TKA患者の痛みと運動恐怖症に対する音楽とコメディの適用の効果
2022年7月20日 更新者：Gurkan KAPIKIRAN、Malatya Turgut Ozal University
人工膝関節全置換術後の外科的疼痛および運動恐怖症に対する術後音楽およびコメディ映画の適用の効果
人工膝関節全置換術 (TKA) は、進行性の変形性膝関節症患者の痛みのない関節機能を回復し、患者の日常生活活動を向上させるために使用される外科的処置です。
運動恐怖症は、痛みに苦しんでいる患者に見られます。
TKA 患者における運動恐怖症の発生率は 24.4% であると述べられています。
この情報に基づいて、この研究が計画されました。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKA) は、進行性の変形性膝関節症患者の痛みのない関節機能を回復し、患者の日常生活活動を向上させるために使用される外科的処置です。
運動恐怖症は、痛みに苦しんでいる患者に見られます。
TKA 患者における運動恐怖症の発生率は 24.4% であると述べられています。
痛み等
症状は薬理学的治療法で緩和できますが、非薬理学的治療は患者の痛みを和らげるのに効果的です。
痛みの軽減により、患者が経験する運動恐怖症を解消することが可能になります。
非薬物療法の一つであるユーモアは、患者の痛みに対する抵抗力を高め、ストレスホルモンを減少させ、免疫システムを強化することが知られています。
別の非薬理学的治療である音楽を聴くことも、TKA後の痛みを和らげるのに効果的であることが文献で報告されています.
このため、この研究は、TKAを受けている患者の運動恐怖症と痛みに対する術後の音楽とコメディ映画の効果を判断するために計画されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44090
- Turgut Ozal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した18歳以上の患者、
- TKAを受けている患者
- 精神障害のない患者
除外基準:
- -研究への参加に同意しない18歳未満の患者。
- コミュニケーションを妨げる精神科の診断を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コメディ映画グループ
社会人口学的情報フォーム、運動恐怖症スケール、および数値的疼痛スケールが、手術後の最初の夜に喜劇グループの患者に投与されました。
25分のコメディ映画を見ました。
その後、運動恐怖症スケールと数値的疼痛スケールが再び適用されました。
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研究者が作成した 25 分間のコメディ映画が視聴されました。
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実験的：音楽グループ
手術後の最初の夜に、音楽グループの患者に、社会人口学的情報フォーム、運動恐怖症スケール、および数値的疼痛スケールが投与されました。
25分間の音楽（自然音）を流しました。
その後、運動恐怖症スケールと数値的疼痛スケールが再び適用されました。
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研究者が作成した 25 分間の音楽が再生されました。
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介入なし：対照群
患者のフォローアップでは、臨床プロトコル以外の申請は行われませんでした。
手術後の最初の夜に、対照群の患者に、社会人口学的情報フォーム、運動恐怖症尺度、および数値的疼痛尺度を投与した。
介入は行われませんでした。
その後、運動恐怖症スケールと数値的疼痛スケールが再び適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパ運動恐怖症スケール (TKS)
時間枠：手術後 24 時間まで (0 ～ 1 日)
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患者の運動恐怖症のレベルは、手術後と手術の 24 時間後に評価されました。
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手術後 24 時間まで (0 ～ 1 日)
|
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痛みのレベル
時間枠：手術後 24 時間まで (0 ～ 1 日)
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患者の痛みのレベルは、視覚的な痛みのスケールによって測定されました。
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手術後 24 時間まで (0 ～ 1 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gürkan Kapikiran, Ph.D、Malatya Turgut Ozal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。