Algoritmo de previsão de resultados da COVID-19 (COPA)
22 de abril de 2026 atualizado por: Mario C. Deng, University of California, Los Angeles
Algoritmo multidimensional de previsão de resultados para pacientes hospitalizados com COVID-19
A doença de coronavírus mediada por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (COVID-19) é um experimento natural evolutivamente sem precedentes que causa grandes mudanças no sistema imunológico do hospedeiro.
Propomos desenvolver um teste que preveja com precisão os resultados de curto e longo prazo (dentro de um ano) em pacientes hospitalizados com COVID-19, refletindo amplamente a demografia dos EUA que correm maior risco de resultados adversos do COVID-19 usando dados clínicos e moleculares .
Vamos inscrever pacientes de uma população civil hospitalizada em uma das maiores áreas metropolitanas do país e uma população nacional representativa de veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus mediada por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) da síndrome respiratória aguda grave (COVID-19) é um experimento natural evolutivamente sem precedentes que causa grandes mudanças no sistema imunológico do hospedeiro.
Várias populações de COVID-19 de alto risco foram identificadas.
Idosos, homens, pessoas de cor e pessoas com certas condições de saúde subjacentes (por exemplo, diabetes mellitus, obesidade etc.) correm maior risco de doença grave por COVID-19.
Embora seja muito cedo para entender completamente o impacto do COVID-19 na saúde e no bem-estar geral, já existem vários relatos de sequelas significativas, que parecem correlacionar-se com a gravidade da doença.
Existe uma necessidade clara e urgente de desenvolver testes de previsão para resultados adversos de curto e longo prazo, especialmente para populações de alto risco de COVID-19.
Nossa hipótese é que informações multidimensionais complementares coletadas próximo ao momento do início dos sintomas podem ser usadas para prever um novo início ou agravamento da fragilidade, disfunção de órgãos e morte dentro de um ano após o início do COVID-19.
Um único parâmetro fornece informações limitadas e é incapaz de caracterizar adequadamente as respostas biológicas complexas no COVID-19 sintomático para prever o resultado.
Como eles foram projetados para outras doenças, é improvável que as ferramentas clínicas existentes, como os escores respiratórios, cardiovasculares e de avaliação da função de outros órgãos, avaliem com precisão o prognóstico a longo prazo dessa nova doença.
Nossa extensa experiência no desenvolvimento de biomarcadores sugere que a integração de dados moleculares e clínicos aumenta a precisão da previsão de resultados de longo prazo.
Optamos por testar nossa hipótese em uma população que reflete a demografia dos EUA que corre maior risco de resultados adversos do COVID-19.
Vamos inscrever pacientes, refletindo amplamente a demografia dos EUA, de uma população civil hospitalizada em uma das maiores áreas metropolitanas do país e uma população nacional representativa de veteranos.
Prevemos que um teste de predição com bom desempenho nesse grupo de pacientes hospitalizados: ajudará a orientar as decisões de triagem e tratamento e, portanto, reduzirá as taxas de morbidade e mortalidade, melhorará a qualidade de vida do paciente e melhorará o custo-efetividade dos cuidados de saúde.
Informações prognósticas mais precisas também ajudarão os médicos a enquadrar os objetivos das discussões de cuidados em situações de provável futilidade e auxiliarão os pacientes e familiares nesse processo de tomada de decisão.
Por fim, fornecerá um meio lógico para alocar recursos escassos, como ventiladores ou terapêuticas com disponibilidade limitada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Education & Research Institute
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Civis infectados com COVID-19 sintomáticos e veteranos infectados com COVID-19 sintomáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção sintomática por COVID-19 com admissão hospitalar
- Idade 18 e acima
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ausência de infecção sintomática por COVID-19 com admissão hospitalar
- 17 anos ou menos
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
civil
|
Amostragem de sangue e swab nasal
|
|
Veterano
|
Amostragem de sangue e swab nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novo aparecimento ou agravamento da fragilidade, disfunção de um único órgão, disfunção de múltiplos órgãos e morte dentro de um ano
Prazo: Da internação até um ano
|
Os desfechos clínicos compostos primários que incluem fragilidade de início ou agravamento, disfunção de um único órgão, disfunção de múltiplos órgãos e morte dentro de um ano incluirão um período de acompanhamento de pelo menos 52 semanas após o encontro inicial de inscrição.
A avaliação do tempo até o evento (eventos de desfecho incluirão várias ferramentas de medição de fragilidade, incluindo bateria curta de desempenho físico, medidas de avaliação de função de órgão baseadas em testes de laboratório e status de sobrevivência de acordo com bancos de dados acessíveis ao público) consistirá em calcular a diferença de tempo entre o primeiro resultado evento e data de encontro da linha de base.
|
Da internação até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novo aparecimento ou agravamento da fragilidade, disfunção de um único órgão, disfunção de múltiplos órgãos e morte no momento da alta
Prazo: Desde a internação até o momento da alta
|
Os desfechos clínicos compostos de resultado secundário que incluem novo início ou agravamento da fragilidade, disfunção de órgão único, disfunção de múltiplos órgãos e morte no período desde o encontro inicial até o momento da alta incluirão um período de acompanhamento que consiste no tempo desde o encontro inicial de inscrição ao momento da alta.
A avaliação do tempo até o evento (eventos de desfecho incluirão várias ferramentas de medição de fragilidade, incluindo bateria curta de desempenho físico, medidas de avaliação de função de órgão baseadas em testes de laboratório e status de sobrevivência de acordo com bancos de dados acessíveis ao público) consistirá em calcular a diferença de tempo entre o primeiro resultado evento e data de encontro da linha de base.
|
Desde a internação até o momento da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Fragilidade
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Falência de múltiplos órgãos
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AI159946-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Depois que nossos dados forem limpos, verificados e analisados, disponibilizaremos os dados para a comunidade de pesquisa em geral.
Os dados coletados nesta proposta serão enviados para os bancos de dados públicos apropriados (por exemplo,
Gene Expression Omnibus), juntamente com documentação completa para permitir o uso eficiente dos dados pela comunidade de pesquisa em geral.
Conjuntos de dados cumulativos serão enviados regularmente em tempo hábil.
Todos os dados disponibilizados para uso público serão dados desidentificados, ou seja, despojados de informações de saúde privadas e protegidas que possam ser usadas para deduzir a identidade de sujeitos individuais, em conformidade com a Regra de Privacidade HIPPA.
O estudo será registrado no banco de dados de Genótipos e Fenótipos e os seguintes dados e informações serão compartilhados através do Sequence Read Archive e Gene Expression Omnibus.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e estarão disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site do Estudo COPA a ser determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .