Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikk- og komedieapplikasjon på smerte og kinesyofobi hos pasienter med TKA

20. juli 2022 oppdatert av: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University

Effekten av postoperativ musikk- og komediefilmapplikasjon på kirurgisk smerte og kinesiofobi etter total kneartroplastikk

Total kneartroplastikk (TKA) er en kirurgisk prosedyre som brukes for å gjenopprette smertefri leddfunksjon og øke pasientenes dagliglivsaktiviteter hos pasienter med progressiv kneartrose. Kinesiofobi kan sees hos pasienter som lider av smerte. Det er oppgitt at forekomsten av kinesiofobi hos TKA-pasienter er 24,4 %. Basert på denne informasjonen ble denne studien planlagt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er en kirurgisk prosedyre som brukes for å gjenopprette smertefri leddfunksjon og øke pasientenes dagliglivsaktiviteter hos pasienter med progressiv kneartrose. Kinesiofobi kan sees hos pasienter som lider av smerte. Det er oppgitt at forekomsten av kinesiofobi hos TKA-pasienter er 24,4 %. Smerter etc. Mens tilstander kan lindres med farmakologiske behandlingsmetoder, kan ikke-farmakologiske behandlinger være effektive for å lindre pasientenes smerte. Med lindring av smerte vil det være mulig å eliminere kinesiofobien pasientene opplever. Det er kjent at humor, som er blant de ikke-farmakologiske behandlingsmetodene, øker smertemotstanden til pasientene, reduserer stresshormonet og styrker immunforsvaret. Det er rapportert i litteraturen at lytting til musikk, en annen ikke-medikamentell behandling, også er effektiv for å lindre smerte etter TKA. Av denne grunn ble studien planlagt for å bestemme effekten av postoperativ musikk og komediefilmer på kinesiofobi og smerte hos pasienter som gjennomgår TKA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som godtok å delta i studien,
  • Pasienter som gjennomgår TKA
  • Pasienter uten en invalidiserende psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år som ikke samtykker i å delta i studien.
  • De som har en psykiatrisk diagnose som hindrer kommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: komedie filmgruppe
Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala ble administrert til pasientene i komediegruppen den første kvelden etter operasjonen. 25 minutter lang komediefilm ble sett. Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.
En 25-minutters komediefilm laget av forskerne ble sett.
Eksperimentell: Musikkgruppe
Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobiskala og numerisk smerteskala ble gitt til pasientene i musikkgruppen den første kvelden etter operasjonen. 25 minutter med musikk (naturlyd) ble spilt. Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.
25 minutter med musikk laget av forskerne ble spilt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I oppfølgingen av pasienten ble det ikke søkt annet enn kliniske protokoller. Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala ble administrert til pasientene i kontrollgruppen den første kvelden etter operasjonen. Det ble ikke gjort noen inngrep. Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
Kinesiofobinivåene til pasientene ble evaluert postoperativt og 24 timer etter operasjonen.
opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
Smertenivå
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
Smertenivået til pasientene ble målt ved hjelp av den visuelle smerteskalaen.
opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere