- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05471778
Effets de la musique et de l'application comique sur la douleur et la kinésyophobie chez les patients atteints de PTG
20 juillet 2022 mis à jour par: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
L'effet de la musique postopératoire et de l'application de films comiques sur la douleur chirurgicale et la kinésiophobie après une arthroplastie totale du genou
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale utilisée pour restaurer la fonction articulaire indolore et augmenter les activités quotidiennes des patients chez les patients atteints d'arthrose progressive du genou.
La kinésiophobie peut être observée chez les patients souffrant de douleur.
Il est indiqué que l'incidence de la kinésiophobie chez les patients atteints de PTG est de 24,4 %.
Sur la base de ces informations, cette étude a été planifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale utilisée pour restaurer la fonction articulaire indolore et augmenter les activités quotidiennes des patients chez les patients atteints d'arthrose progressive du genou.
La kinésiophobie peut être observée chez les patients souffrant de douleur.
Il est indiqué que l'incidence de la kinésiophobie chez les patients atteints de PTG est de 24,4 %.
Douleur etc
Alors que les conditions peuvent être soulagées par des méthodes de traitement pharmacologiques, les traitements non pharmacologiques peuvent être efficaces pour soulager la douleur des patients.
Avec le soulagement de la douleur, il sera possible d'éliminer la kinésiophobie ressentie par les patients.
On sait que l'humour, qui fait partie des méthodes de traitement non pharmacologiques, augmente la résistance à la douleur des patients, réduit l'hormone du stress et renforce le système immunitaire.
Il est rapporté dans la littérature que l'écoute de la musique, autre traitement non médicamenteux, est également efficace pour soulager la douleur après PTG.
Pour cette raison, l'étude devait déterminer l'effet de la musique postopératoire et des films comiques sur la kinésiophobie et la douleur chez les patients subissant une PTG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Malatya, Turquie, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude,
- Patients subissant une PTG
- Patients sans trouble psychiatrique invalidant
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans qui n'acceptent pas de participer à l'étude.
- Ceux qui ont un diagnostic psychiatrique qui empêche la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de films comiques
Une fiche d'information sociodémographique, une échelle de kinésiophobie et une échelle numérique de douleur ont été administrées aux patients du groupe comédie le premier soir après l'intervention.
Un film humoristique de 25 minutes a été visionné.
Ensuite, l'échelle de kinésiophobie et l'échelle numérique de douleur ont été appliquées à nouveau.
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Un film humoristique de 25 minutes créé par les chercheurs a été visionné.
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Expérimental: Groupe de musique
Fiche d'information sociodémographique, échelle de kinésiophobie et échelle numérique de douleur ont été administrées aux patients du groupe musique le premier soir après l'intervention.
25 minutes de musique (son de la nature) ont été diffusées.
Ensuite, l'échelle de kinésiophobie et l'échelle numérique de douleur ont été appliquées à nouveau.
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25 minutes de musique créée par les chercheurs ont été diffusées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le suivi du patient, aucune application n'a été faite en dehors des protocoles cliniques.
Une fiche d'information sociodémographique, une échelle de kinésiophobie et une échelle numérique de douleur ont été administrées aux patients du groupe témoin le premier soir après l'intervention.
Aucune intervention n'a été faite.
Ensuite, l'échelle de kinésiophobie et l'échelle numérique de douleur ont été appliquées à nouveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie (0-1 jour)
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Les niveaux de kinésiophobie des patients ont été évalués en postopératoire et 24 heures après la chirurgie.
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie (0-1 jour)
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Niveau de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie (0-1 jour)
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Les niveaux de douleur des patients ont été mesurés au moyen de l'échelle visuelle de la douleur.
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie (0-1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .