Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tuloksen ennustusalgoritmi (COPA)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mario C. Deng, University of California, Los Angeles

Moniulotteinen tulosennustusalgoritmi sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 -välitteinen koronavirustauti (COVID-19) on evoluutionaalisesti ennennäkemätön luonnollinen koe, joka aiheuttaa suuria muutoksia isännän immuunijärjestelmään. Ehdotamme testin kehittämistä, joka ennustaa tarkasti lyhyen ja pitkän aikavälin (yhden vuoden sisällä) tulokset sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, mikä kuvastaa laajalti Yhdysvaltojen väestötietoja, joilla on lisääntynyt riski saada COVID-19:n haittavaikutuksia sekä kliinisten että molekyylitietojen avulla. . Otamme mukaan potilaita sairaalahoidosta siviiliväestöstä yhdellä maan suurimmista suurkaupunkialueista ja edustavan kansallisveteraaniväestön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -välitteinen koronavirustauti (COVID-19) on evoluutionaalisesti ennennäkemätön luonnollinen koe, joka aiheuttaa suuria muutoksia isännän immuunijärjestelmään. Useita korkean riskin COVID-19-populaatioita on tunnistettu. Vanhemmat aikuiset, miehet, värikkäät henkilöt ja henkilöt, joilla on tiettyjä perussairauksia (esim. diabetes mellitus, liikalihavuus jne.), ovat suurempi riski saada vakava COVID-19-tauti. Vaikka on liian aikaista ymmärtää täysin COVID-19:n vaikutuksia yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, on jo useita raportteja merkittävistä seurauksista, jotka näyttävät korreloivan taudin vaikeusasteen kanssa. On selkeä ja kiireellinen tarve kehittää ennustetestejä haitallisten lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten varalta, erityisesti korkean riskin COVID-19-populaatioille. Oletamme, että täydentäviä moniulotteisia tietoja, jotka on kerätty lähellä oireiden alkamisajankohtaa, voidaan käyttää ennustamaan uuden ilmaantumisen tai pahenevan heikkouden, elinten toimintahäiriön ja kuoleman vuoden kuluessa COVID-19:n puhkeamisesta. Yksi parametri tarjoaa rajallista tietoa, eikä se pysty kuvaamaan riittävästi monimutkaisia ​​biologisia vasteita oireellisessa COVID-19:ssä lopputuloksen ennustamiseksi. Koska ne on suunniteltu muita sairauksia varten, on epätodennäköistä, että olemassa olevat kliiniset työkalut, kuten hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja muiden elinten toiminnan arviointipisteet, pystyisivät arvioimaan tarkasti tämän uuden taudin pitkän aikavälin ennusteen. Laaja kokemuksemme biomarkkerien kehittämisestä viittaa siihen, että molekyyli- ja kliinisen tiedon yhdistäminen lisää pitkän aikavälin tulosten ennustetarkkuutta. Olemme päättäneet testata hypoteesiamme väestössä, joka heijastaa Yhdysvaltain demografisia tietoja ja jolla on lisääntynyt riski saada COVID-19:n haittavaikutuksia. Otamme mukaan potilaita, jotka vastaavat laajalti Yhdysvaltain demografisia tietoja, sairaalahoidosta siviiliväestöstä yhdellä maan suurimmista suurkaupunkialueista ja edustavasta kansallisesta veteraaniväestöstä. Odotamme, että tässä sairaalapotilasryhmässä hyvin toimiva ennustetesti: auttaa ohjaamaan triaging- ja hoitopäätöksiä ja siten vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta, parantamaan potilaiden elämänlaatua ja parantamaan terveydenhuollon kustannustehokkuutta. Tarkempi ennustetieto auttaa myös lääkäreitä määrittämään hoitokeskustelujen tavoitteita tilanteissa, joissa todennäköisesti on turhaa, ja auttaa potilaita ja perheitä tässä päätöksentekoprosessissa. Lopuksi se tarjoaa loogisen keinon resurssien, kuten hengityskoneiden tai rajoitetun saatavuuden lääkkeiden, kohdentamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View-UCLA Education & Research Institute
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Bronx VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireiset COVID-19-tartunnan saaneet siviilit ja oireiset COVID-19-tartunnan saaneet veteraanit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen COVID-19-infektio sairaalahoidon yhteydessä
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireisen COVID-19-infektion puuttuminen sairaalahoidon yhteydessä
  • Ikä 17 tai alle
  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
siviili
Muut: Veri- ja nenänäytteenotto
Veri- ja nenänäytteenotto
Veteraani
Muut: Veri- ja nenänäytteenotto
Veri- ja nenänäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi ilmaantuva tai paheneva heikkous, yhden elimen toimintahäiriö, usean elimen toimintahäiriö ja kuolema yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta vuoteen
Ensisijaiset kliiniset yhdistetyt päätetapahtumat, jotka sisältävät uuden ilmenemisen tai pahenevan heikkouden, yhden elimen toimintahäiriön, usean elimen toimintahäiriön ja kuoleman vuoden sisällä, sisältävät vähintään 52 viikon seuranta-ajan ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen. Tapahtumaan kuluvan ajan arviointi (tulostapahtumat sisältävät erilaisia ​​heikkouden mittaustyökaluja, mukaan lukien lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, laboratoriotesteihin perustuvat elinten toiminnan arviointimenetelmät ja eloonjäämistilanteet julkisesti saatavilla olevien tietokantojen mukaan) koostuu ensimmäisen tuloksen välisen aikaeron laskemisesta. tapahtuma ja perustason kohtaamispäivä.
Sairaalahoidosta vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi ilmaantuva tai paheneva heikkous, yhden elimen toimintahäiriö, usean elimen toimintahäiriö ja kuolema kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen
Toissijaiset kliiniset yhdistetyt päätetapahtumat, jotka sisältävät uuden ilmenemisen tai pahenevan heikkouden, yhden elimen toimintahäiriön, usean elimen toimintahäiriön ja kuoleman ensimmäisestä tapaamisesta kotiutukseen saakka, sisältävät seurantajakson, joka koostuu ensimmäisestä rekisteröintitapaamisesta. irtisanoutumishetkeen. Tapahtumaan kuluvan ajan arviointi (tulostapahtumat sisältävät erilaisia ​​heikkouden mittaustyökaluja, mukaan lukien lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, laboratoriotesteihin perustuvat elinten toiminnan arviointimenetelmät ja eloonjäämistilanteet julkisesti saatavilla olevien tietokantojen mukaan) koostuu ensimmäisen tuloksen välisen aikaeron laskemisesta. tapahtuma ja perustason kohtaamispäivä.
Sairaalahoidosta kotiutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Michael E. DeBakey VA Medical Center
Atlanta VA Medical Center
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Bronx VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AI159946-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tietomme on puhdistettu, laatu tarkistettu ja analysoitu, tuomme tiedot yleisen tutkimusyhteisön saataville. Tässä ehdotuksessa kerätyt tiedot toimitetaan asianmukaisiin julkisiin tietokantoihin (esim. Gene Expression Omnibus) sekä täydellinen dokumentaatio, jotta yleinen tutkimusyhteisö voi käyttää tietoja tehokkaasti. Kumulatiiviset tietojoukot toimitetaan säännöllisesti ja oikea-aikaisesti. Kaikki julkiseen käyttöön annetut tiedot ovat tunnistamattomia tietoja, eli niistä on poistettu yksityiset, suojatut terveystiedot, joita voidaan käyttää yksittäisten kohteiden henkilöllisyyden päättelemiseen HIPPA-tietosuojasäännön mukaisesti. Tutkimus rekisteröidään Genotyyppien ja Fenotyyppien tietokantaan ja seuraavat tiedot jaetaan Sequence Read Archiven ja Gene Expression Omnibusin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

COPA-tutkimuksen verkkosivusto määritetään myöhemmin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa