COVID-19 の結果予測アルゴリズム (COPA)
2026年4月22日 更新者：Mario C. Deng、University of California, Los Angeles
入院中の COVID-19 患者のための多次元転帰予測アルゴリズム
重症急性呼吸器症候群 コロナウイルス 2 媒介性コロナウイルス病 (COVID-19) は、進化的に前例のない自然実験であり、宿主の免疫系に大きな変化を引き起こします。
臨床データと分子データの両方を使用して、COVID-19 による有害転帰のリスクが高い米国の人口統計を広く反映して、COVID-19 入院患者の短期および長期 (1 年以内) の転帰を正確に予測する検査を開発することを提案します。 .
私たちは、国内最大の大都市圏の 1 つで入院している一般市民と代表的な退役軍人の人口から患者を登録します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) を介したコロナウイルス病 (COVID-19) は、進化的に前例のない自然実験であり、宿主の免疫系に大きな変化を引き起こします。
いくつかの高リスク COVID-19 集団が特定されています。
高齢者、男性、有色人種、および特定の基礎疾患 (糖尿病、肥満など) を持つ人は、COVID-19 による重篤な疾患のリスクが高くなります。
COVID-19 が全体的な健康と幸福に与える影響を完全に理解するには時期尚早ですが、疾患の重症度と相関しているように見える重大な後遺症の報告がすでにいくつかあります。
特に高リスクの COVID-19 集団に対して、有害な短期的および長期的な結果を予測するテストを開発する明確かつ緊急の必要性があります。
症状の発症の近くで収集された補足的な多次元情報を使用して、COVID-19 の発症後 1 年以内に新たな発症または虚弱の悪化、臓器不全、および死亡を予測できると仮定しています。
単一のパラメーターでは限られた情報しか得られず、症候性 COVID-19 の複雑な生物学的反応を適切に特徴付けて結果を予測することはできません。
それらは他の病気用に設計されているため、呼吸器、心血管、およびその他の臓器機能評価スコアなどの既存の臨床ツールが、この新しい疾患の長期予後を正確に評価することはまずありません。
バイオマーカー開発における当社の豊富な経験は、分子データと臨床データを統合することで、長期転帰の予測精度が向上することを示唆しています。
COVID-19 による有害な結果のリスクが高い米国の人口統計を反映した集団で仮説を検証することを選択しました。
米国最大の都市圏の 1 つで入院している民間人および代表的な退役軍人から、米国の人口統計を広く反映して、患者を登録します。
この入院患者グループでうまく機能する予測テストは、トリアージと治療の決定を導くのに役立ち、したがって、罹患率と死亡率を減らし、患者の生活の質を高め、医療の費用対効果を改善すると予想しています。
より正確な予後情報は、臨床医が無益である可能性が高い状況でケアディスカッションの目標を組み立てるのにも役立ち、この意思決定プロセスで患者と家族を支援します.
最後に、人工呼吸器や限られた利用可能性を持つ治療薬など、不足しているリソースを割り当てるための論理的な手段を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View-UCLA Education & Research Institute
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical Center
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10468
- Bronx VA Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症状のある COVID-19 に感染した民間人および症状のある COVID-19 に感染した退役軍人
説明
包含基準:
- 入院を伴う症候性 COVID-19 感染症
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 入院による症候性COVID-19感染の欠如
- 17歳以下
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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民間人
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血液および鼻スワブのサンプリング
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ベテラン
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血液および鼻スワブのサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイルの新規発症または悪化、単臓器機能障害、多臓器機能障害、1年以内の死亡
時間枠：入院から1年間
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虚弱の新たな発症または悪化、単臓器機能障害、多臓器機能障害、および 1 年以内の死亡を含む主要アウトカムの臨床複合エンドポイントには、最初の登録遭遇後、少なくとも 52 週間のフォローアップ期間が含まれます。
イベントまでの時間の評価（結果イベントには、短い身体能力バッテリー、実験室でのテストに基づく臓器機能評価測定、公的にアクセス可能なデータベースによる生存状況など、さまざまな虚弱測定ツールが含まれます）は、最初の結果間の時間差の計算で構成されますイベントとベースラインの遭遇日。
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入院から1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイルの新規発症または悪化、単臓器不全、多臓器不全、退院時の死亡
時間枠：入院から退院まで
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最初の遭遇から退院までの時間内のフレイル、単臓器不全、多臓器不全、および死亡の新たな発症または悪化を含む二次的転帰臨床複合エンドポイントには、最初の登録遭遇からの時間からなるフォローアップ期間が含まれます退院の時まで。
イベントまでの時間の評価（結果イベントには、短い身体能力バッテリー、実験室でのテストに基づく臓器機能評価測定、公的にアクセス可能なデータベースによる生存状況など、さまざまな虚弱測定ツールが含まれます）は、最初の結果間の時間差の計算で構成されますイベントとベースラインの遭遇日。
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入院から退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01AI159946-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データのクリーニング、品質チェック、分析が完了したら、一般の研究コミュニティがデータを利用できるようにします。
この提案で収集されたデータは、適切な公開データベース (例:
Gene Expression Omnibus)、および一般的な研究コミュニティによるデータの効率的な使用を可能にする完全なドキュメント。
累積データセットは定期的にタイムリーに提出されます。
公開されたすべてのデータは、匿名化されたデータになります。つまり、HIPPA プライバシー規則に従って、個々の被験者の身元を推測するために使用される可能性のある、保護された個人の健康情報が取り除かれます。
この研究は、遺伝子型および表現型のデータベースに登録され、以下のデータおよび情報が、Sequence Read Archive および Gene Expression Omnibus を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは研究の完了後に利用可能になり、無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
COPAスタディのウェブサイトは今後決定されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。