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Algorithme de prédiction des résultats COVID-19 (COPA)

22 avril 2026 mis à jour par: Mario C. Deng, University of California, Los Angeles

Algorithme de prédiction des résultats multidimensionnels pour les patients hospitalisés COVID-19

La maladie à coronavirus médiée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (COVID-19) est une expérience naturelle évolutive sans précédent qui provoque des changements majeurs dans le système immunitaire de l'hôte. Nous proposons de développer un test qui prédit avec précision les résultats à court et à long terme (dans un délai d'un an) chez les patients hospitalisés COVID-19 reflétant largement la démographie américaine qui présente un risque accru d'effets indésirables du COVID-19 en utilisant à la fois des données cliniques et moléculaires . Nous inscrirons des patients d'une population civile hospitalisée dans l'une des plus grandes régions métropolitaines du pays et une population nationale représentative de vétérans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie à coronavirus médiée par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère (COVID-19) est une expérience naturelle évolutive sans précédent qui provoque des changements majeurs dans le système immunitaire de l'hôte. Plusieurs populations à haut risque de COVID-19 ont été identifiées. Les personnes âgées, les hommes, les personnes de couleur et les personnes souffrant de certains problèmes de santé sous-jacents (par exemple, le diabète sucré, l'obésité, etc.) courent un risque plus élevé de maladie grave due au COVID-19. Bien qu'il soit trop tôt pour comprendre pleinement l'impact de la COVID-19 sur la santé et le bien-être en général, plusieurs rapports font déjà état de séquelles importantes, qui semblent corrélées à la gravité de la maladie. Il existe un besoin clair et urgent de développer des tests de prédiction des résultats indésirables à court et à long terme, en particulier pour les populations à haut risque de COVID-19. Nous émettons l'hypothèse que les informations multidimensionnelles complémentaires recueillies près du moment de l'apparition des symptômes peuvent être utilisées pour prédire l'apparition ou l'aggravation de la fragilité, le dysfonctionnement des organes et le décès dans l'année suivant l'apparition du COVID-19. Un seul paramètre fournit des informations limitées et est incapable de caractériser de manière adéquate les réponses biologiques complexes dans le COVID-19 symptomatique pour prédire les résultats. Puisqu'ils ont été conçus pour d'autres maladies, il est peu probable que les outils cliniques existants, tels que les scores d'évaluation des fonctions respiratoires, cardiovasculaires et d'autres organes, évaluent avec précision le pronostic à long terme de cette nouvelle maladie. Notre vaste expérience dans le développement de biomarqueurs suggère que l'intégration de données moléculaires et cliniques augmente la précision de la prédiction des résultats à long terme. Nous avons choisi de tester notre hypothèse dans une population reflétant la démographie américaine qui présente un risque accru d'effets indésirables du COVID-19. Nous recruterons des patients, reflétant largement la démographie des États-Unis, parmi une population civile hospitalisée dans l'une des plus grandes régions métropolitaines du pays et une population nationale représentative de vétérans. Nous prévoyons qu'un test de prédiction qui fonctionne bien dans ce groupe de patients hospitalisés : aidera à orienter les décisions de triage et de traitement et, par conséquent, réduira les taux de morbidité et de mortalité, améliorera la qualité de vie des patients et améliorera la rentabilité des soins de santé. Des informations pronostiques plus précises aideront également les cliniciens à encadrer les discussions sur les objectifs de soins dans des situations probablement futiles et aideront les patients et les familles dans ce processus de prise de décision. Enfin, il fournira un moyen logique d'allouer des ressources en pénurie, telles que des ventilateurs ou des thérapeutiques dont la disponibilité est limitée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View-UCLA Education & Research Institute
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Bronx VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Civils infectés par le COVID-19 symptomatiques et anciens combattants infectés par le COVID-19 symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • Infection COVID-19 symptomatique avec hospitalisation
  • 18 ans et plus
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Absence d'infection COVID-19 symptomatique avec hospitalisation
  • 17 ans ou moins
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
civil
Prélèvement de sang et d'écouvillon nasal
Vétéran
Prélèvement de sang et d'écouvillon nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle apparition ou aggravation de la fragilité, dysfonctionnement d'un seul organe, dysfonctionnement de plusieurs organes et décès dans l'année
Délai: De l'hospitalisation à un an
Les principaux critères d'évaluation composites cliniques qui incluent l'apparition ou l'aggravation de la fragilité, le dysfonctionnement d'un seul organe, le dysfonctionnement de plusieurs organes et le décès dans l'année comprendront une période de suivi d'au moins 52 semaines après la rencontre initiale d'inscription. L'évaluation du délai avant l'événement (les événements de résultat comprendront divers outils de mesure de la fragilité, y compris une courte batterie de performances physiques, des mesures d'évaluation de la fonction des organes basées sur des tests de laboratoire et l'état de survie selon les bases de données accessibles au public) consistera à calculer la différence de temps entre le premier résultat l'événement et la date de rencontre de référence.
De l'hospitalisation à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle apparition ou aggravation de la fragilité, dysfonctionnement d'un seul organe, dysfonctionnement de plusieurs organes et décès au moment de la sortie
Délai: De l'admission à l'hôpital au moment de la sortie
Les critères d'évaluation composites cliniques des résultats secondaires, qui incluent l'apparition ou l'aggravation de la fragilité, le dysfonctionnement d'un seul organe, le dysfonctionnement de plusieurs organes et le décès dans le délai entre la rencontre initiale et le moment de la sortie, comprendront une période de suivi comprenant le temps écoulé depuis la rencontre initiale d'inscription. au moment de la décharge. L'évaluation du délai avant l'événement (les événements de résultat comprendront divers outils de mesure de la fragilité, y compris une courte batterie de performances physiques, des mesures d'évaluation de la fonction des organes basées sur des tests de laboratoire et l'état de survie selon les bases de données accessibles au public) consistera à calculer la différence de temps entre le premier résultat l'événement et la date de rencontre de référence.
De l'admission à l'hôpital au moment de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois nos données nettoyées, vérifiées et analysées, nous les mettrons à la disposition de la communauté de recherche générale. Les données recueillies dans cette proposition seront soumises aux bases de données publiques appropriées (par ex. Gene Expression Omnibus), ainsi qu'une documentation complète pour permettre une utilisation efficace des données par la communauté de recherche générale. Les ensembles de données cumulatifs seront soumis régulièrement et en temps opportun. Toutes les données mises à la disposition du public seront des données anonymisées, c'est-à-dire dépouillées des informations de santé privées et protégées qui pourraient être utilisées pour déduire l'identité de sujets individuels, conformément à la règle de confidentialité HIPPA. L'étude sera enregistrée dans la base de données des génotypes et des phénotypes et les données et informations suivantes seront partagées via Sequence Read Archive et Gene Expression Omnibus.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement de l'étude et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Site Web de l'étude COPA à déterminer

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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