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Efeitos da Aplicação de Música e Comédia na Dor e Cinesiofobia em Pacientes com ATJ

20 de julho de 2022 atualizado por: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University

O efeito da aplicação pós-operatória de música e filme de comédia na dor cirúrgica e cinesiofobia após artroplastia total do joelho

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico usado para restaurar a função articular indolor e aumentar as atividades diárias dos pacientes com osteoartrose progressiva do joelho. A cinesiofobia pode ser observada em pacientes que sofrem de dor. Afirma-se que a incidência de cinesiofobia em pacientes com ATJ é de 24,4%. Com base nessas informações, este estudo foi planejado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico usado para restaurar a função articular indolor e aumentar as atividades diárias dos pacientes com osteoartrose progressiva do joelho. A cinesiofobia pode ser observada em pacientes que sofrem de dor. Afirma-se que a incidência de cinesiofobia em pacientes com ATJ é de 24,4%. Dor etc Embora as condições possam ser aliviadas por métodos de tratamento farmacológico, os tratamentos não farmacológicos podem ser eficazes no alívio da dor dos pacientes. Com o alívio da dor, será possível eliminar a cinesiofobia vivenciada pelos pacientes. Sabe-se que o humor, que está entre os métodos não farmacológicos de tratamento, aumenta a resistência do paciente à dor, reduz o hormônio do estresse e fortalece o sistema imunológico. É relatado na literatura que ouvir música, outro tratamento não farmacológico, também é eficaz no alívio da dor após ATJ. Por esta razão, o estudo foi planejado para determinar o efeito da música pós-operatória e filmes de comédia na cinesiofobia e dor em pacientes submetidos a ATJ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo,
  • Pacientes submetidos a ATJ
  • Pacientes sem transtorno psiquiátrico incapacitante

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos que não concordem em participar do estudo.
  • Aqueles que têm um diagnóstico psiquiátrico que impede a comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de filme de comedia
Formulário de informações sociodemográficas, escala de cinesiofobia e escala numérica de dor foram administrados aos pacientes do grupo de comédia na primeira noite após a cirurgia. Filme de comédia de 25 minutos foi assistido. Em seguida, foram aplicadas novamente a escala de cinesiofobia e a escala numérica de dor.
Comportamental: Assistindo filme de comédia
Foi assistido a um filme de comédia de 25 minutos criado pelos pesquisadores.
Experimental: Banda musical
Ficha de informações sociodemográficas, escala de cinesiofobia e escala numérica de dor foram aplicadas aos pacientes do grupo de música na primeira noite após a cirurgia. Foram tocados 25 minutos de música (som da natureza). Em seguida, foram aplicadas novamente a escala de cinesiofobia e a escala numérica de dor.
Comportamental: ouvindo música
Foram tocados 25 minutos de música criada pelos pesquisadores.
Sem intervenção: Grupo de controle
No acompanhamento do paciente, nenhuma aplicação foi feita além de protocolos clínicos. Formulário de informações sociodemográficas, escala de cinesiofobia e escala numérica de dor foram administrados aos pacientes do grupo controle na primeira noite após a cirurgia. Nenhuma intervenção foi feita. Em seguida, foram aplicadas novamente a escala de cinesiofobia e a escala numérica de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: até 24 horas após a cirurgia (0-1 dia)
Os níveis de cinesiofobia dos pacientes foram avaliados no pós-operatório e 24 horas após a cirurgia.
até 24 horas após a cirurgia (0-1 dia)
Nível de Dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia (0-1 dia)
Os níveis de dor dos pacientes foram medidos por meio da escala visual de dor.
até 24 horas após a cirurgia (0-1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Malatya Turgut Ozal University

Investigadores

  • Investigador principal: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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