COVID-19 결과 예측 알고리즘 (COPA)
2026년 4월 22일 업데이트: Mario C. Deng, University of California, Los Angeles
COVID-19 입원 환자를 위한 다차원 결과 예측 알고리즘
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 매개 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 숙주 면역 체계에 큰 변화를 일으키는 진화론적으로 전례 없는 자연 실험입니다.
우리는 임상 및 분자 데이터를 모두 사용하여 COVID-19로 인한 불리한 결과의 위험이 높은 미국 인구 통계를 광범위하게 반영하는 입원 COVID-19 환자의 단기 및 장기(1년 이내) 결과를 정확하게 예측하는 테스트를 개발할 것을 제안합니다. .
우리는 국내 최대 대도시 지역 중 한 곳에서 입원한 민간인 인구와 대표적인 국가 참전용사 인구에서 환자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 매개 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 숙주 면역 체계에 큰 변화를 일으키는 진화론적으로 전례 없는 자연 실험입니다.
몇몇 고위험 COVID-19 집단이 확인되었습니다.
고령자, 남성, 유색인종 및 특정 기저 질환(예: 당뇨병, 비만 등)이 있는 사람은 COVID-19 중증 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다.
COVID-19가 전반적인 건강과 웰빙에 미치는 영향을 완전히 이해하기에는 너무 이르지만 질병의 중증도와 관련이 있는 것으로 보이는 심각한 후유증에 대한 몇 가지 보고가 이미 있습니다.
특히 고위험 COVID-19 집단에 대한 불리한 장단기 결과에 대한 예측 테스트를 개발해야 하는 명확하고 시급한 필요성이 있습니다.
우리는 증상 발병 시점 근처에서 수집된 보완적인 다차원 정보를 사용하여 COVID-19 발병 후 1년 이내에 새로운 발병 또는 노쇠 악화, 장기 기능 장애 및 사망을 예측하는 데 사용할 수 있다고 가정합니다.
단일 매개변수는 제한된 정보를 제공하며 증상이 있는 COVID-19의 복잡한 생물학적 반응을 적절하게 특성화하여 결과를 예측할 수 없습니다.
그들은 다른 질병을 위해 설계되었기 때문에 호흡기, 심혈관 및 기타 장기 기능 평가 점수와 같은 기존 임상 도구가 이 새로운 질병의 장기 예후를 정확하게 평가할 가능성은 낮습니다.
바이오마커 개발에 대한 우리의 광범위한 경험은 분자 및 임상 데이터를 통합하면 장기적인 결과의 예측 정확도가 증가함을 시사합니다.
우리는 COVID-19로 인한 불리한 결과의 위험이 높은 미국 인구 통계를 반영하는 인구에서 우리의 가설을 테스트하기로 선택했습니다.
우리는 미국 인구통계를 광범위하게 반영하는 미국 최대 대도시 중 하나에 입원한 민간인 인구와 대표적인 국가 재향군인 인구로부터 환자를 등록할 것입니다.
우리는 이 입원 환자 그룹에서 잘 수행되는 예측 테스트가 분류 및 치료 결정을 안내하여 이환율과 사망률을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키며 의료 비용 효율성을 향상시킬 것으로 기대합니다.
보다 정확한 예후 정보는 임상의가 무익할 가능성이 있는 상황에서 치료 논의의 목표를 설정하는 데 도움이 되며 이 의사 결정 과정에서 환자와 가족을 도울 것입니다.
마지막으로 가용성이 제한된 인공호흡기 또는 치료제와 같이 공급이 부족한 자원을 할당하기 위한 논리적 수단을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Education & Research Institute
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Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468
- Bronx VA Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 COVID-19 감염 민간인 및 증상이 있는 COVID-19에 감염된 재향군인
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 COVID-19 감염 및 입원
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 입원 시 증상이 있는 COVID-19 감염 부재
- 17세 이하
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 민간인
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혈액 및 비강 면봉 샘플링
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재향 군인
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혈액 및 비강 면봉 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 발병 또는 악화되는 노쇠, 단일 장기 기능 장애, 다기관 기능 장애 및 1년 이내에 사망
기간: 입원부터 1년까지
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새로운 발병 또는 악화되는 노쇠, 단일 기관 기능 장애, 다기관 기능 장애 및 1년 이내의 사망을 포함하는 1차 결과 임상 복합 종점에는 최초 등록 후 최소 52주의 추적 기간이 포함됩니다.
이벤트까지의 시간 평가(결과 이벤트에는 짧은 신체 성능 배터리, 실험실 테스트 기반 장기 기능 평가 측정 및 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터베이스에 따른 생존 상태를 포함한 다양한 노쇠 측정 도구가 포함됨)는 첫 번째 결과 간의 시간 차이를 계산하는 것으로 구성됩니다. 이벤트 및 기본 만남 날짜.
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입원부터 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 발병 또는 악화되는 허약, 단일 장기 기능 장애, 다기관 기능 장애 및 퇴원 시 사망
기간: 입원부터 퇴원까지
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새로운 발병 또는 악화되는 노쇠, 단일 기관 기능 장애, 다기관 기능 장애 및 최초 발생에서 퇴원 시간까지의 시간 내 사망을 포함하는 2차 결과 임상 복합 종점에는 최초 등록 발생에서 시간으로 구성된 추적 기간이 포함됩니다. 퇴원시까지.
이벤트까지의 시간 평가(결과 이벤트에는 짧은 신체 성능 배터리, 실험실 테스트 기반 장기 기능 평가 측정 및 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터베이스에 따른 생존 상태를 포함한 다양한 노쇠 측정 도구가 포함됨)는 첫 번째 결과 간의 시간 차이를 계산하는 것으로 구성됩니다. 이벤트 및 기본 만남 날짜.
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입원부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01AI159946-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터를 정리하고 품질을 확인하고 분석한 후 일반 연구 커뮤니티에서 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
이 제안에서 수집된 데이터는 적절한 공개 데이터베이스(예:
Gene Expression Omnibus), 일반 연구 커뮤니티에서 데이터를 효율적으로 사용할 수 있도록 완전한 문서와 함께 제공됩니다.
누적 데이터 세트는 적시에 정기적으로 제출됩니다.
공개적으로 사용할 수 있는 모든 데이터는 식별되지 않은 데이터입니다. 즉, HIPPA 개인 정보 보호 규칙에 따라 개별 피험자의 신원을 추론하는 데 사용할 수 있는 보호된 개인 건강 정보가 제거됩니다.
연구는 Genotypes and Phenotypes 데이터베이스에 등록되며 Sequence Read Archive 및 Gene Expression Omnibus를 통해 다음과 같은 데이터 및 정보가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
COPA 연구 웹사이트 결정 예정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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