DeStress for Health: collaborazione con le contee di Granville e Vance per ridurre lo stress e il rischio di cancro (parte 2)
4 maggio 2023 aggiornato da: Duke University
DeStress for Health: collaborazione con le contee di Granville e Vance per ridurre lo stress e il rischio di cancro
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un intervento psicologico positivo abbinato a un intervento comportamentale sulla salute ha successo nel ridurre lo stress percepito e aumentare l'affetto positivo nei residenti di Vance e Granville County. Il programma consisterà in 4 sessioni di persona / zoom che si basano su componenti PPWB supportati empiricamente tra cui Ottimismo, Gratitudine, Consapevolezza e Savoring positivo per migliorare l'autoregolamentazione comportamentale verso obiettivi relativi alla salute con una classe aggiuntiva cinque come check-in che verrà utilizzata per il completamento del sondaggio.
In particolare, il ricercatore principale fornirà ai partecipanti istruzioni su esercizi di psicologia positiva che possono essere eseguiti da soli e consulenza sull'aumento dell'assunzione di frutta e verdura, attività fisica e cessazione del fumo.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di creare un obiettivo SMART su cui lavorare ogni settimana del programma per uno dei comportamenti.
Il personale di ricerca condurrà sondaggi con i partecipanti al basale e alla fine del programma.
Misure di fattibilità e accettabilità dell'intervento saranno raccolte al termine del programma.
Il team di ricerca raccoglierà anche feedback informali dai partecipanti alla fine di ciascuna delle sessioni di classe.
Le lezioni saranno tenute di persona e trasmesse tramite zoom tramite un link zoom protetto da password.
Ai partecipanti che scelgono di rimanere a distanza e partecipare tramite Zoom verranno inviati raccoglitori di materiali di studio con informazioni su chi chiamare se i partecipanti hanno domande.
I partecipanti che parteciperanno agli eventi dal vivo riceveranno i loro materiali di persona.
I sondaggi pre e post intervento verranno inviati ai partecipanti via e-mail.
Questa è la parte 2 dello studio (NCT03776890)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Oxford, North Carolina, Stati Uniti, 27565
- Granville Vance Public Health Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi nelle contee di Granville o Vance;
- >18 anni;
- Interessato a partecipare a uno studio sulla riduzione dello stress
- Parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Non vive nelle contee di Granville o Vance
- Minori di 18 anni
- Non interessato a partecipare a uno studio sulla riduzione dello stress
- non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: DeStress per i partecipanti al programma sanitario
I residenti rurali di età pari o superiore a 18 anni delle contee di Granville e Vance (n=40) saranno reclutati per partecipare.
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Comportamentale: programma DeStress for Health Il programma consisterà in 4 sessioni di persona basate su componenti PPWB di benessere psicosociale positivo supportate empiricamente tra cui ottimismo, consapevolezza, rappresaglia positiva e terapia cognitivo comportamentale basata sui punti di forza (SBCBT) per migliorare il comportamento autoregolamentazione verso obiettivi relativi alla salute, con un'ulteriore classe cinque come check-in che verrà utilizzata per il completamento del sondaggio.
Il personale di ricerca condurrà sondaggi faccia a faccia con i partecipanti al basale e alla fine del programma.
Infine, condurremo un sondaggio telefonico 30 giorni dopo il completamento del programma per valutare la sostenibilità degli effetti dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti reclutati in un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti che rimangono nello studio per tutta la durata
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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Due mesi
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Percentuale di partecipanti che frequentano tutte le sessioni di intervento
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurato tramite il registro di iscrizione del soggetto
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Due mesi
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Percentuale di partecipanti che valutano l'intervento come utile
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurato su una scala da 1 a 5 dove 1 sta per "Per niente utile" e 5 sta per "Estremamente utile".
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Due mesi
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Percentuale di partecipanti che raccomandano l'intervento ad un amico
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurato su una scala da 1 a 5 dove 1 sta per "Per niente" e 5 sta per "Estremamente".
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'autoregolazione dello stress misurata da un sondaggio
Lasso di tempo: Due mesi
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scala qualitativa sono molto d'accordo sono poco d'accordo non sono né d'accordo né in disaccordo poco in disaccordo molto in disaccordo
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Due mesi
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Cambiamento nelle emozioni positive misurato da un sondaggio
Lasso di tempo: Due mesi
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scala qualitativa sono molto d'accordo sono poco d'accordo non sono né d'accordo né in disaccordo poco in disaccordo molto in disaccordo
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Due mesi
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Cambiamento nell'autoregolamentazione comportamentale come misurato da un sondaggio
Lasso di tempo: Due mesi
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scala qualitativa sono molto d'accordo sono poco d'accordo non sono né d'accordo né in disaccordo poco in disaccordo molto in disaccordo
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00100183_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .