Wpływ aplikacji muzycznej i komediowej na ból i kinesofobię u pacjentów z TKA
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Wpływ pooperacyjnej aplikacji muzycznej i komediowej na ból chirurgiczny i kinezjofobię po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu przywrócenia bezbolesnej funkcji stawu i zwiększenia codziennej aktywności pacjentów z postępującą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Kinezyofobię można zaobserwować u pacjentów cierpiących na ból.
Podaje się, że częstość występowania kinezjofobii u pacjentów z TKA wynosi 24,4%.
Na podstawie tych informacji zaplanowano niniejsze badanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu przywrócenia bezbolesnej funkcji stawu i zwiększenia codziennej aktywności pacjentów z postępującą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Kinezyofobię można zaobserwować u pacjentów cierpiących na ból.
Podaje się, że częstość występowania kinezjofobii u pacjentów z TKA wynosi 24,4%.
Ból itp.
Podczas gdy warunki można złagodzić metodami leczenia farmakologicznego, leczenie niefarmakologiczne może być skuteczne w łagodzeniu bólu pacjentów.
Dzięki łagodzeniu bólu możliwe będzie wyeliminowanie odczuwanej przez pacjentów kinezjofobii.
Wiadomo, że humor, który należy do niefarmakologicznych metod leczenia, zwiększa odporność pacjentów na ból, obniża poziom hormonu stresu i wzmacnia układ odpornościowy.
W piśmiennictwie podaje się, że słuchanie muzyki, kolejna niefarmakologiczna metoda leczenia, jest również skuteczna w łagodzeniu bólu po TKA.
Z tego powodu zaplanowano badanie mające na celu określenie wpływu pooperacyjnej muzyki i filmów komediowych na kinezofobię i ból u pacjentów poddawanych TKA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Pacjenci poddawani TKA
- Pacjenci bez upośledzających zaburzeń psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Ci, którzy mają diagnozę psychiatryczną, która uniemożliwia komunikację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa filmów komediowych
W pierwszy wieczór po zabiegu pacjentom w grupie komediowej podano formularz informacji socjodemograficznej, skalę kinezjofobii i numeryczną skalę bólu.
Obejrzano 25-minutowy film komediowy.
Następnie ponownie zastosowano skalę kinezjofobii oraz numeryczną skalę bólu.
|
Oglądano 25-minutowy film komediowy stworzony przez naukowców.
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Ankietę socjodemograficzną, skalę kinezjofobii i numeryczną skalę bólu podano pacjentom w grupie muzycznej pierwszego wieczoru po operacji.
Odtwarzano 25 minut muzyki (odgłosy natury).
Następnie ponownie zastosowano skalę kinezjofobii oraz numeryczną skalę bólu.
|
Odtwarzano 25 minut muzyki stworzonej przez badaczy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W obserwacji pacjenta nie stosowano innych niż protokoły kliniczne.
Pacjentom z grupy kontrolnej w pierwszy wieczór po operacji podawano formularz informacji socjodemograficznej, skalę kinezjofobii oraz numeryczną skalę bólu.
Żadna interwencja nie została podjęta.
Następnie ponownie zastosowano skalę kinezjofobii oraz numeryczną skalę bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS)
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu (0-1 dzień)
|
Poziomy kinezjofobii pacjentów oceniano po operacji i 24 godziny po operacji.
|
do 24 godzin po zabiegu (0-1 dzień)
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu (0-1 dzień)
|
Poziomy bólu pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali bólu.
|
do 24 godzin po zabiegu (0-1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .