y aumentar el afecto positivo en los residentes de los condados de Vance y Granville. El programa constará de 4 sesiones en persona / zoom que se basan en componentes PPWB respaldados empíricamente que incluyen Optimismo, Gratitud, Atención plena y Sabor positivo para mejorar la autorregulación del comportamiento hacia objetivos relacionados con la salud con una clase cinco adicional como control que se utilizará para completar la encuesta.
Específicamente, el investigador principal brindará a los participantes instrucciones sobre ejercicios de psicología positiva que pueden realizar por su cuenta y asesoramiento sobre el aumento de la ingesta de frutas y verduras, la actividad física y el abandono del hábito de fumar.
Luego se les pedirá a los participantes que creen una meta SMART para trabajar en cada semana del programa para uno de los comportamientos.
El personal de investigación realizará encuestas con los participantes al inicio y al final del programa.
Las medidas de viabilidad y aceptabilidad de la intervención se recogerán al final del programa.
El equipo de investigación también recopilará comentarios informales de los participantes al final de cada una de las sesiones de clase.
Las clases se impartirán en persona y se transmitirán a través de zoom a través de un enlace de zoom protegido con contraseña.
A los participantes que elijan permanecer remotos y participar a través de Zoom se les enviarán carpetas con materiales de estudio con información sobre a quién llamar si los participantes tienen preguntas.
Los participantes que asistan a eventos en vivo recibirán sus materiales en persona.
Se enviarán encuestas previas y posteriores a la intervención a los participantes por correo electrónico.
Esta es la Parte 2 del estudio (NCT03776890)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Estados Unidos, 27565
- Granville Vance Public Health Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en los condados de Granville o Vance;
- >18 años;
- Interesado en participar en un estudio de reducción del estrés
- Hablar Inglés
Criterio de exclusión:
- No vive en los condados de Granville o Vance
- Menores de 18 años
- No está interesado en participar en un estudio de reducción del estrés.
- no habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: participantes del programa DeStress for Health
Los residentes rurales mayores de 18 años de los condados de Granville y Vance (n=40) serán reclutados para participar.
|
Comportamiento: Programa DeStress for Health El programa constará de 4 sesiones en persona que se basan en componentes PPWB de Bienestar Psicosocial Positivo respaldados empíricamente, que incluyen Optimismo, Atención Plena, Represalia Positiva, así como Terapia Cognitiva Conductual basada en Fortalezas (SBCBT) para mejorar el comportamiento. autorregulación hacia objetivos relacionados con la salud, con una clase cinco adicional como verificación que se utilizará para completar la encuesta.
El personal de investigación realizará encuestas cara a cara con los participantes al inicio y al final del programa.
Finalmente, realizaremos una encuesta telefónica 30 días después de la finalización del programa para evaluar la sostenibilidad de los efectos de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes reclutados en un período de tiempo de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido a través del registro de inscripción de sujetos
|
6 meses
|
|
Porcentaje de participantes que permanecen en el estudio durante el tiempo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medido a través del registro de inscripción de sujetos
|
2 meses
|
|
Porcentaje de participantes que asisten a todas las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medido a través del registro de inscripción de sujetos
|
2 meses
|
|
Porcentaje de participantes que califican la intervención como útil
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medido en una escala del 1 al 5, siendo 1 "nada útil" y 5 "extremadamente útil".
|
2 meses
|
|
Porcentaje de participantes que recomiendan la intervención a un amigo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medido en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Nada" y 5 "Extremadamente".
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autorregulación del estrés según lo medido por una encuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
escala cualitativa Estoy bastante de acuerdo Estoy un poco de acuerdo Ni de acuerdo ni en desacuerdo Estoy un poco en desacuerdo Estoy muy en desacuerdo
|
2 meses
|
|
Cambio en la emoción positiva medido por una encuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
escala cualitativa Estoy bastante de acuerdo Estoy un poco de acuerdo Ni de acuerdo ni en desacuerdo Estoy un poco en desacuerdo Estoy muy en desacuerdo
|
2 meses
|
|
Cambio en la autorregulación del comportamiento según lo medido por una encuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
escala cualitativa Estoy bastante de acuerdo Estoy un poco de acuerdo Ni de acuerdo ni en desacuerdo Estoy un poco en desacuerdo Estoy muy en desacuerdo
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00100183_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Participantes del programa DeStress for Health
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, ChileReclutamientoComportamiento sedentario | Trabajadores de oficinaChile
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsTerminadoTrastorno por uso de sustancias | Salud mental | Falta de vivienda | Vinculación a la atenciónEstados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscripción por invitaciónReducción del riesgo de enfermedades cardiovascularesEstados Unidos
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... y otros colaboradoresTerminadoRelaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Maltrato infantilFilipinas
-
Colgate PalmoliveTerminado
-
Colgate PalmoliveTerminado
-
Colgate PalmoliveTerminado