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건강을 위한 스트레스 해소: Granville 및 Vance 카운티와 협력하여 스트레스 및 암 위험 감소(2부)
2023년 5월 4일 업데이트: Duke University
건강을 위한 스트레스 해소: 스트레스와 암 위험을 줄이기 위해 Granville 및 Vance 카운티와 협력
이 연구의 목적은 건강 행동 중재와 쌍을 이루는 긍정 심리학 중재가 Vance 및 Granville 카운티 주민들의 인지된 스트레스 감소 및 긍정적 영향 증가에 성공적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 프로그램은 4개의 대면/줌 세션으로 구성됩니다. 낙천주의, 감사, 마음 챙김, 긍정적인 절약 등 경험적으로 지원되는 PPWB 구성 요소를 기반으로 건강 관련 목표에 대한 행동적 자기 규제를 개선하고 설문 조사 완료에 사용할 체크 인으로 추가 클래스 5를 사용합니다.
구체적으로 연구책임자는 참가자들에게 스스로 할 수 있는 긍정적인 심리 훈련에 대한 지침과 과일 및 채소 섭취 증가, 신체 활동 및 금연에 대한 상담을 제공할 것입니다.
그런 다음 참가자는 행동 중 하나에 대해 프로그램의 매주 작업할 SMART 목표를 작성하도록 요청받습니다.
연구 직원은 기준선과 프로그램 종료 시 참가자를 대상으로 설문 조사를 실시합니다.
개입의 타당성 및 수용 가능성 측정은 프로그램이 끝날 때 수집됩니다.
연구팀은 또한 각 수업 세션이 끝날 때 참가자들로부터 비공식 피드백을 수집할 것입니다.
수업은 직접 전달되며 비밀번호로 보호된 줌 링크를 통해 줌을 통해 방송됩니다.
원격을 유지하고 Zoom을 통해 참여하기로 선택한 참가자에게는 질문이 있는 경우 누구에게 전화해야 하는지에 대한 정보가 포함된 학습 자료 바인더가 우편으로 발송됩니다.
라이브 이벤트에 참석하는 참가자는 직접 자료를 받게 됩니다.
사전 및 사후 개입 설문 조사는 이메일을 통해 참가자에게 전송됩니다.
연구 2부입니다(NCT03776890).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Oxford, North Carolina, 미국, 27565
- Granville Vance Public Health Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Granville 또는 Vance 카운티에 거주합니다.
- >18세;
- 스트레스 감소 연구 참여에 관심이 있습니다.
- 영어로 말하다
제외 기준:
- Granville 또는 Vance 카운티에 거주하지 않음
- 18세 미만
- 스트레스 감소 연구 참여에 관심 없음
- 영어를 못한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 건강 프로그램 참가자를 위한 스트레스 해소
Granville 및 Vance 카운티의 18세 이상의 시골 거주자(n=40)가 참여하도록 모집됩니다.
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행동: 건강을 위한 스트레스 해소 프로그램 이 프로그램은 경험적으로 지원되는 긍정적인 심리사회적 웰빙 PPWB 구성요소(낙관주의, 마음챙김, 긍정적 보복 및 행동 개선을 위한 강점 기반 인지 행동 요법(SBCBT))를 기반으로 하는 4개의 대면 세션으로 구성됩니다. 건강 관련 목표에 대한 자기 규제, 설문 조사 완료에 사용될 체크 인으로 추가 클래스 5가 있습니다.
연구 직원은 기준선과 프로그램 종료 시 참가자와 대면 설문 조사를 실시합니다.
마지막으로 개입 효과의 지속 가능성을 평가하기 위해 프로그램 완료 후 30일 후에 전화 설문 조사를 실시할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기간 동안 모집된 참가자 수
기간: 6 개월
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피험자 등록 로그를 통해 측정
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6 개월
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기간 동안 연구에 머무르는 참가자의 비율
기간: 2 개월
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피험자 등록 로그를 통해 측정
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2 개월
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모든 개입 세션에 참석하는 참가자의 비율
기간: 2 개월
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피험자 등록 로그를 통해 측정
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2 개월
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개입이 유용하다고 평가한 참가자 비율
기간: 2 개월
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"전혀 유용하지 않음"을 1점으로, "매우 유용함"을 5점으로 하여 1~5점 척도로 측정됩니다.
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2 개월
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친구에게 개입을 권장하는 참가자 비율
기간: 2 개월
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1-5의 척도로 측정되며 1은 "전혀 그렇지 않음"이고 5는 "매우 심함"입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문조사로 측정한 스트레스 자기 조절의 변화
기간: 2 개월
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질적 척도 매우 동의한다 약간 동의한다 동의하지도 동의하지도 않는다 조금 동의하지 않는다 매우 동의하지 않는다
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2 개월
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설문 조사로 측정한 긍정적 감정의 변화
기간: 2 개월
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질적 척도 매우 동의한다 약간 동의한다 동의하지도 동의하지도 않는다 조금 동의하지 않는다 매우 동의하지 않는다
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2 개월
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설문조사로 측정한 행동적 자기 규제의 변화
기간: 2 개월
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질적 척도 매우 동의한다 약간 동의한다 동의하지도 동의하지도 않는다 조금 동의하지 않는다 매우 동의하지 않는다
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .