- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05471778
Effekter av musikk- og komedieapplikasjon på smerte og kinesyofobi hos pasienter med TKA
20. juli 2022 oppdatert av: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Effekten av postoperativ musikk- og komediefilmapplikasjon på kirurgisk smerte og kinesiofobi etter total kneartroplastikk
Total kneartroplastikk (TKA) er en kirurgisk prosedyre som brukes for å gjenopprette smertefri leddfunksjon og øke pasientenes dagliglivsaktiviteter hos pasienter med progressiv kneartrose.
Kinesiofobi kan sees hos pasienter som lider av smerte.
Det er oppgitt at forekomsten av kinesiofobi hos TKA-pasienter er 24,4 %.
Basert på denne informasjonen ble denne studien planlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk (TKA) er en kirurgisk prosedyre som brukes for å gjenopprette smertefri leddfunksjon og øke pasientenes dagliglivsaktiviteter hos pasienter med progressiv kneartrose.
Kinesiofobi kan sees hos pasienter som lider av smerte.
Det er oppgitt at forekomsten av kinesiofobi hos TKA-pasienter er 24,4 %.
Smerter etc.
Mens tilstander kan lindres med farmakologiske behandlingsmetoder, kan ikke-farmakologiske behandlinger være effektive for å lindre pasientenes smerte.
Med lindring av smerte vil det være mulig å eliminere kinesiofobien pasientene opplever.
Det er kjent at humor, som er blant de ikke-farmakologiske behandlingsmetodene, øker smertemotstanden til pasientene, reduserer stresshormonet og styrker immunforsvaret.
Det er rapportert i litteraturen at lytting til musikk, en annen ikke-medikamentell behandling, også er effektiv for å lindre smerte etter TKA.
Av denne grunn ble studien planlagt for å bestemme effekten av postoperativ musikk og komediefilmer på kinesiofobi og smerte hos pasienter som gjennomgår TKA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som godtok å delta i studien,
- Pasienter som gjennomgår TKA
- Pasienter uten en invalidiserende psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år som ikke samtykker i å delta i studien.
- De som har en psykiatrisk diagnose som hindrer kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: komedie filmgruppe
Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala ble administrert til pasientene i komediegruppen den første kvelden etter operasjonen.
25 minutter lang komediefilm ble sett.
Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.
|
En 25-minutters komediefilm laget av forskerne ble sett.
|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobiskala og numerisk smerteskala ble gitt til pasientene i musikkgruppen den første kvelden etter operasjonen.
25 minutter med musikk (naturlyd) ble spilt.
Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.
|
25 minutter med musikk laget av forskerne ble spilt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I oppfølgingen av pasienten ble det ikke søkt annet enn kliniske protokoller.
Sosiodemografisk informasjonsskjema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala ble administrert til pasientene i kontrollgruppen den første kvelden etter operasjonen.
Det ble ikke gjort noen inngrep.
Etterpå ble kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskalaen påført igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
|
Kinesiofobinivåene til pasientene ble evaluert postoperativt og 24 timer etter operasjonen.
|
opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
|
|
Smertenivå
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
|
Smertenivået til pasientene ble målt ved hjelp av den visuelle smerteskalaen.
|
opptil 24 timer etter operasjonen (0-1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .