Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DeStress for Health: Samarbeid med Granville og Vance Counties for å redusere stress og kreftrisiko (del 2)

4. mai 2023 oppdatert av: Duke University

DeStress for Health: Samarbeid med Granville og Vance Counties for å redusere stress og kreftrisiko

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om en positiv psykologisk intervensjon sammen med en helseatferdsintervensjon er vellykket for å redusere opplevd stress og øke positiv påvirkning hos innbyggere i Vance og Granville County. Programmet vil bestå av 4 personlige / zoom-sesjoner som er basert på empirisk støttede PPWB-komponenter inkludert Optimisme, Takknemlighet, Mindfulness og Positiv Savoring for å forbedre atferdsmessig selvregulering mot helserelaterte mål med en ekstra klasse fem som en innsjekk som vil bli brukt for å fullføre undersøkelsen. Konkret vil hovedetterforsker gi deltakerne instruksjon om positive psykologiske øvelser som kan gjøres på egen hånd og veiledning rundt økt frukt- og grønnsaksinntak, fysisk aktivitet og røykeslutt. Deltakerne vil deretter bli bedt om å lage et SMART-mål å jobbe med hver uke av programmet for en av atferdene. Forskere vil gjennomføre undersøkelser med deltakere ved baseline og ved slutten av programmet. Tiltak for gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen vil bli samlet inn på slutten av programmet. Forskningsteamet vil også samle inn uformell tilbakemelding fra deltakerne på slutten av hver av klasseøktene. Klassene vil bli levert personlig og kringkastet via zoom via en passordbeskyttet zoomlenke. Deltakere som velger å forbli eksternt og delta via Zoom vil få tilsendt permer med studiemateriell med informasjon om hvem de skal ringe hvis deltakerne har spørsmål. Deltakere som deltar på live-arrangementer vil motta materialet sitt personlig. Undersøkelser før og etter intervensjon vil bli sendt til deltakerne via e-post. Dette er del 2 av studien (NCT03776890)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Oxford, North Carolina, Forente stater, 27565
        • Granville Vance Public Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Granville eller Vance fylker;
  • >18 år gammel;
  • Interessert i å delta i en stressreduksjonsstudie
  • Snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Granville eller Vance Counties
  • Under 18 år
  • Ikke interessert i å delta i en stressreduksjonsstudie
  • snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: DeStress for helseprogramdeltakere
Landlige innbyggere 18 år og eldre i Granville og Vance fylker (n=40) vil bli rekruttert til å delta.
Behavioral: DeStress for Health-programmet Programmet vil bestå av 4 personlige økter som er basert på empirisk støttede positive psykososiale velvære PPWB-komponenter inkludert optimisme, oppmerksomhet, positiv represalier samt styrkebasert kognitiv atferdsterapi (SBCBT) for å forbedre atferdsmessig selvregulering mot helserelaterte mål, med en ekstra klasse fem som innsjekk som skal brukes til undersøkelsesgjennomføring. Forskere vil gjennomføre ansikt-til-ansikt-undersøkelser med deltakere ved baseline og ved slutten av programmet. Til slutt vil vi gjennomføre en telefonbasert spørreundersøkelse 30 dager etter programavslutning for å vurdere bærekraften av intervensjonseffekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere rekruttert i en 6-måneders tidsramme
Tidsramme: 6 måneder
Målt via fagregistreringslogg
6 måneder
Prosentandel av deltakere som forblir i studiet i varighet
Tidsramme: 2 måneder
Målt via fagregistreringslogg
2 måneder
Prosentandel av deltakere som deltar på alle intervensjonsøkter
Tidsramme: 2 måneder
Målt via fagregistreringslogg
2 måneder
Prosent av deltakerne vurderer intervensjon som nyttig
Tidsramme: 2 måneder
Målt på en skala fra 1-5 der 1 er "Ikke nyttig i det hele tatt" og 5 er "Ekstremt nyttig".
2 måneder
Prosent av deltakere som anbefaler intervensjon til en venn
Tidsramme: 2 måneder
Målt på en skala fra 1-5 der 1 er "Ikke i det hele tatt" og 5 er "Ekstremt".
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvregulering av stress målt ved en undersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
kvalitativ skala jeg er mye enig jeg er litt enig Jeg er verken enig eller uenig Jeg er litt uenig Jeg er mye uenig
2 måneder
Endring i positive følelser målt ved en undersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
kvalitativ skala jeg er mye enig jeg er litt enig Jeg er verken enig eller uenig Jeg er litt uenig Jeg er mye uenig
2 måneder
Endring i atferdsmessig selvregulering målt ved en undersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
kvalitativ skala jeg er mye enig jeg er litt enig Jeg er verken enig eller uenig Jeg er litt uenig Jeg er mye uenig
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100183_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere